Wie führt man einen Äquivalenztest für die Steigung der Anpassungslinie durch?Hallo,
Ich führe die Validierung des Analyseverfahrens durch und überprüfe die Genauigkeit. Die Empfehlung von USP<1225> besteht darin, die Regressionslinie der beobachteten Konzentration der getesteten Substanz gegenüber der erwarteten Konzentration zu erstellen und das Konfidenzintervall für die Steigung in einem vordefinierten Intervall um 1 enthalten zu lassen. Dies ist eine Art Äquivalenztest (TOST). Aber ich kann nur eine Schätzung für die Steigung und den Standardfehler erhalten. Ist es möglich, die TOST-Analyse mit diesen Daten irgendwie durchzuführen?
Ich sehe auch, dass die tatsächliche Unsicherheit der beobachteten Konzentration bei etwa 1 % liegt, die Unsicherheit der Steigung der Anpassungslinie jedoch bei etwa 7 % liegt (dies stimmt nicht überein). Wie kann diese Diskrepanz überwunden werden?
AnalytikBetreff: Wie führt man einen Äquivalenztest für die Steigung der Anpassungslinie durch?Beim Methodenvergleich wird häufig die Deming-Regression verwendet, um die Linie basierend auf den übereinstimmenden Beobachtungspaaren anzupassen. Probieren Sie „Analysieren“ > „Y nach X anpassen“ mit der Testmethode in Y und der Referenzmethode in X aus. Klicken Sie auf „OK“ und dann auf das rote Dreieck und wählen Sie „Orthogonal anpassen“ > „Univariate Varianzen“.
Die Konfidenzintervallschätzung der Steigung enthält in diesem Beispiel 1, daher gibt es keine ausreichenden Beweise dafür, dass die Methoden nicht übereinstimmen.
In JMP 17 wird es mehr Möglichkeiten für den Methodenvergleich geben.
