Per Vase，管理顧問，NNE
Louis Meyer，IT 顧問，NNE
在製藥行業，三 PQ 批次概念正在被持續過程驗證所取代。 但是，在進入商業製造（第 3 階段）之前，仍有一個驗證事件（第 2 階段）。 在第 2 階段，您應該證明未來的批次將是好的，在第 3 階段，您應該證明保持驗證狀態。
JMP 為這兩個階段提供了理想的工具箱。 如果可以用模型來描述該過程，則可以使用以批次作為隨機因素的預測區間來預測未來批次的性能。 從版本 16 開始，預測區間也適用於隨機因素。 為了不辜負模型背後的假設，JMP 擁有一個出色的工具箱來進行完整性檢查。 在第 2 階段獲得的預測限可以用作第 3 階段要使用的第一組控制限。
將演示一個 JMP 腳本，該腳本結合了上述必要工具來計算階段 2 和 3 中的控制限、預測限和過程能力。該腳本已被許多客戶大量使用。 它只要求數據可以用 JMP 中的模型來描述。
