概述
康乃爾大學對生物技術產業的主要目標給出了一個簡化的定義：利用酵素、微生物和植物生產能源、化學品和消費品，以及基因組學、生物燃料、數據分析和自動化方面的技術進步。 換句話說，該行業創建流程並操縱產品以促進發現，從而提高產品品質和產量。
挑戰
生物/製藥研究涉及的數據量龐大，需要強大的分析工具，這些工具可以同時管理大量數據，同時提供互動式、用戶友好的介面，促進具有一系列統計專業知識的專家之間的協作。通常，用戶在多個地方擁有內容，這使得共享資料變得困難。JMP 讓使用者快速分享他們的發現，從而幫助他們提高整個團隊的效率。 來自標準 JMP、Pro、Live、Clinical 和 Genomics 的 JMP 產品套件真正促進了公司內部的協同作用，以協作在每個領域進行進一步的發現。
研究人員需要透過數據分析來補充他們的主題知識，以便根據現有數據做出更快、更明智的決策，並在第一時間正確解決問題。他們需要有效的分析來消除高故障或高成本方面，從而獲得更多價值並減少浪費。在設計決策對成本有重大影響的行業中，科學家需要更有效的方法來優化生物製藥製程開發。
為什麼選擇 JMP？
JMP 數據分析使一些世界上最大、最具創新性的製藥和生物技術公司能夠探索流程和實驗室數據、了解流程變化的來源、從根本原因調查中了解更多信息並優化流程和實驗設計- 所有這些都無需學習代碼。 簡而言之，JMP 可以節省時間和金錢，可供任何級別的行業員工使用。
誰使用 JMP？
- 科學家
- 研發
- 生物統計學家
- 流行病學家
JMP的應用s在生物技術產業
我們的團隊成員與現任中國HLS（健康與生命科學）團隊系統工程師Tom Tao進行了對話。 他分享了一些有關生物技術產業如何在藥物開發的兩個不同階段應用 JMP 和 JMP Clinical 的資訊：
階段1 ： IND（研究性新藥申請）之前
- 假設檢定：如測試新舊批次藥品的有效性
- DOE：品質源自於設計 (QbD) 方法的一個組成部分，應用於生物產品的製程和分析方法開發
- 建模：協助 JMP DOE 平台確定生物生產的最佳結果
第二階段: IND 之後 – 商業化和大規模生產
- a) SPC（統計製程管制）：用於穩定和控制藥品生產的質量
- b) 可靠性：穩定性和保存期限分析
Tom 也提供了 JMP 中平台的圖片，這些平台更常用於協助生物技術產業大多數客戶的整個研究和生產過程。 這張圖表在中國 HLS 團隊的售前演示中也經常使用，尤其是當觀眾來自生物技術、臨床研究和製藥行業時，以展示 JMP 如何支持在生物技術行業應用的 QbD（質量源自設計）理念。
使用 JMP 的行業公司
默克（製藥）透過部署統計方法來利用日益複雜的腫瘤學數據，面臨生物標記研究快速發展的挑戰。 他們的生物統計學家使用 JMP® 中的互動功能在更短的時間內執行穩健的統計分析。 JMP 平易近人的介面使統計專家可以輕鬆地與主題專家進行協作。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/merck.html
美敦力分析數據以創建和研究有助於創建高效且準確的設備的實驗室測試。 其研發團隊使用大型資料集和統計分析來確定對設備效能影響最大的變數。 例如，LigaSure 技術是一系列設計用於使手術更安全的設備。 使用 JMP，開發的設備可以找到最佳的壓力和射頻能量，以在手術期間重新連接血管。 這最大限度地減少了失血並縮短了患者的康復時間。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/medtronic.html
富士電影 Diosynth 生物技術為製藥公司開發並提供活性成分的製造流程。 他們面臨的挑戰是，在設計決策對成本產生重大影響的行業中，科學家需要更有效的方法來優化生物製藥製程開發。 透過將 JMP Pro 引入系統，量身定制的實驗設計 (DOE) 有助於優化實驗並縮短開發時間。 此外，Functional Data Explorer (FDE) 作為一種資料轉換工具，可以幫助科學家準備用於分析的資料 - 包括 DOE。 HTML 格式的 JMP 儀表板也允許與非 JMP 使用者共用。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/fujifilm-diosynth-biotechnologies.html
銷售故事獲勝
25:2 解決方案
25:2 Solutions 專注於利用機器學習幫助公司開發新的、更好的作物。 最初為一名用戶購買了 JMP Genomics（12,600 美元），此後進行了升級（另外增加了 3,000 美元）並更新了每個許可證。
「JMP Genomics 幫助我們加速了育種系和品種的開發，」25:2 Solutions 的遺傳學家兼首席技術長 Eric Jackson 說道。 然而，節省時間並不是唯一的優勢。 Jackson 表示，最重要的是該工具的不斷發展，因為 JMP 軟體開發人員會傾聽用戶的需求來設計和開發新功能。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/25-2-solutions.html
