Je demande l'ajout d'intervalles de confiance au rapport de puissance relative dans le test de parallélisme dans la plate-forme Fit Model pour tous les modèles avec test de parallélisme, en particulier tous les traitements sigmoïdaux 4 et 5p.
Ceci est important pour les produits pharmaceutiques américains et européens qui utilisent une méthode de test biologique pour mesurer la puissance. La puissance est mesurée sur chaque lot de substance médicamenteuse et de produit médicamenteux. La comparaison d'un lot de référence à un nouveau lot est très courante et les calculs sont intimidants pour la plupart des scientifiques qui doivent évaluer régulièrement la puissance.
Les demandes d'intervalles de confiance sur la puissance sont devenues plus fréquentes et les réponses de la communauté liées à ce sujet sont vagues et pas particulièrement exploitables ou pratiques.
Le document d'orientation du PE dit ceci à propos des CI pour la puissance
"Les estimateurs du maximum de vraisemblance de la pente et de l'emplacement des courbes ne peuvent être trouvés qu'en appliquant une procédure itérative. Il existe de nombreuses procédures qui conduisent au même résultat, mais leur efficacité diffère en raison de la vitesse de convergence. L'une des méthodes les plus rapides est l'optimisation directe de la fonction du maximum de vraisemblance (voir section 7.1), qui peut facilement être réalisée avec des programmes informatiques ayant une procédure intégrée à cet effet. Malheureusement, la plupart de ces procédures ne donnent pas une estimation de l'intervalle de confiance, et la technique pour l'obtenir est trop compliquée pour être décrite ici." . p 580, lien vers le document ci-joint
Récemment (2019), Don McCormack a présenté la méthode alternative d'utilisation de Probit pour estimer les IC pour la puissance relative, une hypothèse lourde méthode qui est également décrite dans le guide du PE. (lien vers le discours de Don ci-dessous). Bien que l'article de Don et les exemples joints provenant directement de EP5.3 soient très utiles, la méthode est suffisamment complexe pour provoquer une pause de l'utilisateur JMP courant. La méthode nécessite également l'utilisation d'autres plateformes pour obtenir un résultat. (l'utilisateur ne peut pas rester dans le flux d'analyse)
EP 5.3 ANALYSE STATISTIQUE DES RÉSULTATS DES DOSAGES ET TESTS BIOLOGIQUES
Utilisation de JMP pour l'analyse statistique des dosages biologiques - Document de découverte, Don McCormack
