Come eseguire il test di equivalenza per la pendenza della linea di adattamento?Ciao,
Sto eseguendo la convalida della procedura analitica e ne controllo l'accuratezza. La raccomandazione dell'USP <1225> è di costruire la linea di regressione della concentrazione osservata della sostanza testata rispetto alla concentrazione prevista e di avere l'intervallo di confidenza per la pendenza contenuto nell'intervallo predefinito intorno a 1. Questa è una sorta di test di equivalenza (TOST). Ma posso solo ottenere una stima per la pendenza e l'errore standard. È possibile eseguire in qualche modo l'analisi TOST con questi dati?
Inoltre, vedo che l'incertezza effettiva della concentrazione osservata è di circa l'1%, tuttavia, l'incertezza della pendenza della linea di adattamento è di circa il 7% (questo non corrisponde). Come superare questa discrepanza?
AnaliticaRi: Come eseguire il test di equivalenza per la pendenza della linea di adattamento?Il confronto dei metodi utilizza spesso la regressione di Deming per adattare la linea in base alle coppie di osservazioni abbinate. Prova Analizza > Stima Y per X con il metodo di prova in Y e il metodo di riferimento in X. Fare clic su OK, quindi fare clic sul triangolo rosso e selezionare Stima ortogonale > Varianze univariate.
La stima dell'intervallo di confidenza della pendenza include 1 in questo esempio, quindi non ci sono prove sufficienti che i metodi non siano d'accordo.
In JMP 17 saranno disponibili maggiori funzionalità per il confronto dei metodi.
