親愛なるみんな、
FDAは、試験と参照の間の製品のinvitro生物学的同等性に関するガイダンスを持っています。 この統計的検定の名前は、母集団の生物学的等価性です。以下のリンクでテストの詳細を見つけてください。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/psg/Budesonide_Inhalation_Sus_20929_RC_09-12.pdf
jmpを使用してこのテストを計算するのに役立つ人はいますか?
BR、
JMPは、多くのバージョンにわたる同等性の仮説検定を追加しました。 ただし、人口生物学的同等性テストは現在実装されていません。 このテストと計算について説明している論文を調べてから、JMPのスクリプトを作成する人もいるかもしれませんが、検証する必要があります。
その間に、あなたは行くかもしれませんウィッシュリスト範囲。 このテストを追加するための提案を検索し、見つかった場合は投票してください(kudos)。 見つからない場合は、独自に追加してください。