Chiedo l'aggiunta di intervalli di confidenza al rapporto sulla potenza relativa nel test di parallelismo nella piattaforma Fit Model per tutti i modelli con test di parallelismo, in particolare tutte le cure sigmoidali 4 e 5p.
Questo è importante per le aziende farmaceutiche statunitensi ed europee che utilizzano un metodo di test biologico per misurare la potenza. La potenza viene misurata su ogni lotto di sostanza farmaceutica e prodotto farmaceutico. Il confronto di un lotto di riferimento con un nuovo lotto è molto comune ei calcoli sono scoraggianti per la maggior parte degli scienziati che devono valutare regolarmente la potenza.
Le richieste di intervalli di confidenza sulla potenza sono diventate più frequenti e le risposte nella comunità relative a questo argomento sono vaghe e non particolarmente attuabili o pratiche.
Il documento di orientamento del Parlamento europeo dice questo sugli IC per la potenza
"Gli stimatori di massima verosimiglianza della pendenza e della posizione delle curve possono essere trovati solo applicando una procedura iterativa. Esistono molte procedure che portano allo stesso risultato, ma differiscono per efficienza a causa della velocità di convergenza. Uno dei metodi più rapidi è l'ottimizzazione diretta della funzione di massima verosimiglianza (vedi Sezione 7.1), che può essere facilmente eseguita con programmi per computer dotati di una procedura incorporata per questo scopo. Sfortunatamente, la maggior parte di queste procedure non fornisce una stima dell'intervallo di confidenza e la tecnica per ottenerlo è troppo complicata da descrivere qui". . p 580, collegamento al documento allegato di seguito
Recentemente (2019) Don McCormack ha presentato il metodo alternativo di utilizzo di Probit per stimare gli IC per la potenza relativa, un'ipotesi pesante metodo descritto anche nella guida del PE. (link al discorso di Don sotto). Sebbene il documento di Don e gli esempi allegati direttamente da EP5.3 siano molto utili, il metodo è sufficientemente complesso da causare una pausa del comune utente JMP. Il metodo richiede anche l'utilizzo di altre piattaforme per ottenere un risultato. (l'utente non può rimanere nel flusso dell'analisi)
EP 5.3 ANALISI STATISTICA DEI RISULTATI DI SAGGI E TEST BIOLOGICI
Utilizzo di JMP per l'analisi statistica di saggi biologici - Discovery Paper, Don McCormack
