Per Vase, consultant en gestion, NNE
Louis Meyer, consultant informatique, NNE
Dans l'industrie pharmaceutique, le concept des trois lots PQ est remplacé par une vérification continue des processus. Cependant, il y a encore un événement de validation (étape 2) avant d'entrer dans la fabrication commerciale (étape 3). À l'étape 2, vous êtes censé prouver que les futurs lots seront bons et à l'étape 3, prouver que l'état validé est maintenu.
JMP dispose de la boîte à outils idéale pour les deux étapes. Si le processus peut être décrit avec un modèle, les intervalles de prédiction avec lot comme facteur aléatoire peuvent être utilisés pour prédire les performances des lots futurs. A partir de la version 16, les intervalles de prédiction fonctionnent également avec des facteurs aléatoires. Pour être à la hauteur des hypothèses sous-jacentes au modèle, JMP dispose d'une excellente boîte à outils pour effectuer le contrôle de validité. Les limites de prédiction obtenues à l'étape 2 peuvent être utilisées comme premier ensemble de limites de contrôle à utiliser à l'étape 3.
Un script JMP qui combine les outils nécessaires décrits ci-dessus pour calculer les limites de contrôle, les limites de prédiction et la capacité du processus aux étapes 2 et 3 sera présenté.Le script a été largement utilisé par de nombreux clients. Il suffit que les données puissent être décrites avec un modèle dans JMP.
