Konfidenzintervall für diagnostische Genauigkeit (Sensitivität und Spezifität)Hallo,
Hersteller von Medizinprodukten verwenden häufig die diagnostische Genauigkeit (Sensitivität und Spezifität), um ihre Geräte zu bewerten.
Während des F&E-Prozesses und später bei V&V (Verifizierung und Validierung) müssen sie das Konfidenzintervall unter Verwendung der Wislon-Score-Methode angeben
wie von der FDA empfohlen.
Ein Zusatz Leistungszusammenfassungs-Add-In Derzeit gibt es solche CIs, die ein solches CI bereitstellen, jedoch wäre eine gedruckte Kopie von Vorteil, da Aufsichtsbehörden ein Ergebnis eines Add-Ins ohne umfassende Validierung gemäß 21 CFR Teil 11 nicht akzeptieren.
Emmanuel (ehemaliger Beckman-Coulter-Mitarbeiter)
Statistik und AnalytikBetreff: Konfidenzintervall für diagnostische Genauigkeit (Sensitivität und Spezifität) – Status geändert in: In Entwicklung@Emmanuel_Romeu , sollte dies im Entscheidungsschwellenwert als ausgeblendete Spalten unter Metriken in JMP 17 EA2 (veröffentlicht im August 2021) erscheinen. Entscheidungsschwelle wurde zu einzelnen Modellierungsplattformen hinzugefügt, zusammen mit Modellvergleich und Modellscreening.
Re: Konfidenzintervall für diagnostische Genauigkeit (Sensitivität und Spezifität)Danke, dass du Emmanuel gepostet und Karen kommentiert hast.
Hat noch jemand Gedanken/Vorschläge dazu?
Re: Konfidenzintervall für diagnostische Genauigkeit (Sensitivität und Spezifität)Ich habe dieses Add-In vor einigen Jahren als Lösung für eine bestimmte Reihe von Maßnahmen geschrieben, die ich häufig benötigte und die ich nur aus der Verteilungsplattform herausholen konnte (unter Verwendung einer Tabelle mit Zählungen mit Häufigkeiten). Das Hinzufügen der Möglichkeit, Leistungs-CI-Metriken aus den neuen Entscheidungsschwellenwerten abzurufen, wäre ein Ort, an dem CI hinzugefügt werden könnte.Eine allgemeinere Position wäre in Kontingenztabellen. Es würde einige Überlegungen erfordern, wie man ... Zeilen-CI, Spalten-CI, Gesamt-CI implementiert? Ich möchte den Score CI wie im Vertrieb haben.
