Panoramica
La Cornell University fornisce una definizione semplificata dell'obiettivo principale dell'industria delle biotecnologie: utilizzare enzimi, microrganismi e piante per produrre energia, prodotti chimici e beni di consumo, insieme a progressi tecnologici in genomica, biocarburanti, analisi dei dati e automazione. In altre parole, l'industria crea processi e manipola i prodotti per promuovere la scoperta con l'obiettivo di migliorare la qualità del prodotto e la resa.
Sfide
L'enorme quantità di dati coinvolti nella ricerca bio/farmaceutica ha creato la necessità di robusti strumenti analitici in grado di gestire contemporaneamente un'elevata quantità di dati fornendo al contempo un'interfaccia interattiva e di facile utilizzo che faciliti la collaborazione tra esperti con una vasta gamma di competenze statistiche.Spesso, gli utenti hanno contenuti in più posizioni, il che rende difficile la condivisione dei dati.JMP li aiuta a migliorare l'efficienza tra i team consentendo agli utenti di condividere rapidamente le proprie scoperte. La suite di prodotti JMP degli standard JMP, Pro, Live, Clinical e Genomics promuove davvero la sinergia all'interno di un'azienda per collaborare a un'ulteriore scoperta in ogni campo.
I ricercatori devono integrare le loro conoscenze in materia con l'analisi dei dati per prendere decisioni più rapide e informate dai dati esistenti e per risolvere correttamente i problemi la prima volta.Hanno bisogno di un'analisi efficace per eliminare i guasti elevati o gli aspetti ad alto costo per acquisire più valore e ridurre gli sprechi.In un settore in cui le decisioni di progettazione hanno un impatto significativo sui costi, gli scienziati necessitano di approcci più efficienti con cui ottimizzare lo sviluppo dei processi biofarmaceutici.
Perché JMP?
L'analisi dei dati JMP consente ad alcune delle più grandi e innovative aziende farmaceutiche e biotecnologiche del mondo di esplorare i dati di processo e di laboratorio, comprendere le fonti delle variazioni di processo, imparare di più dalle indagini sulla causa principale e ottimizzare i processi e la progettazione sperimentale, il tutto senza imparare il codice. In breve, JMP consente di risparmiare tempo e denaro e può essere utilizzato da dipendenti del settore di qualsiasi livello.
Chi usa JMP?
- Scienziato
- Ricerca e sviluppo
- Biostatistici
- Epidemiologo
Applicazione di JMP S nel settore delle biotecnologie
I membri del nostro team hanno avuto una conversazione con Tom Tao, che attualmente è l'ingegnere di sistema del team cinese HLS (Health and Life Science). Ha condiviso alcune informazioni su come l'industria biotecnologica applica JMP e JMP Clinical durante due fasi distintive dello sviluppo di farmaci:
Fase 1 : Prima dell'IND (applicazione sperimentale di nuovi farmaci)
- Test di ipotesi: come testare l'efficacia di vecchi e nuovi lotti di medicinali
- DOE: parte integrante dell'approccio Quality by Design (QbD), applicato nello sviluppo di prodotti biologici sia per metodi di processo che analitici
- Modellazione: aiuta la piattaforma JMP DOE a determinare i risultati ottimali della produzione biologica
Fase 2 : Dopo IND – Commercializzazione e Produzione di Massa
- a) SPC (Statistical Process Control): utilizzato per stabilizzare e controllare la qualità della produzione di farmaci
- b) Affidabilità: Stabilità e Analisi della Shelf-Life
Tom fornisce anche un'immagine delle piattaforme in JMP che vengono utilizzate più frequentemente per assistere l'intero processo di ricerca e produzione della maggior parte dei clienti dell'industria biotecnologica. Questo grafico viene utilizzato frequentemente anche nelle demo di prevendita del team China HLS, soprattutto quando il pubblico proviene dall'industria biotecnologica, clinica e farmaceutica per mostrare come JMP supporta l'idea di QbD (Quality by Design) applicata all'industria biotecnologica.
