穩定性迴歸分析 - 同時分析多個參數
執行穩定性迴歸分析(分析/可靠性和生存/退化 - 穩定性測試)時,可以在“Y,響應”欄位中僅添加一個參數。
如果能夠選擇同時分析多個參數(如能力分析)會很棒嗎?
有時穩定性檢查時需要分析許多參數。
可靠度分析回覆:穩定性迴歸分析 - 同時分析多個參數 - 狀態變更為:已確認你好@skordic , 謝謝你的建議! 我們已收到您的請求並將予以考慮。
回覆:穩定性迴歸分析 - 同時分析多個參數這些都是很好的建議! 而且,當我們在那裡時,可能是時候加入使用 MSE 的選項了(按照 FDA 在 ICH Q1E 中正確的要求, https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/q1e-evaluation-stability-data )來自 ANCOVA 模型,而不是在存在(例如)批次*時間交互作用時對每個批次執行單獨的迴歸。
更多這裡:關於穩定性分析 (ANCOVA) 和總結 MSE 的問題
回覆:穩定性迴歸分析 - 同時分析多個參數謝謝!
回覆:穩定性迴歸分析 - 同時分析多個參數製藥領域加速穩定性測試的另一個很好的參考是加速預測穩定性,學術出版社,Qiu,Scrivens(編輯),它描述了許多常用的 APS 模型。
回覆:穩定性迴歸分析 - 同時分析多個參數在此評論的基礎上,擁有一個平台來建立跨溫度的組合模型以加速藥品的穩定性研究將非常有用。 Fu 等人在論文「Pharmaceutical Solid-State Kinetic Stability Survey by using Moisture-Modified Arrhenius Equation and JMP Statistical Software」中描述了這個挑戰。發表於《藥廠與生物醫學分析期刊》2015 年,第 370-377 頁。 有一個商業軟體 ASAP Prime 可用,但我希望能夠在 JMP 中執行此操作。
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我想補充一點,這個平台可以進行良好的全面檢修,使其對製藥業的人員更有用。
- 添加一種方法來幫助確定內部釋放限制(例如,參見http://files.pharmtech.com/alfresco_images/pharma/2018/10/17/b1a79f86-0961-4d14-b285-97bd1ecf6680/PT1018_PeerReview.pdf )
- 改進「非線性路徑」建模,以便更輕鬆地分析加速穩定性研究
- 清理報告的佈局,使其成為更直接的「可列印」佈局,可用於標準化報告
- 新增了在穩定性資料中標記不合規格 (OOS) 和不合趨勢 (OOT) 訊號的功能(例如, http://www.pharmtech.com/methods-identifying-out-trend-results-ongoing-stability-data )
回覆:穩定性迴歸分析 - 同時分析多個參數願望清單優先級調查的候選人 - 試運行:
JMP 願望清單優先調查隆重推出!