Comment effectuer un test d'équivalence pour la pente de la ligne d'ajustement?Bonjour,
J'effectue la validation de la procédure analytique et je vérifie l'exactitude. La recommandation de l'USP<1225> est de construire la ligne de régression de la concentration observée de la substance testée par rapport à la concentration attendue et de faire en sorte que l'intervalle de confiance pour la pente soit contenu dans un intervalle prédéfini autour de 1. C'est une sorte de test d'équivalence (TOST). Mais je ne peux obtenir qu'une estimation de la pente et de l'erreur std. Est-il possible d'effectuer l'analyse TOST avec ces données d'une manière ou d'une autre ?
De plus, je vois que l'incertitude réelle de la concentration observée est d'environ 1 %, cependant, l'incertitude de la pente de la ligne d'ajustement est d'environ 7 % (cela ne correspond pas). Comment surmonter ce décalage ?
AnalytiqueRe : Comment effectuer un test d'équivalence pour la pente de la ligne d'ajustement ?La comparaison de méthodes utilise souvent la régression de Deming pour ajuster la ligne en fonction des paires d'observations appariées. Essayez Analyser > Ajuster Y par X avec la méthode de test dans Y et la méthode de référence dans X. Cliquez sur OK, puis cliquez sur le triangle rouge et sélectionnez Ajuster orthogonal > Variances univariées.
L'estimation de l'intervalle de confiance de la pente inclut 1 dans cet exemple, il n'y a donc pas suffisamment de preuves que les méthodes ne concordent pas.
Il y aura plus de possibilités de comparaison de méthodes dans JMP 17.
