JMP supporta CDDISC come membro Gold
Il formato Clinical Data Integration Standards Consortium (CDISC) è diventato di fatto lo standard mondiale per la presentazione e la revisione dei dati degli studi clinici. La FDA statunitense e il PMDA giapponese richiedono il formato CDISC per l'invio dei dati clinici. China NMPA ed Europe EMA raccomandano il formato.
CDDISC è una comunità globale di esperti di ricerca che da oltre due decenni adotta un approccio rigoroso e collaborativo per sviluppare e promuovere standard di dati di alta qualità per la ricerca clinica. Ciò fornisce chiarezza sulla natura complessa dell'analisi dei dati degli studi clinici, portando a progressi accelerati nella salute globale.
SAS è stato un membro Platinum di CDISC sin dal suo inizio e JMP Life Sciences si è unito come membro Gold nel 2020.Continueremo a supportare e collaborare con CDISC come Gold Member per il ciclo di adesione 2022-2023.
"La partecipazione a CDISC ci ha aiutato ad aprire la strada allo sviluppo di strumenti standardizzati per la revisione dei dati degli studi clinici", afferma Sam Gardner ( @SamGardner ), JMP Senior Product Manager per la salute e le scienze della vita.
Perché il formato CDISC è importante per JMP Clinical
JMP Clinical è uno dei primi pacchetti software clinici professionali basato sul formato dati CDISC.JMP Clinical sfrutta il formato dati standard per semplificare la valutazione della sicurezza degli studi clinici e la valutazione della qualità dei dati.
"JMP Clinical è un'eccezionale storia di successo per CDISC", afferma il dott. Wenjun Bao ( @Wenjun_JMP ), Direttore della ricerca e sviluppo di analisi avanzate. Illustre ricercatore Dr. Russ Wolfinger ( @russ_wolfinger ) aggiunge: "La codifica rispetto allo standard CDISC ci ha consentito di fornire analisi visive coerenti, ampie e approfondite all'interno di un'interfaccia dinamica e facile da usare".
Anche gli esperti di JMP hanno supportato CDISC con i loro talenti e le loro conoscenze. Il dottor Geoffrey Mann ( @geoffrey_mann ), Manager della ricerca e sviluppo di Advanced Analytics, è stato il capo del team di metadati per il gruppo di lavoro CDDISC Analysis Data Model (ADaM).Wenjun è stata eletta e fa parte del Consiglio di amministrazione del CDISC (2020-2026), dove ha avuto l'opportunità di contribuire alla Commissione Nastro Azzurro , pubblicare articoli su dati del mondo reale e accelerare la scoperta di farmaci e parlare agli interscambi annuali del CDISC.
Wenjun è stato anche invitato a presentare un articolo al numero speciale CDISC del Journal of the Society for Clinical Data Management, che è stato accettato con il titolo "CDISC Enables Efficient Streamlining of Clinical Trial Safety Evaluation".
"Questo documento è stato un vero lavoro di squadra e una buona vetrina per JMP Clinical", spiega Wenjun. "Non vedo l'ora di ulteriori sforzi congiunti tra JMP e CDISC nelle aree scientifiche e tecniche".
"Lavorare con l'organizzazione CDISC ci ha permesso di ottenere prospettive migliori dai numerosi esperti che hanno contribuito ai modelli di dati", afferma Geoff. "I forti contributi di medici, scrittori medici e statistici della FDA, aziende farmaceutiche, CRO e mondo accademico ci hanno aiutato a comprendere chiaramente le esigenze dei nostri clienti nel settore degli studi clinici!"
Storia futuraRE: JMP supporta CDDISC come membro GoldNon vedo l'ora di adottare presto CDDISC come standard anche in Corea.
Re: JMP supporta CDDISC come membro GoldCiao @Wenjun_JMP ,
Mi è stato detto che potresti essere in grado di farci sapere se questo Platinum Member stava coinvolgendo i vantaggi di marketing e quali.
Carla
Re: JMP supporta CDDISC come membro GoldCiao @J_Marquardt e @SamGardner .È possibile pubblicare qualcosa del genere nell'area pubblica della Community come blog?@arati_mejdal Riceviamo spesso domande dai clienti sui nostri standard.Ad esempio, dalla sessione di Mastering sull'affidabilità della scorsa settimana, non su CDISC, ma su prodotti farmaceutici:
Dal punto di vista del QA, disponi della documentazione a supporto del processo di analisi JMP che stabilisce la durata di conservazione di un prodotto farmaceutico approvato dalla FDA.A: In termini di shelf life, stiamo seguendo Linee guida ICH Q1E .
Re: JMP supporta CDDISC come membro Gold@carla_paquet1 Credo che ogni membro di CDISC dovrebbe essere cliente JMP Clinical.Se sono membri del CDISC, significa che sono nello spazio di sperimentazione clinica con i dati pronti per essere analizzati in JMP Clinical.
Re: JMP supporta CDDISC come membro Gold@gail_massari Buona domanda!JMP Clinical utilizza CDISC come formato dei dati di input.I risultati sono presentati nei grafici interattivi e nelle tabelle seguendo la guida ICH e le regole JAMA per la presentazione dei dati clinici.
- Linee guida ICH 3 per la struttura del settore e il contenuto dei rapporti di studi clinici https://www.fda.gov/media/71271/download
- Istruzioni JAMA per gli autori: https://jamanetwork.com/journals/jama/pages/instructions-for-authors
Re: JMP supporta CDDISC come membro GoldCiao Isabella.Ottima domanda. . @isabelleswaenep .Ho chiesto la scorsa settimana su come renderlo più pubblico, ma dopo molte conversazioni, mi è stato detto che è prematuro.Credo a Sam Gardner @SamGardner e Chris Kirchberg @Chris_Kirchberg ci sono e Jessica Marquardt @J_Marquardt aiuterà a creare un messaggio pubblico quando darà il via libera.Accadrà più vicino al momento in cui JMP 17 sarà finalizzato questo autunno, speriamo!
Re: JMP supporta CDDISC come membro GoldCiao @isabelleswaenep , siamo in attesa di tutte le comunicazioni esterne, anche su LinkedIn, su questo argomento. Il team di gestione del prodotto ci consiglierà sul momento opportuno per condividere queste informazioni.
Re: JMP supporta CDDISC come membro GoldMolte grazie per tutta la tua risposta.
Re: JMP supporta CDDISC come membro Gold@ChulHee_JMP sì, dovremmo aiutare a promuovere la consapevolezza del CDISC in Corea.Insieme a @DaeYun_Kim come membro del Comitato di coordinamento del CDISC coreano, siamo in una buona posizione per avere uno sforzo congiunto con il CDISC per promuovere il CDISC e mostrare il JMP Clinical come un'incredibile storia di successo per il CDISC 
.
Re: JMP supporta CDDISC come membro Gold@carla_paquet1 Il membro Platinum ha sicuramente più vantaggi del membro Gold.Ma costa anche di più . https://www.cdisc.org/membership/benefits-rates
Re: JMP supporta CDDISC come membro GoldÈ possibile definire un post ufficiale per LinkedIn da condividere con il cliente CDISC? La Francia, ad esempio, ha un gruppo specifico in LinkedIn.
Grazie molto.