Aziende del settore che utilizzano JMP
Merck (Farmaceutico) è stato messo alla prova dai progressi della velocità nella ricerca sui biomarcatori implementando metodi statistici per sfruttare dati oncologici sempre più sofisticati. I loro biostatistici utilizzano le funzionalità interattive in JMP® per eseguire analisi statistiche affidabili in meno tempo. L'interfaccia accessibile di JMP consente agli esperti di statistica di collaborare facilmente con esperti in materia.
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/merck.html
Medtronic analizza i dati per creare e studiare test di laboratorio che aiutano a creare dispositivi efficienti e accurati. Il suo team di ricerca e sviluppo utilizza grandi set di dati e analisi statistiche per determinare le variabili che influiscono maggiormente sulle prestazioni di un dispositivo. Ad esempio, la tecnologia LigaSure è una serie di dispositivi volti a rendere più sicuro l'intervento chirurgico. Utilizzando JMP, i dispositivi sviluppati possono trovare la quantità ottimale di pressione e energia a radiofrequenza per ricollegare i vasi sanguigni durante l'intervento chirurgico. Ciò ha portato a ridurre al minimo la perdita di sangue e a ridurre i tempi di recupero del paziente.
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/medtronic.html
Fuji film Diosynth Biotecnologie sviluppa e offre processi di produzione di principi attivi per aziende farmaceutiche. Stavano affrontando la sfida che, in un settore in cui le decisioni di progettazione hanno un impatto significativo sui costi, gli scienziati hanno bisogno di approcci più efficienti con cui ottimizzare lo sviluppo dei processi biofarmaceutici. Introducendo JMP Pro nel sistema, la progettazione su misura degli esperimenti (DOE) aiuta a ottimizzare la sperimentazione e ridurre i tempi di sviluppo. Inoltre, Functional Data Explorer (FDE), come strumento di trasformazione dei dati, aiuta gli scienziati a preparare i dati per l'analisi, incluso il DOE. I dashboard JMP in formato HTML possono anche essere condivisi con utenti non JMP.
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/fujifilm-diosynth-biotechnologies.html
Le storie di vendita vincono
Soluzioni 25:2
25:2 Solutions è specializzata nell'utilizzo dell'apprendimento automatico per aiutare le aziende a sviluppare colture nuove e migliori. JMP Genomics originariamente acquistato per un utente ($ 12,6k) e da allora è stato aggiornato (aggiungendo altri $ 3k) e da allora ha rinnovato ogni licenza.
"JMP Genomics ci ha aiutato ad accelerare lo sviluppo di linee di riproduzione e varietà", afferma il genetista e CTO di 25:2 Solutions Eric Jackson. Il risparmio di tempo, tuttavia, non è l'unico vantaggio. Jackson afferma che la cosa più importante è la costante evoluzione dello strumento poiché gli sviluppatori di software JMP ascoltano le esigenze degli utenti per progettare e sviluppare nuove funzionalità.
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/25-2-solutions.html
Pfizer
Pfizer, la seconda azienda farmaceutica del mondo, giovedì, ha firmato un contratto per 30 licenze di JMP Clinical in un accordo del valore di quasi $ 100.000. Pfizer utilizzerà il software per la revisione dei dati clinici e la creazione di narrazioni dei pazienti mentre testa una nuova classe di farmaci per abbassare il colesterolo mirati a un enzima noto come PCSK9. "C'è una grande corsa tra le aziende farmaceutiche per vedere chi sarà il primo a commercializzarlo", ha spiegato David Schultz. "È uno dei progetti con la massima priorità in Pfizer in questo momento nella fase clinica".
Alla fine dell'anno scorso, il team JMP ha fatto una presentazione iniziale al gruppo Pfizer responsabile della revisione e dell'analisi dei dati clinici. A metà del 2014 è iniziata una valutazione del software. Alla fine di agosto, il campione JMP di Pfizer stava dimostrando JMP Clinical ai medici che avrebbero utilizzato il software. David ha ricordato che durante la presentazione, “il responsabile clinico ha disattivato l'audio del telefono e ha detto al campione: 'Quando possiamo ottenere questo software? È esattamente ciò di cui abbiamo bisogno.'” Seguì un tortuoso processo di approvvigionamento, con tagli al budget che a volte facevano sembrare l'acquisto improbabile.
