Calcoli delle dimensioni del campione per gli endpoint co-primariÈ possibile calcolare la dimensione del campione in JMP quando abbiamo endpoint co-primari? ( Gli endpoint co-primari sono più di un endpoint primario e il successo dello studio può essere dichiarato solo se entrambi gli endpoint primari sono statisticamente significativi a favore del trattamento sperimentale.)
AltroRe: Calcoli della dimensione del campione per gli endpoint co-primariCIAO @Billi ,
Questo è un problema statistico interessante. Non sono sicuro che ci possa essere una soluzione intelligente per consentirti di utilizzare il calcolo della potenza standard basato su un singolo test di ipotesi.
In alternativa, sono abbastanza sicuro che la simulazione sarebbe una soluzione e ci sono buoni strumenti per questo in JMP Pro.
Spero che altre persone possano intervenire con qualche consiglio più concreto, ma spero che questo aiuti almeno un po'.
Fil
Re: Calcoli della dimensione del campione per gli endpoint co-primariCiao,
In base alla mia esperienza, l'approccio più semplice per calcolare la potenza per gli endpoint co-primari consiste nel determinare la suddivisione in Alpha per ciascun endpoint primario. Nella maggior parte dei casi, sarà una divisione equa (cioè, la significatività raggiunta a 0,025 per un Alpha totale di 0,05). Quindi, calcola la potenza per ciascun punto finale in corrispondenza dell'Alfa divisa. Infine, la potenza totale per lo studio è calcolata come prodotto delle singole potenze. (ovvero, ogni potenza dell'endpoint primario = 90%, quindi potenza totale = 81%).
Sono sicuro che ci sono approcci più sofisticati, ma questo dovrebbe darti una base per progettare il tuo esperimento.
Migliore,
TS
Re: Calcoli della dimensione del campione per gli endpoint co-primariCiao @Phil_Kay
Grazie mille per il suggerimento. Ti dispiace guidarmi un po' sull'opzione di simulazione che hai menzionato o se puoi condividere tutta la documentazione che sarà utile per trovare questa capacità e provarla.
Grazie.
Re: Calcoli della dimensione del campione per gli endpoint co-primariCiao @Thierry_S
Nella mia situazione gli endpoint sono correlati (cioè non completamente indipendenti). Quindi, come lo prendi in considerazione con l'approccio sopra menzionato?
Apprezzo il tuo aiuto.
Re: Calcoli della dimensione del campione per gli endpoint co-primariCiao,
Prima di rispondere alla tua domanda, è essenziale notare che il processo sopra descritto è più un design che un approccio statistico. Quindi, il mio suggerimento non si basa su regole definite; ha lo scopo di raggiungere un accordo sui criteri prestabiliti per il "successo".
Nella ricerca clinica, non è raro avere un certo grado di correlazione tra gli endpoint co-primari. Ad esempio, se si desidera valutare il miglioramento durante il trattamento di un paziente, la maggior parte delle misure di miglioramento sarà correlata. In tal caso, la tua domanda diventa un problema di progettazione. Dovrai valutare attentamente il valore della selezione di due endpoint co-primari piuttosto che dichiarare quello più significativo come primario e l'altro come secondario chiave.Tuttavia, se l'approccio degli endpoint co-primari ha senso, potresti voler dividere il tuo alfa in modo diseguale (ad esempio, alpha1 = 0,01 e alpha2 = 0,04) a seconda dell'importanza relativa di ciascuno degli endpoint co-primari.
In definitiva, come @Phil_Kay proposte, l'esplorazione delle simulazioni può informare il tuo progetto finale consentendoti di impostare diversi alfa e diverse dimensioni della popolazione.
Migliore,
TS
Re: Calcoli della dimensione del campione per gli endpoint co-primari@Thierry_S Grazie mille per l'informazione. Sono d'accordo con questo approccio e sto pianificando di utilizzare la piattaforma di simulazione che @Phil_Kay suggerito (una volta che avrò maggiori informazioni su di esso).
Grazie ancora.
Re: Calcoli della dimensione del campione per gli endpoint co-primariChiaramente @Thierry_S sa molto di più su questo tipo di problema.
Per una procedura generale per l'utilizzo della simulazione di potenza in JMP Pro, dovresti trovare utile questo thread:
https://community.jmp.com/t5/Discussions/Testing-Sample-sizes-for-a-full-factorial/td-p/52709
Re: Calcoli della dimensione del campione per gli endpoint co-primari@Thierry_S Apprezzo davvero il tuo aiuto su questo. Tuttavia, sono curioso di sapere come il calcolo della dimensione del campione sia diverso quando abbiamo un endpoint composito anziché un co-primario. Presumo che la dimensione del campione richiesta per l'endpoint composito sarà inferiore all'endpoint co-primario.
Re: Calcoli della dimensione del campione per gli endpoint co-primariCiao @Billi ,
Questa è una domanda interessante e stimolante. Se dovessi prendere due endpoint co-primari e creare un endpoint composito, ciò porterebbe intuitivamente a una popolazione più piccola. Tuttavia, la varianza del nuovo endpoint composito può aumentare in modo sostanziale, portando a una riduzione della dimensione dell'effetto relativo e a una popolazione corrispondente più ampia richiesta per ottenere la stessa potenza. Tradizionalmente, la motivazione principale per l'utilizzo di endpoint co-primari si basa sulla validità nota di ciascun endpoint come strumento e sulla loro rilevanza nel catturare effetti significativi. La combinazione di due endpoint convalidati in una nuova misura composita può richiedere molto tempo perché è necessario determinare la formula matematica della combinazione e le prestazioni della misura composita.
Migliore,
TS
