¿Cómo realizar la prueba de equivalencia para la línea de pendiente de ajuste?Hola,
Estoy realizando la validación del procedimiento analítico y comprobando la precisión. La recomendación de USP<1225> es construir la línea de regresión de la concentración observada de la sustancia analizada frente a la concentración esperada y tener el intervalo de confianza para la pendiente contenido en un intervalo predefinido alrededor de 1. Esta es una especie de prueba de equivalencia (TOST). Pero solo puedo obtener una estimación de la pendiente y el error estándar. ¿Es posible realizar el análisis TOST con estos datos de alguna manera?
Además, veo que la incertidumbre real de la concentración observada es de alrededor del 1%, sin embargo, la incertidumbre de la pendiente de la línea de ajuste es de alrededor del 7% (esto no coincide). ¿Cómo superar esta discrepancia?
AnalíticaRe: ¿Cómo realizar la prueba de equivalencia para la línea de pendiente de ajuste?La comparación de métodos a menudo usa la regresión de Deming para ajustar la línea en función de los pares de observaciones coincidentes. Pruebe Analizar > Ajustar Y por X con el método de prueba en Y y el método de referencia en X. Haga clic en Aceptar y luego haga clic en el triángulo rojo y seleccione Ajustar ortogonal > Varianzas univariadas.
La estimación del intervalo de confianza de la pendiente incluye 1 en este ejemplo, por lo que no hay pruebas suficientes de que los métodos no concuerden.
Habrá más capacidad para la comparación de métodos en JMP 17.
