Verehrte Gäste,
Die FDA verfügt über Leitlinien zur In-vitro-Bioäquivalenz von Produkten zwischen Test und Referenz. Der Name dieses statistischen Tests lautet Populationsbioäquivalenz. Testdetails finden Sie unter dem Link; https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/psg/Budesonide_Inhalation_Sus_20929_RC_09-12.pdf
Gibt es Hilfe bei der Berechnung dieses Tests mit jmp?
BR,
JMP fügte Hypothesentests für Äquivalenz über viele Versionen hinweg hinzu. Der Bevölkerungs-Bioäquivalenztest ist derzeit jedoch nicht implementiert. Einige könnten das Papier studieren, das diesen Test und die Berechnungen beschreibt, und dann ein Skript für JMP schreiben, aber es müsste validiert werden.
In der Zwischenzeit gehst du vielleicht zum Wunschzettel Bereich. Suchen Sie nach einem Vorschlag, diesen Test hinzuzufügen, und wenn Sie einen finden, stimmen Sie dafür (Kudos). Wenn Sie keinen finden, fügen Sie Ihren eigenen hinzu!
