我要求在拟合模型平台中为所有具有并行性测试的模型,尤其是所有 4 和 5p sigmoidal 治疗,在并行性测试中的相对效力报告中添加置信区间。
这对于使用生物测试方法测量效力的美国和欧洲制药公司来说非常重要。 效力是在每批原料药和药品上测量的。 参考批次与新批次的比较非常常见,对于大多数需要定期评估效力的科学家来说,计算是一项艰巨的任务。
对效力置信区间的请求变得更加频繁,社区中与该主题相关的答案含糊不清,不是特别可操作或实用。
EP 指导文件说明了 CI 的效力
“只有通过应用迭代程序才能找到曲线斜率和位置的最大似然估计量。 有许多过程导致相同的结果,但由于收敛速度,它们的效率不同。 最快速的方法之一是直接优化最大似然函数(参见第 7.1 节),这可以很容易地使用具有为此目的的内置程序的计算机程序来执行。 不幸的是,这些程序中的大多数都不会产生置信区间的估计值,而且获得它的技术太复杂,无法在此描述。” .第 580 页,下面附上文件的链接
最近(2019 年)Don McCormack 提出了使用 Probit 估计 CI 的相对效力的替代方法,这是一个很重的假设EP 指南中也描述了该方法。 (链接到下面的唐的谈话)。 虽然 Don 的论文和直接来自 EP5.3 的附加示例非常有用,但该方法非常复杂,导致普通 JMP 用户暂停。 该方法还需要使用其他平台来获得结果。 (用户不能停留在分析流程中)

EP 5.3 生物测定和测试结果的统计分析
使用 JMP 对生物测定进行统计分析 - 发现论文,Don McCormack