我請求在擬合模型平台的平行性測試中為所有具有平行性測試的模型的相對效力報告添加置信區間,特別是所有 4 和 5p 乙狀曲線治療。
這對於使用生物測試方法來測量效力的美國和歐洲製藥公司來說非常重要。 測定每批原料藥和藥品的效力。 將參考批次與新批次進行比較是很常見的,對於大多數需要定期評估效力的科學家來說,計算是令人畏懼的。
對效力置信區間的請求變得越來越頻繁,社區中與該主題相關的答案很模糊,而且不是特別可操作或實用。
EP 指導文件對 CI 的效力進行了說明
「曲線的斜率和位置的最大似然估計只能透過應用迭代過程來找到。 有許多程序會導致相同的結果,但由於收斂速度不同,它們的效率有所不同。 最快速的方法之一是最大似然函數的直接最佳化(請參閱第 7.1 節),可以使用具有用於此目的的內建過程的電腦程式輕鬆執行該最佳化。 不幸的是,大多數這些程序都不能產生置信區間的估計,並且獲得置信區間的技術太複雜,無法在此描述。” 。第 580 頁,連結到下面所附的文檔
最近(2019)Don McCormack 提出了使用 Probit 來估計 CI 的相對效力的替代方法,這是一個假設重的方法EP 指南中也描述了此方法。 (連結到下面唐的演講)。 雖然 Don 的論文和直接來自 EP5.3 的附加範例非常有幫助,但該方法過於複雜,導致普通 JMP 用戶猶豫不決。 該方法還需要使用其他平台才能獲得結果。 (使用者不能停留在分析流程中)

EP 5.3 生物測定與檢驗結果的統計分析
使用 JMP 進行生物測定的統計分析 - 發現論文,Don McCormack