JMP prend en charge CDISC en tant que membre Gold
Le format CDISC (Clinical Data Integration Standards Consortium) est devenu de facto la norme mondiale pour la soumission et l'examen des données d'essais cliniques. La FDA américaine et la PMDA japonaise exigent le format CDISC pour la soumission des données cliniques. La NMPA de Chine et l'EMA d'Europe recommandent le format.
CDISC est une communauté mondiale d'experts en recherche qui ont adopté une approche rigoureuse et collaborative pour développer et faire progresser des normes de données de haute qualité pour la recherche clinique depuis plus de deux décennies. Cela clarifie la nature complexe de l'analyse des données des essais cliniques, conduisant à des percées accélérées dans le domaine de la santé mondiale.
SAS est membre Platinum du CDISC depuis sa création et JMP Life Sciences l'a rejoint en tant que membre Gold en 2020.Nous continuerons à soutenir et à collaborer avec le CDISC en tant que membre Gold pour le cycle d'adhésion 2022-2023.
"Notre implication avec le CDISC nous a aidés à ouvrir la voie au développement d'outils standardisés pour l'examen des données d'essais cliniques", déclare Sam Gardner ( @SamGardner ), chef de produit senior JMP pour la santé et les sciences de la vie.
Pourquoi le format CDISC est important pour JMP Clinical
JMP Clinical est l'un des premiers progiciels cliniques professionnels à s'appuyer sur le format de données CDISC.JMP Clinical tire parti du format de données standard pour rationaliser l'évaluation de la sécurité des essais cliniques et l'évaluation de la qualité des données.
« JMP Clinical est une réussite exceptionnelle pour le CDISC », déclare le Dr Wenjun Bao ( @Wenjun_JMP ), Directeur R&D Analytique Avancée. Chercheur émérite Dr Russ Wolfinger ( @russ_wolfinger ) ajoute : "Le codage par rapport à la norme CDISC nous a permis de fournir des analyses visuelles cohérentes, étendues et approfondies au sein d'une interface dynamique et facile à utiliser."
Les experts de JMP ont également apporté leur soutien au CDISC grâce à leurs talents et à leurs connaissances. Dr Geoffrey Mann ( @geoffrey_mann ), Manager of Advanced Analytics R&D, a dirigé l'équipe des métadonnées pour le groupe de travail CDISC Analysis Data Model (ADaM).Wenjun a été élue et siège au conseil d'administration du CDISC (2020 -2026), où elle a eu l'occasion de contribuer au Commission du ruban bleu , publier des articles sur données du monde réel et accélérer la découverte de médicaments , et prendre la parole lors des échanges annuels du CDISC.
Wenjun a également été invité à soumettre un article au numéro spécial du CDISC du Journal of the Society for Clinical Data Management, qui a été accepté sous le titre « CDISC Enables Efficient Streamlining of Clinical Trial Safety Evaluation ».
« Cet article a été un véritable travail d'équipe et une bonne vitrine pour JMP Clinical », explique Wenjun. « J'attends avec impatience davantage d'efforts conjoints entre le JMP et le CDISC dans les domaines scientifiques et techniques.
"Travailler avec l'organisation CDISC nous a permis d'obtenir de meilleures perspectives de la part des nombreux experts qui ont contribué aux modèles de données", déclare Geoff. "Les fortes contributions des cliniciens, des rédacteurs médicaux et des statisticiens de la FDA, des sociétés pharmaceutiques, des CRO et des universités nous ont aidés à mieux comprendre les besoins de nos clients dans le domaine des essais cliniques !"
ReportageObjet : JMP prend en charge CDISC en tant que membre GoldDans l'attente d'adopter CDISC comme standard en Corée également, bientôt.
Objet : JMP prend en charge le CDISC en tant que membre GoldSalut @Wenjun_JMP ,
On m'a dit que vous pourriez être en mesure de nous faire savoir si cela Platinum Member impliquait des avantages marketing et lesquels.
Carla
Objet : JMP prend en charge le CDISC en tant que membre GoldSalut @J_Marquardt et @SamGardner .Est-il possible de publier quelque chose comme ça dans la zone publique de la Communauté en tant que blog ?@arati_mejdal Nous recevons souvent des questions de clients sur nos normes.Par exemple, à partir de la session de maîtrise de la fiabilité de la semaine dernière, pas sur CDISC, mais sur la pharma :
Q : Du point de vue de l'AQ, disposez-vous d'une documentation pour appuyer votre processus d'analyse JMP établissant la durée de conservation d'un produit pharmaceutique approuvé par la FDA.R : En termes de durée de conservation, nous suivons Directives ICH Q1E .
Objet : JMP prend en charge le CDISC en tant que membre Gold@ChulHee_JMP oui, nous devrions aider à promouvoir la sensibilisation CDISC en Corée.Avec @DaeYun_Kim en tant que membre du comité de coordination du CDISC coréen, nous sommes bien placés pour collaborer avec le CDISC afin de promouvoir le CDISC et de présenter le JMP Clinical comme une incroyable réussite pour le CDISC 
.
Objet : JMP prend en charge le CDISC en tant que membre Gold@carla_paquet1 Je pense que chaque membre du CDISC devrait être un client de JMP Clinical.S'ils sont membres du CDISC, cela signifie qu'ils se trouvent dans l'espace des essais cliniques avec les données prêtes à être analysées dans JMP Clinical.
Objet : JMP prend en charge le CDISC en tant que membre Gold@carla_paquet1 Le membre Platinum a certainement plus d'avantages que le membre Gold.Mais ça coûte plus cher aussi . https://www.cdisc.org/membership/benefits-rates
Objet : JMP prend en charge le CDISC en tant que membre Gold@gail_massari Bonne question!JMP Clinical utilise CDISC comme format de données d'entrée.Les résultats sont présentés dans les graphiques et tableaux interactifs conformément aux directives de l'ICH et les règles JAMA pour la présentation des données cliniques.
- Directive ICH 3 pour la structure de l'industrie et le contenu des rapports d'études cliniques https://www.fda.gov/media/71271/download
- Instructions JAMA pour les auteurs : https://jamanetwork.com/journals/jama/pages/instructions-for-authors
Objet : JMP prend en charge le CDISC en tant que membre GoldEst-il possible de définir une publication officielle pour LinkedIn à partager avec le client CDISC ? La France par exemple a un groupe spécifque sur LinkedIn.
Merci beaucoup.
Objet : JMP prend en charge le CDISC en tant que membre GoldSalut Isabelle.Excellente question. . @isabelleswaenep .Je me suis renseigné la semaine dernière pour rendre cela plus pubien, mais après de nombreuses conversations, on m'a dit que c'était prématuré.Je crois que Sam Gardner @SamGardner et Chris Kirchberg @Chris_Kirchberg sont dessus et Jessica Marquardt @J_Marquardt aideront à élaborer un message public lorsqu'ils donneront leur feu vert.Cela arrivera plus près de la finalisation de JMP 17 cet automne, nous l'espérons !
Objet : JMP prend en charge le CDISC en tant que membre GoldSalut @isabelleswaenep , nous attendons toutes les communications externes, y compris sur LinkedIn, à ce sujet. L'équipe de gestion des produits nous indiquera le moment opportun pour partager ces informations.
