親愛なるみんな、
FDA には、試験と参照の間の製品の in vitro 生物学的同等性に関するガイダンスがあります。この統計検定の名前は「Population bioequivalence」です。テストの詳細は以下のリンクからご覧ください。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/psg/Budesonide_Inhalation_Sus_20929_RC_09-12.pdf
jmpを使用してこのテストを計算するのに役立つ人はいますか?
BR、
JMP は、多数のバージョンにわたる同等性について仮説検定を追加しました。 ただし、人口の生物学的同等性テストは現在実装されていません。 このテストと計算を説明する論文を研究し、JMP のスクリプトを作成する人もいるかもしれませんが、それを検証する必要があります。
それまでの間、あなたはに行くかもしれませんウィッシュリスト範囲。 このテストを追加するための提案を検索し、見つかった場合は投票してください (称賛)。 見つからない場合は、独自のものを追加してください。
