如何對擬合線的斜率進行等價檢驗?你好,
我正在驗證分析程序並檢查準確性。 USP<1225> 的建議是建立被測物質的觀察濃度與預期濃度的回歸線,並將斜率的置信區間包含在 1 左右的預定義區間內。 這是一種等效性測試 (TOST)。 但我只能得到斜率和標準誤差的估計值。 是否有可能以某種方式使用這些數據執行 TOST 分析?
此外,我看到觀察到的濃度的實際不確定性約為 1%,但是,擬合線斜率的不確定性約為 7%(這不匹配)。 如何克服這種差異?
分析回复:如何對擬合線的斜率進行等價檢驗?方法比較通常使用戴明回歸來根據匹配的觀察對來擬合直線。 嘗試分析 > 用 X 擬合 Y,在 Y 中使用測試方法,在 X 中使用參考方法。單擊確定,然後單擊紅色小三角並選擇擬合正交 > 單變量方差。

斜率的置信區間估計值在此示例中包括 1,因此沒有足夠的證據表明這些方法不一致。
JMP 17 中將提供更多方法比較功能。