Découvrez comment :
- Comprendre les types de problèmes traités par les outils de fiabilité
- Problèmes où un produit (ou un processus) est soumis à des contraintes répétées, entraînant éventuellement des pannes et le facteur de stress peut être n'importe quoi (par exemple, des cycles de tension, des charges mécaniques, des lavages de voiture, des cycles de démarrage/arrêt sur un moteur)
- Problèmes où un produit (ou un processus) est soumis à des contraintes répétées, entraînant une dégradation des performances (par exemple, usure des pneus par rapport au kilométrage, efficacité du CVC sur le nombre de cycles, force d'adhérence dans le temps, durée de conservation des médicaments)
- Tenir compte des problèmes traités par l'analyse de fiabilité
- Quand va-t-il casser ?
- Combien de temps certains employés restent-ils et quand partiront-ils ?
- Combien de temps les patients survivent-ils en fonction des traitements médicaux ?
- Quel est le modèle de désabonnement des cartes de crédit ?
- En Pharma, comment définir ma date de péremption ?
- Combien de temps de garantie dois-je offrir aux clients ?
- Quel est le temps de réparation typique ?
- Comment puis-je assembler des pièces pour donner la meilleure fiabilité d'un système de pièces?
- Comprendre la censure utilisée dans l'analyse
- Parfois, nous savons exactement quand quelque chose échoue
- Parfois, nous terminons un test avant que toutes les parties aient échoué et les parties "encore vivantes" sont appelées "Right Censored", ou souvent juste "Censored"
- Parfois, nous vérifions périodiquement les pièces lors d'un test, en trouvons une qui a échoué, et nous ne savons pas exactement quand elle a échoué (juste qu'elle a échoué avant l'inspection) et celles-ci sont appelées "Left Censored"
- Parfois, nous vérifions périodiquement les pièces et savons qu'à l'instant T, la pièce fonctionnait, mais à T + 1, la pièce était défaillante et cela s'appelle "Interval Censoring"
- Utilisez la distribution de durée de vie pour analyser la fiabilité avec ou sans plusieurs causes de défaillance
- Interpréter les tracés d'événements et les estimations paramétriques - Exponentia
- Comportements de profil à l'aide des profileurs de distribution, de quantile, de danger et de densité
- Effectuer des tests de durée de vie accélérée pour les situations où il faut trop de temps pour qu'un produit tombe en panne (par exemple, des ampoules fluorescentes) afin que nous ne puissions pas effectuer un test de fiabilité de durée raisonnable
- Utilisez un accélérateur (par exemple, la température) pour exécuter des unités de test dans des conditions d'accélération et extrapoler à une condition "standard"
- Analysez et interprétez les résultats d'un accélérateur à la fois à l'aide de Fit Life by X.
- Effectuer une analyse de dégradation sur des substances qui se dégradent, changent de puissance ou augmentent les impuretés avec le temps
- Interpréter le tracé de superposition, générer un rapport pour le mode actuel, interpréter le tracé de prédiction inverse
- Analyser la stabilité pour déterminer les dates d'expiration des produits à l'aide de tests de stabilité
- Effectuez une dégradation destructive lorsque le test de la métrique critique pour la qualité nécessite la destruction de l'échantillon de test
Questions et réponses qui ont suivi la démo live Jerry Fish @JerryFish et Don McCormack @DonMcCormack :
Q : Qu'est-ce que « censurer » indique dans l'analyse de distribution de durée de vie ?
R : Le censeur indique que l'objet fonctionne toujours lors de la dernière observation.
Q : Qu'est-ce qui changera si nous sélectionnons un code de censure différent ?
R : Lorsque vous sélectionnez un code de censure différent, vous modifiez les observations qui correspondent aux observations censurées.
Q : Pour Life Distribution, pourquoi le risque est-il élevé à faible kilocycle ?
R : Le danger est le rapport des défaillances cumulées à la probabilité de défaillance. Je soupçonne qu'il est grand parce que la probabilité (c'est-à-dire le dénominateur) est très petite.
Q : Je vois un onglet indiquant "Facteur d'accélération" dans le cadre du test de durée de vie accéléré. JMP calcule-t-il pour vous votre facteur d'accélération sur la base de données expérimentales ? Si oui, c'est INCROYABLE !
R : Oui, il est basé sur les données et les hypothèses que vous faites sur le facteur d'accélération (par exemple, c'est Arhhenius).
Q : Le logiciel de test de durée de vie accélérée est-il validé pour être utilisé avec des études de stabilité des médicaments pour la FDA ?
R : JMP a été testé numériquement à l'aide des ensembles de données NIST. La plate-forme de dégradation serait le point de départ pour l'analyse de stabilité (sauf si vous êtes à l'aise avec l'ajustement de modèles linéaires avec Fit Model). Les directives ICH Q1E ont été utilisées pour la partie Stabilité de la plate-forme Dégradation et documentées dans notre déclaration de qualité parle de QO et de QI :
Q : La section « X » serait-elle utilisée pour effectuer une dégradation multivariée ?
R : Dans les plates-formes qui prennent plusieurs X, vous pouvez modéliser une réponse (unique) avec plusieurs prédicteurs. Il existe certaines plates-formes de fiabilité qui vous permettent de le faire. Fit Parametric est le plus général d'entre eux.
Q : Comment accéder à l'analyse des études de stabilité ?
R : C'est sous Dégradation (Analyse > Fiabilité et stabilité > Dégradation), le troisième onglet de la boîte de dialogue initiale.
Q : Existe-t-il un moyen de déterminer si une nouvelle forme de dégradation se produit à des températures plus élevées ?
R : Peut-être. Dans ces cas, vous avez peut-être affaire à des mélanges. Life Distribution vous permet d'ajuster les mélanges.
Q : Si votre équipement n'a que des paramètres discrets, alors ce serait la bonne façon de faire l'analyse, n'est-ce pas ? 14:49
R : Oui, c'est une façon de faire l'analyse.
Q : Du point de vue de l'AQ, disposez-vous d'une documentation pour appuyer votre processus d'analyse JMP établissant la durée de conservation d'un produit pharmaceutique approuvé par la FDA.
R : En termes de durée de conservation, nous suivons Directives ICH Q1E .
Q : Est-il possible d'effectuer une analyse graphique Nevada dans JMP ?
R : Oui. Dans Prévision de fiabilité , le menu du triangle rouge de la prévision de fiabilité contient l'option Enregistrer les données au format Time to Event, qui enregistre Nevada ou Données de dates dans une table au format Heure jusqu'à l'événement.
Q : En ce qui concerne l'intervalle de confiance, je sais que JMP 16 peut modifier l'IC dans la distribution de la durée de vie et dans Fit Life by X. Existe-t-il un moyen de modifier l'IC dans l'ajustement de survie paramétrique ?La valeur par défaut est 95 %, dans certains cas, je souhaiterais peut-être la remplacer par d'autres valeurs, par exemple, 75 %.Je ne vois pas cette option dans Fit Life by X.
R : Dans Fit Parametric Survival, vous pouvez modifier votre niveau Alpha à partir de l'écran où vous spécifiez les variables à analyser.Voir le triangle rouge principal.
Ressources:
