Konfidenzintervall für diagnostische Genauigkeit (Sensitivität und Spezifität)Hallo,
Unternehmen für medizinische Geräte verwenden häufig die diagnostische Genauigkeit (Sensitivität und Spezifität), um ihre Geräte zu bewerten.
Während des F&E-Prozesses und später bei V&V (Verifizierung und Validierung) müssen sie das Konfidenzintervall mithilfe der Wislon-Score-Methode angeben
wie von der FDA empfohlen.
Ein Add-in Leistungszusammenfassungs-Add-in Derzeit gibt es solche CIs, allerdings wäre eine gedruckte Kopie von Vorteil, da Regulierungsbehörden ein Ergebnis eines Add-Ins ohne umfassende Validierung gemäß 21 CFR Teil 11 nicht akzeptieren würden.
Emmanuel (ehemaliger Beckman-Coulter-Mitarbeiter)
Statistik und AnalytikBetreff: Konfidenzintervall für diagnostische Genauigkeit (Sensitivität und Spezifität) – Status geändert in: In Entwicklung@Emmanuel_Romeu , sollte dies im Entscheidungsschwellenwert als ausgeblendete Spalten unter „Metriken“ in JMP 17 EA2 (veröffentlicht im August 2021) erscheinen. Der Entscheidungsschwellenwert wurde zusammen mit Modellvergleich und Modellscreening zu einzelnen Modellierungsplattformen hinzugefügt.
Betreff: Konfidenzintervall für diagnostische Genauigkeit (Sensitivität und Spezifität)Vielen Dank für den Beitrag, Emmanuel, und für den Kommentar, Karen.
Hat jemand sonst noch Gedanken/Vorschläge dazu?
Betreff: Konfidenzintervall für diagnostische Genauigkeit (Sensitivität und Spezifität)Ich habe dieses Add-In vor einigen Jahren als Lösung für eine bestimmte Reihe von Maßnahmen geschrieben, die ich häufig benötigte und die ich nur über die Vertriebsplattform abrufen konnte (unter Verwendung einer Tabelle mit Zählungen und Häufigkeiten). Das Hinzufügen der Möglichkeit, Leistungs-CI-Metriken aus den neuen Entscheidungsschwellenwerten abzurufen, wäre eine Möglichkeit, CI hinzuzufügen.Ein allgemeinerer Ort wäre in Kontingenztabellen. Es würde einige Überlegungen erfordern, wie man ... Zeilen-CI, Spalten-CI, Gesamt-CI implementiert? Ich möchte die Punktzahl CI wie in der Verteilung haben.
