José Carvalho, statisticien, Statistics Consultoria
L'hémorragie post-partum (HPP) est une cause majeure de décès maternel dans les pays à faibles ressources, représentant 661 000 décès dans le monde entre 2003 et 2009. Pour évaluer ce fardeau, l'OMS a mené des études pour trouver des méthodes de prévention et de traitement de l'HPP. Trois grands essais cliniques ont été menés au cours des deux dernières décennies en recueillant des données sur le volume de perte de sang (V) pour plus de 70 000 accouchements. Les critères de jugement étaient l'HPP (V> 500 mL) et l'HPP sévère (V> 1000 mL). Les paramètres comparés étaient la proportion de ces événements. Les comparaisons de petites proportions ont conduit à des tailles d'essai très importantes (20 000 à 30 000).
En utilisant les données d'essais de grande envergure, la plate-forme Survival de JMP Pro a clairement montré que la distribution de V est très proche de la distribution log-normale. Ce résultat a permis d'améliorer l'efficacité des estimations des probabilités et des risques relatifs et a permis une réduction substantielle de la taille de l'échantillon pour la comparaison des traitements (typiquement moins de 4 000), compte tenu de ceux requis par le résultat binomial. Des essais plus rapides et moins coûteux sont les bienvenus pour accélérer l'obtention de résultats et sont devenus une pratique courante.