輝瑞公司
全球第二大製藥公司輝瑞週四簽署了一份獲得 JMP Clinical 30 個許可的合同，交易價值近 10 萬美元。 輝瑞將使用該軟體進行臨床數據審查和創建患者敘述，以測試一種針對 PCSK9 酶的新型降膽固醇藥物。 「製藥公司之間正在進行一場激烈的競爭，看誰將第一個將其推向市場，」大衛舒爾茨解釋道。 “這是輝瑞目前臨床階段最優先的項目之一。”
去年年底，JMP 團隊向負責臨床數據審查和分析的輝瑞團隊做了初步介紹。 軟體評估於 2014 年中期開始。 8 月底，輝瑞的 JMP 冠軍向將使用該軟體的臨床醫生演示了 JMP Clinical。 大衛回憶道，在演示過程中，「臨床負責人將電話調至靜音並對冠軍說，『我們什麼時候可以得到這個軟體？ 這正是我們所需要的。」隨後是曲折的採購過程，預算削減有時使採購看起來不太可能。
最終，數據分析和報告高級總監「挺身而出，想出瞭如何實現這一目標，」大衛說。 他和道格·羅賓遜都認為凱爾奇·米克勞斯幫助確保了交易的成功。 「凱爾奇投入了大量時間與輝瑞合作並幫助他們完成評估，」大衛說。 “為了證明 JMP Clinical 能夠讀取 PCSK9 研究的數據，我們進行了大量工作。” David 表示，假設該試點計畫取得成功，輝瑞「將成為 JMP 的一個非常特殊的帳戶」。 「輝瑞使用 JMP Clinical 非常非常重要。 進入明年，成長潛力巨大。”
- 產品：JMP 臨床
- 金額：98,971 美元
- 完整球員：丹·德金、瑪麗·洛夫萊斯、傑夫·曼、凱爾奇·米克勞斯、道格·羅賓遜、大衛·舒爾茨、喬恩·韋茲
關於黎凡特德莫資源
JMP、JMP Pro、JMP Clinical 和 JMP Genomics 廣泛用於協助生物生產中的資料探索和建模過程。 我們的團隊研究了技術參考庫，發現有兩個演示和一個網路研討會可用。
我們以兩個示範之一為例：乙醇發酵和「Ferm at Age 32 hrs」資料集。 乙醇發酵（也稱為酒精發酵）是一種將糖（葡萄糖、果糖、蔗糖）轉化為細胞能量的生物過程，產生乙醇和二氧化碳作為副作用互動式圖形產生器平台。 由於生產過程中收集的資料量大，變數的高維度特性，探討產量模式以及篩選影響產量的影響因素是發酵分析過程中最複雜的兩個部分。 但在JMP中，整個分析被簡化，處理流程也極為簡單：JMP的分佈平台和互動式直方圖用來研究通用資料結構。
至於在收益率模型中選擇統計上顯著的變量，只需單擊幾下即可突出顯示並過濾掉影響因素，從而建立新模型。
此外，使用圖形產生器平台可以直接顯示隨時間和不同容器的乙醇產量模式的可視化和追蹤。
除了上面的乙醇發酵演示之外，我們還發現了JMP應用程式（使用的功能：擬合非線性曲線）在生物評估中的演示以及JMP（使用的平台：分區和層次聚類）和JMP Genomics應用程式（平台）的網路研討會影片用於基因組多樣性和植物育種研究中的連鎖圖譜和QTL、育種分析。
參考
- 定義：生物技術工業生物技術|生物與環境工程系 (cornell.edu)
- 客戶案例：默克https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/merck.html
- 客戶案例：美敦力https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/medtronic.html
- 客戶案例：Fujifilm Diosynth Biotechnologies https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/fujifilm-diosynth-biotechnologies.html
- 銷售故事：25:2 解決方案https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/25-2-solutions.html
- 定義：DOE 和 QbD實驗設計 (DoE) | GreyRigge - 生技顧問公司
- 示範：乙醇發酵https://community.jmp.com/t5/Technical-Reference-Library/D47-Ferment-Hampton/ta-p/22217
- 示範：Bioassay（生物評估）培訓https://community.jmp.com/t5/Technical-Reference-Library/T09-Bioassay-Training-Higgins/ta-p/23403
- 網路研討會：基因組多樣性與植物育種https://community.jmp.com/t5/Mastering-JMP/Analyzing-Genetic-Diversity-and-Applying-Genomic-Selection/ta-p/285787?_ga=2.34849377.170966381.1642381957-1674057.
