Intervallo di confidenza per l'accuratezza diagnostica (sensibilità e specificità)Ciao,
Le aziende di dispositivi medici utilizzano spesso l'accuratezza diagnostica (sensibilità e specificità) per valutare i propri dispositivi.
Durante il processo di ricerca e sviluppo e successivamente al V&V (verifica e convalida) devono fornire l'intervallo di confidenza utilizzando il metodo del punteggio di Wislon
come raccomandato dalla FDA.
Un aggiungere Componente aggiuntivo Riepilogo prestazioni attualmente esistono che forniscono tali CI, tuttavia una copia cartacea sarebbe vantaggiosa in quanto gli organismi di regolamentazione non accetteranno un risultato da un componente aggiuntivo senza un'ampia convalida secondo 21 CFR parte 11.
Emmanuel (ex dipendente Beckman-Coulter)
Statistiche e analisiRe: Intervallo di confidenza per l'accuratezza diagnostica (sensibilità e specificità) - Stato modificato in: In sviluppo@Emmanuel_Romeu , dovrebbe apparire nella soglia di decisione come colonne nascoste in Metrics in JMP 17 EA2 (in uscita ad agosto 2021). La soglia di decisione è stata aggiunta alle singole piattaforme di modellazione, insieme a Confronto modello e Screening modello.
Re: Intervallo di confidenza per l'accuratezza diagnostica (sensibilità e specificità)Grazie per aver postato Emmanuel e per aver commentato Karen.
Qualcun altro ha pensieri/suggerimenti in merito?
Re: Intervallo di confidenza per l'accuratezza diagnostica (sensibilità e specificità)Ho scritto questo componente aggiuntivo alcuni anni fa come soluzione a un insieme specifico di misure di cui avevo bisogno frequentemente e che potevo solo uscire dalla piattaforma di distribuzione (utilizzando una tabella di conteggi con le frequenze). L'aggiunta della possibilità di ottenere le metriche dell'elemento della configurazione delle prestazioni dalle nuove soglie di decisione sarebbe un punto da aggiungere nell'elemento della configurazione.Una posizione più generale sarebbe nelle tabelle di emergenza. Ci vorrebbe un po' di riflessione su come implementare... riga riga, colonna riga, CI generale?? Vorrei il punteggio CI come nella distribuzione.
