Jose Carvalho, Statistiker, Statistics Consultoria
Wochenbettblutungen (PPH) sind eine der Hauptursachen für den Tod von Müttern in Ländern mit geringen Ressourcen und sind weltweit für 661.000 Todesfälle zwischen 2003 und 2009 verantwortlich. Um diese Belastung einzuschätzen, führte die WHO Studien durch, um Methoden zur Vorbeugung und Behandlung von PPH zu finden. In den letzten zwei Jahrzehnten wurden drei große klinische Studien durchgeführt, bei denen Blutverlustvolumendaten (V) für mehr als 70.000 Geburten gesammelt wurden. Die Ergebnisse waren PPH (V > 500 ml) und schwere PPH (V > 1000 ml). Die Vergleichsparameter waren der Anteil dieser Ereignisse. Die Vergleiche kleiner Anteile führten zu sehr großen (20.000 bis 30.000) Versuchsgrößen.
Durch die Verwendung von Daten aus großen Studien zeigte die Survival-Plattform in JMP Pro deutlich, dass die Verteilung von V sehr nahe an der lognormalen Verteilung liegt. Dieses Ergebnis ermöglichte eine Verbesserung der Effizienz der Schätzungen von Wahrscheinlichkeiten und relativen Risiken und eine erhebliche Reduzierung der Stichprobengröße für den Behandlungsvergleich (typischerweise weniger als 4.000) angesichts der für das binomiale Ergebnis erforderlichen Stichproben. Schnellere und kostengünstigere Studien sind sehr willkommen, um schneller Ergebnisse zu erzielen, und sind zur gängigen Praxis geworden.
