方法を参照してください:
- 信頼性ツールによって対処される問題の種類を理解する
- 製品(またはプロセス)に繰り返しストレスがかかり、最終的には故障やストレッサーにつながる問題は、何でもあり得ます(たとえば、電圧サイクル、機械的負荷、洗車、モーターの始動/停止サイクル)
- 製品(またはプロセス)に繰り返しストレスがかかり、性能の低下につながる問題(たとえば、タイヤの摩耗と走行距離、サイクル数にわたるHVAC効率、経時的な接着強度、薬剤の貯蔵寿命)
- 信頼性分析によって対処される問題を検討する
- いつ壊れますか?
- 特定の従業員はどのくらいの期間滞在し、いつ退職しますか?
- 患者は治療に基づいてどのくらい生き残るのですか?
- クレジットカードの解約のパターンは何ですか?
- 製薬会社では、有効期限を設定するにはどうすればよいですか?
- どのくらいの期間の保証を顧客に提供する必要がありますか?
- 典型的な修理時間はどれくらいですか?
- 部品システムの最高の信頼性を実現するために、どのように部品を組み合わせることができますか?
- 分析で使用される打ち切りを理解する
- 何かが失敗したときを正確に知っていることがあります
- すべてのパーツが失敗する前にテストを終了することがあり、「まだ生きている」パーツは「RightCensored」または単に「Censored」と呼ばれます。
- テスト中に定期的に部品をチェックし、故障した部品を見つけることがありますが、いつ故障したか(検査前に故障しただけ)は正確にはわかりません。これらは「左打ち切り」と呼ばれます。
- 時々、部品を定期的にチェックして、時間Tで部品が機能していたことを知っていますが、T + 1で部品が故障しており、これは「間隔打ち切り」と呼ばれます。
- Life Distributionを使用して、複数の故障原因がある場合とない場合の信頼性を分析します
- イベントプロットとパラメトリック推定の解釈–指数
- 分布、分位数、ハザード、密度プロファイラーを使用したプロファイルの動作
- 製品(たとえば、蛍光灯の電球)が故障するのに時間がかかりすぎて、妥当な長さの信頼性テストを実施できない状況では、加速寿命テストを実行します
- 加速器(温度など)を使用して、加速器条件でテストユニットを実行し、「標準」条件に外挿します。
- Fit Life by Xを使用して、一度に1つのアクセラレータからの結果を分析および解釈します。
- 時間の経過とともに分解、効力の変化、または不純物の増加が増加する物質の分解分析を実行します
- オーバーレイプロットの解釈、現在のモードのレポートの生成、逆予測プロットの解釈
- 安定性テストを使用して製品の有効期限を決定するための安定性を分析します
- Critical to Qualityメトリックのテストでテストサンプルの破棄が必要な場合は、破壊的劣化を実行します
ライブデモに続く質問と回答JerryFish @JerryFishとドンマコーマック@DonMcCormack :
Q:生命分布分析で「検閲」は何を示していますか?
A:検閲は、最後に観察されたときにオブジェクトがまだ機能していることを示します。
Q:別のセンサーコードを選択するとどうなりますか?
A:別の打ち切りコードを選択すると、打ち切りされた観測値に対応する観測値が変更されます。
Q:生命分布の場合、低キロサイクルで危険性が高いのはなぜですか?
A:ハザードは、失敗の確率に対する累積的な失敗の比率です。 確率(分母)が非常に小さいので大きいのではないかと思います。
Q:加速寿命試験の一部として「加速係数」というタブが表示されます。 JMPは実験データに基づいて加速係数を計算しますか? もしそうなら、それは素晴らしいです!
A:はい、それは加速係数についてあなたが行ったデータと仮定に基づいています(例えば、それはArhheniusです)。
Q:加速寿命試験ソフトウェアは、FDAの薬物安定性試験での使用が検証されていますか?
A:JMPは、NISTデータセットを使用して数値的にテストされています。 劣化プラットフォームは、安定性分析を開始する場所になります(線形モデルをFit Modelに適合させることに慣れていない場合)。 ICH Q1Eガイドラインは、劣化プラットフォームの安定性部分に使用され、 OQとIQについて話している私たちの品質ステートメント:
Q:「X」セクションは多変量劣化を行うために使用されますか?
A:複数のXを使用するプラットフォームでは、複数の予測子を使用して(単一の)応答をモデル化できます。 それを可能にする特定の信頼性プラットフォームがあります。 フィットパラメトリックはそれらの中で最も一般的です。
Q:安定性研究の分析にどのように到達しますか?
A:最初のダイアログの3番目のタブである[劣化]([分析]>[信頼性と安定性]>[劣化])の下にあります。

Q:新しい形の劣化がより高い温度で始まっているかどうかを判断する方法はありますか?
A:おそらく。 このような場合、混合物を扱っている可能性があります。 Life Distributionを使用すると、混合物を適合させることができます。
Q:機器に個別の設定しかない場合、それが分析を行う正しい方法ですよね?? 14:49
A:はい、それは分析を行う1つの方法です。
Q:QAの観点から、FDAが承認した医薬品の貯蔵寿命を確立するJMP分析プロセスをサポートするための文書はありますか。
A:貯蔵寿命に関しては、次のとおりです。 ICHQ1Eガイドライン。
Q:JMPでネバダチャート分析を行うことは可能ですか?
A:はい。 の信頼性予測、信頼性予測の赤い三角形のメニューには、[データをイベント形式に合わせて保存]オプションが含まれています。ネバダまたはTimetoEvent形式のテーブルの日付データ。
Q:信頼区間に関して、JMP16は寿命分布とFitLifeのCIをXで変更できることを知っています。 パラメトリックサバイバルフィットでCIを変更する方法はありますか?デフォルトは95%ですが、場合によっては、75%などの他の値に変更したい場合があります。Fit LifebyXにこのオプションが表示されません。
A:Fit Parametric Survivalでは、分析用の変数を指定する画面からアルファレベルを変更できます。メインの赤い三角形を参照してください。

資力: