了解如何:
- 了解可靠性工具解决的问题类型
- 产品(或过程)反复受到压力,最终导致故障的问题,压力源可能是任何东西(例如,电压循环、机械负载、洗车、电机的启动/停止循环)
- 产品(或工艺)反复受到压力,导致性能下降的问题(例如,轮胎磨损与里程、HVAC 效率随循环次数的变化、粘合强度随时间变化、药物保质期)
- 考虑可靠性分析解决的问题
- 什么时候会断?
- 某些员工会留下多长时间以及何时离开?
- 根据药物治疗,患者可以存活多长时间?
- 信用卡流失的模式是什么?
- 在 Pharma 中,我如何设置有效期?
- 我应该为客户提供多长时间的保修?
- 什么是典型的维修时间?
- 如何将零件组合在一起以提供零件系统的最佳可靠性?
- 了解分析中使用的审查
- 有时我们确切地知道什么时候失败
- 有时我们在所有部分都失败之前结束测试,“仍然存在”的部分被称为“正确审查”,或者通常只是“审查”
- 有时我们在测试期间定期检查零件,找到一个失败的,我们不知道它究竟是什么时候失败的(只是在检查之前就失败了),这些被称为“左审查”
- 有时我们会定期检查部件并知道在时间 T 部件正在运行,但 T+1 部件出现故障,这称为“间隔审查”
- 使用寿命分布分析有或没有多个故障原因的可靠性
- 解释事件图和参数估计 - 指数
- 使用分布、分位数、危害和密度分析器分析行为
- 在产品(例如荧光灯灯泡)需要很长时间才能失效的情况下执行加速寿命测试,因此我们无法进行合理长度的可靠性测试
- 使用加速器(例如温度)在加速器条件下运行测试单元并推断回“标准”条件
- 使用 Fit Life by X 一次分析和解释一个加速器的结果。
- 对降解、效力变化或杂质随时间增加的物质进行降解分析
- 解释叠加图,为当前模式生成报告,解释逆预测图
- 使用稳定性测试分析稳定性以确定产品有效期
- 当对质量关键指标的测试需要破坏测试样品时,执行破坏性降解
现场演示 Jerry Fish 之后的问题和解答@JerryFish和唐·麦考马克@DonMcCormack :
问:寿命分布分析中的“审查员”表示什么?
答:审查员表明该物体在最后一次观察时仍在运作。
问:如果我们选择不同的审查码会有什么变化?
答:当您选择不同的删失代码时,您会更改与删失观察对应的观察。
问:对于生命分布,为什么在低千循环时危险很高?
答:危险是累积故障与故障概率的比值。 我怀疑它很大,因为概率(即分母)非常小。
问:我看到一个标签显示“加速因子”作为加速寿命测试的一部分。 JMP 是否会根据实验数据为您计算加速系数!? 如果是这样,那就太棒了!
答:是的,它基于您对加速因子所做的数据和假设(例如,它是 Arhhenius)。
问:加速寿命测试软件是否经过验证可用于 FDA 的药物稳定性研究?
答:JMP 已使用 NIST 数据集进行了数值测试。 退化平台将是稳定性分析的起点(除非您对使用拟合模型拟合线性模型感到满意)。 ICH Q1E 指南用于降解平台的稳定性部分,并记录在我们关于 OQ 和 IQ 的质量声明:
问:“X”部分会用于进行多变量降级吗?
答:在采用多个 X 的平台中,您可以使用多个预测变量对(单个)响应进行建模。 有某些可靠性平台可以让您做到这一点。 拟合参数是其中最通用的。
问:我们如何进行稳定性研究分析?
A:它在退化(分析>可靠性和稳定性>退化)下,初始对话框中的第三个选项卡。

问:有没有办法确定一种新的降解形式是否在更高的温度下发生?
答:可能。 在这些情况下,您可能正在处理混合物。 Life Distribution 可让您适应混合物。
问:如果您的设备只有离散设置,那么这将是进行分析的正确方法,对吗?? 14:49
答:是的,这是进行分析的一种方式。
问:从 QA 的角度来看,您是否有文件支持您的 JMP 分析过程,以确定 FDA 批准的药物产品的保质期。
答:在保质期方面,我们遵循ICH Q1E 指南.
问:是否可以在 JMP 中进行内华达图表分析?
答:是的。 在可靠性预测,可靠性预测红色小三角菜单包含选项以时间格式保存数据,它保存内华达州或 Time to Event 格式化表中的日期数据。
问:关于置信区间,我知道 JMP 16 可以通过 X 更改寿命分布和拟合寿命中的 CI。 有没有办法改变参数生存拟合中的 CI?默认值为 95%,在某些情况下,我可能想将其更改为其他值,例如 75%。我在 X 的 Fit Life 中没有看到这个选项。
答:在拟合参数生存中,您可以在指定分析变量的屏幕上更改 Alpha 水平。查看主要的红色三角形。

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