Queridos todos,
Mi equipo recibió la siguiente pregunta de un cliente: "podría proporcionarnos un ejemplo de aplicación de JMP en actividades rutinarias de entornos GxP".
Así que mi pregunta para la comunidad es si un manifestación (o más de uno) ya existe y está disponible.
GxP, como recordatorio, es una abreviatura de genérico buena práctica, que se refiere a la serie de leyes, reglamentos y directrices que impulsan diversas áreas de investigación, desarrollo, prueba, fabricación y distribución de medicamentos y "x" podría reemplazarse por: L para laboratorio, M para fabricación, C para clínica, D para distribución, V para vigilancia farmacéutica, etc.
NOTA: Revisé discusiones de SE anteriores y encontré referencias al cumplimiento que podrían ser útiles para respaldar la discusión con el cliente.
Gracias
marco
Hola Marco,
No creo que haya demostraciones específicas para entornos GxP. JMP realmente no tiene capacidades específicas para GxP.
Como dijiste, hay muchos hilos anteriores sobre "cumplimiento" y "validación" y la mejor respuesta a esas preguntas.
A veces le hablo a la gente sobre un ejemplo de un complemento JMP que uno de nuestros clientes creó para un entorno GMP. Se presentaron al respecto en este seminario web .
phil