Parallelism Testを使用するすべてのモデル、特にすべての4および5pシグモイド治療について、FitModelプラットフォームのParallelismTestのRelativePotencyレポートに信頼区間を追加するように要求しています。
これは、効力を測定するために生物学的試験方法を使用する米国および欧州の医薬品にとって重要です。 効力は、原薬および医薬品のすべてのロットで測定されます。 参照ロットと新しいロットの比較は非常に一般的であり、効力を定期的に評価する必要があるほとんどの科学者にとって計算は困難です。
効力に関する信頼区間の要求はより頻繁になり、このトピックに関連するコミュニティでの回答は曖昧であり、特に実用的または実用的ではありません。
EPガイダンス文書は、CIの効力についてこれを述べています
「曲線の傾きと位置の最尤推定量は、反復手順を適用することによってのみ見つけることができます。 同じ結果につながる多くの手順がありますが、収束の速度のために効率が異なります。 最も迅速な方法の1つは、最尤関数の直接最適化です（セクション7.1を参照）。これは、この目的のための組み込み手順を備えたコンピュータープログラムで簡単に実行できます。 残念ながら、これらの手順のほとんどは信頼区間の推定値を生成せず、それを取得するための手法はここで説明するには複雑すぎます。」 。 p 580、以下に添付されているドキュメントへのリンク
最近（2019）ドン・マコーマックは、プロビットを使用してCIの相対的な効力を推定する別の方法を発表しました。 EPガイダンスにも記載されている方法。 （以下のドンの話へのリンク）。 Donの論文とEP5.3から直接添付された例は非常に役立ちますが、この方法は十分に複雑であるため、一般的なJMPユーザーは一時停止します。 この方法では、結果を得るために他のプラットフォームを使用する必要もあります。 （ユーザーは分析の流れにとどまることができません）
EP5.3生物学的アッセイおよび試験の結果の統計分析
生物学的アッセイの統計分析のためのJMPの使用-DiscoveryPaper、Don McCormack
