Chiedo l'aggiunta di intervalli di confidenza al rapporto di potenza relativa nel test di parallelismo nella piattaforma Fit Model per tutti i modelli con test di parallelismo, in particolare tutte le cure sigmoidali 4 e 5p.
Questo è importante per i prodotti farmaceutici statunitensi ed europei che utilizzano un metodo di test biologico per misurare la potenza. La potenza viene misurata su ogni lotto di sostanza farmaceutica e prodotto farmaceutico. Il confronto di un lotto di riferimento con un nuovo lotto è molto comune e i calcoli sono scoraggianti per la maggior parte degli scienziati che devono valutare regolarmente la potenza.
Le richieste di intervalli di confidenza sulla potenza sono diventate più frequenti e le risposte nella comunità relative a questo argomento sono vaghe e non particolarmente attuabili o pratiche.
Il documento di orientamento del PE dice questo sugli IC per la potenza
"Gli stimatori di massima verosimiglianza della pendenza e della posizione delle curve possono essere trovati solo applicando una procedura iterativa. Ci sono molte procedure che portano allo stesso risultato, ma differiscono in efficienza a causa della velocità di convergenza. Uno dei metodi più rapidi è l'ottimizzazione diretta della funzione di massima verosimiglianza (si veda la Sezione 7.1), che può essere facilmente eseguita con programmi per computer dotati di una procedura incorporata per questo scopo. Sfortunatamente, la maggior parte di queste procedure non fornisce una stima dell'intervallo di confidenza e la tecnica per ottenerlo è troppo complicata per essere descritta qui". . p 580, link al documento allegato di seguito
Recentemente (2019) Don McCormack ha presentato il metodo alternativo di utilizzo di Probit per stimare gli IC per la potenza relativa, un'ipotesi pesante metodo descritto anche negli orientamenti del PE. (link al discorso di Don sotto). Sebbene l'articolo di Don e gli esempi allegati direttamente da EP5.3 siano molto utili, il metodo è sufficientemente complesso da causare una pausa nel comune utente di JMP. Il metodo richiede anche l'uso di altre piattaforme per ottenere un risultato. (l'utente non può rimanere nel flusso di analisi)
EP 5.3 ANALISI STATISTICA DEI RISULTATI DI SAGGI E PROVE BIOLOGICHE
Utilizzo di JMP per l'analisi statistica dei saggi biologici - Discovery Paper, Don McCormack
