José Carvalho, Estadístico, Estadística Consultoria
La hemorragia posparto (HPP) es una de las principales causas de muerte materna en países de bajos recursos, con 661 000 muertes en todo el mundo entre 2003 y 2009. Para evaluar esta carga, la OMS realizó estudios para encontrar métodos para la prevención y el tratamiento de la HPP. Se realizaron tres grandes ensayos clínicos en las últimas dos décadas mediante la recopilación de datos de volumen de pérdida de sangre (V) para más de 70,000 partos. Los resultados fueron HPP (V> 500 mL) y HPP severa (V> 1000 mL). Los parámetros bajo comparación fueron la proporción de estos eventos. Las comparaciones de proporciones pequeñas dieron lugar a tamaños de ensayo muy grandes (20 000 a 30 000).
Mediante el uso de datos de grandes ensayos, la plataforma Survival en JMP Pro mostró claramente que la distribución de V está muy cerca de la distribución lognormal. Este hallazgo permitió mejorar la eficiencia de las estimaciones de probabilidades y riesgos relativos y permitió una reducción sustancial del tamaño de la muestra para la comparación de tratamientos (típicamente menos de 4.000), en vista de los que necesita el resultado binomial. Los ensayos más rápidos y menos costosos son muy bienvenidos para acelerar la obtención de resultados y se han convertido en una práctica común.