临床数据集成标准联盟 (CDISC) 格式已成为事实上的全球临床试验数据提交和审查标准。 美国 FDA 和日本 PMDA 要求临床数据提交使用 CDISC 格式。 中国 NMPA 和欧洲 EMA 推荐该格式。
光盘是一个由研究专家组成的全球社区，二十多年来，他们一直在采取严谨和协作的方式来开发和推进临床研究的高质量数据标准。 这清楚地说明了分析临床试验数据的复杂性，从而加速了全球健康领域的突破。
自 CDISC 成立以来，SAS 一直是白金会员，而 JMP Life Sciences 于 2020 年成为黄金会员。作为 2022-2023 年会员周期的黄金会员，我们将继续支持并与 CDISC 合作。
“参与 CDISC 帮助我们引领了临床试验数据审查标准化工具的开发，”Sam Gardner 说。 @SamGardner )，JMP 健康与生命科学高级产品经理。
为什么 CDISC 格式对 JMP Clinical 很重要
JMP Clinical 是最早建立在 CDISC 数据格式上的专业临床软件包之一。JMP Clinical 利用标准数据格式来简化临床试验安全性评估和数据质量评估。
“JMP Clinical 是 CDISC 的杰出成功案例，”鲍文军博士 ( @文君_JMP )，高级分析研发总监。杰出研究员 Russ Wolfinger 博士（ @russ_wolfinger ) 补充说，“根据 CDISC 标准进行编码使我们能够在动态且易于使用的界面中提供一致、广泛和深入的可视化分析。”
JMP 专家也以他们的才能和知识支持 CDISC。 杰弗里曼博士（ @geoffrey_mann )，高级分析研发经理，担任 CDISC 分析数据模型 (ADaM) 工作组的元数据团队负责人。Wenjun was elected to and serves on the CDISC Board of Directors (2020 -2026), where she has had the opportunity to contribute to the蓝丝带委员会, 发表论文真实世界数据和加速药物发现，并在 CDISC 年度交流会上发言。
文君还受邀向Journal of the Society for Clinical Data Management的CDISC特刊投稿，论文以“CDISC Enables Efficient Streamlining of Clinical Trial Safety Evaluation”为题被接受。
“这篇论文是真正的团队努力，也是 JMP Clinical 的一个很好的展示，”文君解释说。 “我期待 JMP 和 CDISC 在科技领域开展更多合作。”
“与 CDISC 组织合作使我们能够从为数据模型做出贡献的许多专家那里获得更好的观点，”Geoff 说。 “来自 FDA、制药公司、CRO 和学术界的临床医生、医学作家和统计学家的大力贡献帮助我们清楚地了解了客户在临床试验业务中的需求！”
你好@文君_JMP ,
我被告知你可以让我们知道如果这白金会员涉及营销优势和哪些优势。
卡拉
@carla_paquet1我相信 CDISC 的每一位成员都应该是 JMP Clinical 的客户。如果他们是 CDISC 成员，则意味着他们处于临床试验空间，数据已准备好在 JMP Clinical 中进行分析。
@gail_massari好问题！JMP Clinical 使用 CDISC 作为输入数据格式。结果显示在 ICH 指导下的交互式图表和表格中和 JAMA 临床数据呈现规则。
- ICH 3 行业结构和临床研究报告内容指南https://www.fda.gov/media/71271/download
- JAMA 作者须知： https://jamanetwork.com/journals/jama/pages/instructions-for-authors
嗨，伊莎贝尔。好问题。 . @isabelleswaenep .上周我询问是否要让这个更公开，但经过多次交谈，被告知现在还为时过早。我相信山姆加德纳@SamGardner和克里斯·基希伯格@Chris_Kirchberg和杰西卡·马夸特在上面@J_Marquardt当他们批准时，将有助于制定公开信息。我们希望它会在今年秋天 JMP 17 最终定稿时发生！
你好@isabelleswaenep ，我们正在等待有关此主题的所有外部通信，包括在 LinkedIn 上。 产品管理团队将建议我们分享此信息的适当时间。
@ChulHee_JMP是的，我们应该帮助提高韩国的 CDISC 意识。和@DaeYun_Kim作为韩国 CDISC 协调委员会成员，我们有能力与 CDISC 共同努力推广 CDISC 并将 JMP Clinical 展示为 CDISC 一个惊人的成功故事:)。
是否可以为 LinkedIn 定义一个官方帖子以与 CDISC 客户分享？ 例如，法国在 LinkedIn 中有一个特定的组。
非常感谢。
