Per Vase，管理顾问，NNE
Louis Meyer，IT 顾问，NNE
在制药行业，三 PQ 批次概念正在被持续过程验证所取代。 但是，在进入商业制造（第 3 阶段）之前，仍有一个验证事件（第 2 阶段）。 在第 2 阶段，您应该证明未来的批次会很好，在第 3 阶段，您应该证明已验证的状态保持不变。
JMP 为这两个阶段提供了理想的工具箱。 如果该过程可以用模型来描述，那么以批次作为随机因素的预测区间可用于预测未来批次的性能。 从版本 16 开始，预测区间也适用于随机因素。 为了不辜负模型背后的假设，JMP 有一个出色的工具箱来进行完整性检查。 在第 2 阶段获得的预测限可以用作第 3 阶段要使用的第一组控制限。
将演示一个 JMP 脚本，该脚本结合了上述必要工具来计算阶段 2 和 3 中的控制限、预测限和过程能力。该脚本已被许多客户大量使用。 它只要求数据可以用 JMP 中的模型来描述。
