我要求在擬合模型平台中為所有具有並行性測試的模型,尤其是所有 4 和 5p sigmoidal 治療,在並行性測試中的相對效力報告中添加置信區間。
這對於使用生物測試方法測量效力的美國和歐洲製藥公司來說非常重要。 效力是在每批原料藥和藥品上測量的。 參考批次與新批次的比較非常常見,對於大多數需要定期評估效力的科學家來說,計算是一項艱鉅的任務。
對效力置信區間的請求變得更加頻繁,社區中與該主題相關的答案含糊不清,不是特別可操作或實用。
EP 指導文件說明了 CI 的效力
“只有通過應用迭代程序才能找到曲線斜率和位置的最大似然估計量。 有許多過程導致相同的結果,但由於收斂速度,它們的效率不同。 最快速的方法之一是直接優化最大似然函數(參見第 7.1 節),這可以很容易地使用具有為此目的的內置程序的計算機程序來執行。 不幸的是,這些程序中的大多數都不會產生置信區間的估計值,而且獲得它的技術太複雜,無法在此描述。” .第 580 頁,下面附上文件的鏈接
最近(2019 年)Don McCormack 提出了使用 Probit 估計 CI 的相對效力的替代方法,這是一個很重的假設EP 指南中也描述了該方法。 (鏈接到下面的唐的談話)。 雖然 Don 的論文和直接來自 EP5.3 的附加示例非常有用,但該方法非常複雜,導致普通 JMP 用戶暫停。 該方法還需要使用其他平台來獲得結果。 (用戶不能停留在分析流程中)

EP 5.3 生物測定和測試結果的統計分析
使用 JMP 對生物測定進行統計分析 - 發現論文,Don McCormack