了解如何:
- 了解可靠性工具解決的問題類型
- 產品(或過程)反复受到壓力,最終導致故障的問題,壓力源可能是任何東西(例如,電壓循環、機械負載、洗車、電機的啟動/停止循環)
- 產品(或工藝)反复受到壓力,導致性能下降的問題(例如,輪胎磨損與里程、HVAC 效率隨循環次數的變化、粘合強度隨時間變化、藥物保質期)
- 考慮可靠性分析解決的問題
- 什麼時候會斷?
- 某些員工會留下多長時間以及何時離開?
- 根據藥物治療,患者可以存活多長時間?
- 信用卡流失的模式是什麼?
- 在 Pharma 中,我如何設置有效期?
- 我應該為客戶提供多長時間的保修?
- 什麼是典型的維修時間?
- 如何將零件組合在一起以提供零件系統的最佳可靠性?
- 了解分析中使用的審查
- 有時我們確切地知道什麼時候失敗
- 有時我們在所有部分都失敗之前結束測試,“仍然存在”的部分被稱為“正確審查”,或者通常只是“審查”
- 有時我們在測試期間定期檢查零件,找到一個失敗的,我們不知道它究竟是什麼時候失敗的(只是在檢查之前就失敗了),這些被稱為“左審查”
- 有時我們會定期檢查部件並知道在時間 T 部件正在運行,但 T+1 部件出現故障,這稱為“間隔審查”
- 使用壽命分佈分析有或沒有多個故障原因的可靠性
- 解釋事件圖和參數估計 - 指數
- 使用分佈、分位數、危害和密度分析器分析行為
- 在產品(例如熒光燈燈泡)需要很長時間才能失效的情況下執行加速壽命測試,因此我們無法進行合理長度的可靠性測試
- 使用加速器(例如溫度)在加速器條件下運行測試單元並推斷回“標準”條件
- 使用 Fit Life by X 一次分析和解釋一個加速器的結果。
- 對降解、效力變化或雜質隨時間增加的物質進行降解分析
- 解釋疊加圖,為當前模式生成報告,解釋逆預測圖
- 使用穩定性測試分析穩定性以確定產品有效期
- 當對質量關鍵指標的測試需要破壞測試樣品時,執行破壞性降解
現場演示 Jerry Fish 之後的問題和解答@JerryFish和唐·麥考馬克@DonMcCormack :
問:壽命分佈分析中的“審查員”表示什麼?
答:審查員表明該物體在最後一次觀察時仍在運作。
問:如果我們選擇不同的審查碼會有什麼變化?
答:當您選擇不同的刪失代碼時,您會更改與刪失觀察對應的觀察。
問:對於生命分佈,為什麼在低千循環時危險很高?
答:危險是累積故障與故障概率的比值。 我懷疑它很大,因為概率(即分母)非常小。
問:我看到一個標籤顯示“加速因子”作為加速壽命測試的一部分。 JMP 是否會根據實驗數據為您計算加速係數!? 如果是這樣,那就太棒了!
答:是的,它基於您對加速因子所做的數據和假設(例如,它是 Arhhenius)。
問:加速壽命測試軟件是否經過驗證可用於 FDA 的藥物穩定性研究?
答:JMP 已使用 NIST 數據集進行了數值測試。 退化平台將是穩定性分析的起點(除非您對使用擬合模型擬合線性模型感到滿意)。 ICH Q1E 指南用於降解平台的穩定性部分,並記錄在我們關於 OQ 和 IQ 的質量聲明:
問:“X”部分會用於進行多變量降級嗎?
答:在採用多個 X 的平台中,您可以使用多個預測變量對(單個)響應進行建模。 有某些可靠性平台可以讓您做到這一點。 擬合參數是其中最通用的。
問:我們如何進行穩定性研究分析?
A:它在退化(分析>可靠性和穩定性>退化)下,初始對話框中的第三個選項卡。

問:有沒有辦法確定一種新的降解形式是否在更高的溫度下發生?
答:可能。 在這些情況下,您可能正在處理混合物。 Life Distribution 可讓您適應混合物。
問:如果您的設備只有離散設置,那麼這將是進行分析的正確方法,對嗎?? 14:49
答:是的,這是進行分析的一種方式。
問:從 QA 的角度來看,您是否有文件支持您的 JMP 分析過程,以確定 FDA 批准的藥物產品的保質期。
答:在保質期方面,我們遵循ICH Q1E 指南.
問:是否可以在 JMP 中進行內華達圖表分析?
答:是的。 在可靠性預測,可靠性預測紅色小三角菜單包含選項以時間格式保存數據,它保存內華達州或 Time to Event 格式化表中的日期數據。
問:關於置信區間,我知道 JMP 16 可以通過 X 更改壽命分佈和擬合壽命中的 CI。 有沒有辦法改變參數生存擬合中的 CI?默認值為 95%,在某些情況下,我可能想將其更改為其他值,例如 75%。我在 X 的 Fit Life 中沒有看到這個選項。
答:在擬合參數生存中,您可以在指定分析變量的屏幕上更改 Alpha 水平。查看主要的紅色三角形。

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