진단 정확도에 대한 신뢰 구간(민감도 및 특이도)안녕하세요,
의료 기기 회사는 종종 진단 정확도(민감도 및 특이도)를 사용하여 기기를 평가합니다.
R&D 프로세스 중 그리고 나중에 V&V(검증 및 검증)에서 Wislon 점수 방법을 사용하여 신뢰 구간을 제공해야 합니다.
FDA에서 권장하는 대로.
안 추가 기능 성능 요약 추가 기능 현재 그러한 CI를 제공하는 것이 존재하지만 규제 기관이 21 CFR 파트 11에 따라 광범위한 검증 없이 추가 기능의 결과를 수락하지 않기 때문에 하드 카피가 유용할 것입니다.
Emmanuel(전 Beckman-Coulter 직원)
통계 및 분석Re: 진단 정확도(민감도 및 특이도)에 대한 신뢰 구간 - 상태가 다음으로 변경됨: 개발 중@Emmanuel_Romeu , 이것은 JMP 17 EA2(2021년 8월 출시)의 메트릭 아래 숨겨진 열로 결정 임계값에 나타나야 합니다. 모델 비교 및 모델 스크리닝과 함께 개별 모델링 플랫폼에 결정 임계값이 추가되었습니다.
Re: 진단 정확도에 대한 신뢰 구간(민감도 및 특이도)Emmanuel을 게시하고 Karen에 댓글을 달아주셔서 감사합니다.
다른 사람이 이에 대한 생각/제안 사항이 있습니까?
Re: 진단 정확도에 대한 신뢰 구간(민감도 및 특이도)저는 이 추가 기능을 몇 년 전에 자주 필요하고 배포 플랫폼에서만 나올 수 있는 특정 측정 세트에 대한 솔루션으로 작성했습니다(빈도가 있는 카운트 테이블 활용). 새로운 결정 임계값에서 성능 CI 메트릭을 가져오는 기능을 추가하면 CI에 추가할 수 있습니다.보다 일반적인 위치는 분할표에 있습니다. 행 CI, 열 CI, 전체 CI를 구현하는 방법에 대해 생각해야 합니다. 분포에서와 같이 점수 CI를 원합니다.