Alla fine, il direttore senior dell'analisi dei dati e dei rapporti "si è fatto avanti e ha capito come realizzarlo", ha affermato David. Lui e Doug Robinson hanno entrambi attribuito a Kelci Miclaus il merito di aver contribuito a garantire il successo dell'accordo. "Kelci ha dedicato molto del suo tempo a lavorare con Pfizer e ad aiutarli nella valutazione", ha affermato David. "È stato fatto molto lavoro per dimostrare che JMP Clinical sarebbe in grado di leggere i dati dello studio PCSK9". Supponendo che questo progetto pilota abbia successo, Pfizer "sarà un account molto speciale per JMP", ha affermato David. “Avere Pfizer che utilizza JMP Clinical è molto, molto significativo. Passando al prossimo anno, c'è un meraviglioso potenziale di crescita".
- Prodotto: JMP Clinical
- Importo: $ 98.971
- Giocatori Integrali: Dan Durkin, Mary Loveless, Geoff Mann, Kelci Miclaus, Doug Robinson, David Schultz, Jon Weisz
Rif levante De mo Risorse
JMP, JMP Pro, JMP Clinical e JMP Genomics sono ampiamente utilizzati per assistere l'esplorazione dei dati e il processo di modellazione nella produzione biologica. Il nostro team ha studiato la libreria di riferimento tecnico, ha scoperto che sono disponibili due demo e un webinar.
Abbiamo preso una delle due demo: la fermentazione con etanolo e il set di dati "Ferm at Age 32 hrs", come esempio. La fermentazione dell'etanolo (nota anche come fermentazione alcolica), è un processo biologico che converte gli zuccheri (glucosio, fruttosio, saccarosio) in energia cellulare, producendo etanolo e anidride carbonica come piattaforma interattiva per la creazione di grafici. A causa della grande quantità di dati raccolti dalla produzione e delle proprietà ad alta dimensione delle variabili, esaminare i modelli di resa e filtrare i fattori influenti che influenzano la resa sono le due parti più complesse durante l'analisi della fermentazione. Ma in JMP, l'intera analisi è semplificata e la pipeline di elaborazione è estremamente semplice: la piattaforma di distribuzione e gli istogrammi interattivi di JMP vengono utilizzati per studiare la struttura generale dei dati.
Per quanto riguarda la selezione delle variabili statisticamente significative nel modello di rendimento, i fattori influenti possono essere evidenziati e filtrati per costruire un nuovo modello in pochi clic.
Inoltre, la visualizzazione e il monitoraggio dei modelli delle rese di etanolo nel tempo e nei diversi recipienti vengono rivelati direttamente utilizzando la piattaforma di creazione di grafici.
Oltre alla demo di fermentazione dell'etanolo sopra, abbiamo anche trovato una demo dell'applicazione JMP (la funzione utilizzata: adattamento della curva non lineare) nella valutazione biologica e un video webinar di JMP (piattaforme utilizzate: partizione e clustering gerarchico) e dell'applicazione JMP Genomics (piattaforme utilizzati: mappe di linkage e QTL, analisi di allevamento) nella ricerca sulla diversità genomica e sulla riproduzione vegetale.
Riferimenti
- Definizione: Biotecnologie Biotecnologie industriali | Dipartimento di Ingegneria Biologica e Ambientale (cornell.edu)
- Storia del cliente: Merck https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/merck.html
- Storia del cliente: Medtronic https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/medtronic.html
- Storia del cliente: Fujifilm Diosynth Biotechnologies https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/fujifilm-diosynth-biotechnologies.html
- Storia di vendita: soluzioni 25:2 https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/25-2-solutions.html
- Definizione: DOE e QbD Progettazione di esperimenti (DoE) | GreyRigge - La consulenza biotecnologica
- Demo: fermentazione con etanolo https://community.jmp.com/t5/Technical-Reference-Library/D47-Ferment-Hampton/ta-p/22217
- Demo: Bioassay (valutazione biologica) Formazione https://community.jmp.com/t5/Technical-Reference-Library/T09-Bioassay-Training-Higgins/ta-p/23403
- Webinar: Diversità Genomica e Selezione Vegetale https://community.jmp.com/t5/Mastering-JMP/Analyzing-Genetic-Diversity-and-Applying-Genomic-Selection/ta-p/285787?_ga=2.34849377.170966381.1642381957-1619470559.1635774407
