自動化ツールセット（2022-US-45MP-1091）のアジャイル開発によるプロセス特性評価の加速セス・クラーク、シニア・プリン。 科学者、生物統計学、Merck＆Co.、 株式会社、 米国ニュージャージー州ケニルワース
Melissa Matzke、プリンシパルサイエンティスト、Merck＆Co.、 株式会社
Andrew Karl、Adsurgo LLC、シニアマネジメントコンサルタント
Adsurgo LLC、プリンシパルコンサルタント、Rosemary Lucas
プロセス特性（PC）は、Quality by Design（QbD）フレームワークに従う、製剤製造プロセスの品質属性に対するプロセスパラメータの影響の評価です。これは、制御戦略を開発するための製品開発ライフサイクルにおける重要なアクティビティです。 混合モデルの自動セットアップ、モデル選択、自動ワークフロー、自動レポート生成など、PCモデリングで定期的に見られるタスクの長くて退屈なJMP実装を自動化するように設計された、完全に統合されたJMPアドイン（BPC-Stat）を開発しました。 。BPC-Statの開発は、スポンサーにさらなる投資を納得させる印象的なプロトタイプPC分類ダッシュボードを最初に導入することにより、アジャイルアプローチに従いました。 BPC-Statモジュールが導入され、実際のプロジェクト作業に適用されて、実際の使用に必要な改善と変更の両方が行われました。 BPC-Statは、統計的に防御可能で、柔軟性があり、標準化されたプラクティスを、統計を監視するエンジニアの手に委ねます。 これにより、PCの結果を設計、分析、および報告する時間が大幅に短縮され、その後の処理中の制限、影響率、および許容範囲の開発により、PCの結果が加速されます。
起こるDOEJSLアプリケーション開発
