概述
康奈尔大学对生物技术行业的主要目标给出了一个简化的定义：利用酶、微生物和植物生产能源、化学品和消费品，以及基因组学、生物燃料、数据分析和自动化方面的技术进步。 换句话说，该行业创建流程并操纵产品以促进发现，从而提高产品质量和产量。
挑战
生物/制药研究涉及的数据量巨大，需要强大的分析工具，这些工具可以同时管理大量数据，同时提供交互式、用户友好的界面，促进具有一系列统计专业知识的专家之间的协作。通常，用户在多个地方拥有内容，这使得共享数据变得困难。JMP 允许用户快速分享他们的发现，从而帮助他们提高整个团队的效率。 来自标准 JMP、Pro、Live、Clinical 和 Genomics 的 JMP 产品套件真正促进了公司内部的协同作用，以协作在每个领域进行进一步的发现。
研究人员需要通过数据分析来补充他们的主题知识，以便根据现有数据做出更快、更明智的决策，并在第一时间正确解决问题。他们需要有效的分析来消除高故障或高成本方面，从而获取更多价值并减少浪费。在设计决策对成本产生重大影响的行业中，科学家需要更有效的方法来优化生物制药工艺开发。
为什么选择 JMP？
JMP 数据分析使一些世界上最大、最具创新性的制药和生物技术公司能够探索流程和实验室数据、了解流程变化的来源、从根本原因调查中了解更多信息并优化流程和实验设计 - 所有这些都无需学习代码。 简而言之，JMP 可以节省时间和金钱，可供任何级别的行业员工使用。
谁使用 JMP？
- 科学家
- 研发
- 生物统计学家
- 流行病学家
JMP的应用s在生物技术行业
我们的团队成员与现任中国HLS（健康与生命科学）团队系统工程师Tom Tao进行了对话。 他分享了一些有关生物技术行业如何在药物开发的两个不同阶段应用 JMP 和 JMP Clinical 的信息：
阶段1 ： IND（研究性新药申请）之前
- 假设检验：如测试新旧批次药品的有效性
- DOE：质量源于设计 (QbD) 方法的一个组成部分，应用于生物产品的工艺和分析方法开发
- 建模：协助 JMP DOE 平台确定生物生产的最佳结果
第二阶段: IND 之后 – 商业化和大规模生产
- a) SPC（统计过程控制）：用于稳定和控制药品生产的质量
- b) 可靠性：稳定性和保质期分析
Tom 还提供了 JMP 中平台的图片，这些平台更常用于协助生物技术行业大多数客户的整个研究和生产过程。 该图表在中国 HLS 团队的售前演示中也经常使用，尤其是当观众来自生物技术、临床研究和制药行业时，以展示 JMP 如何支持在生物技术行业应用的 QbD（质量源自设计）理念。
使用 JMP 的行业公司
默克（制药）通过部署统计方法来利用日益复杂的肿瘤学数据，面临着生物标志物研究快速发展的挑战。 他们的生物统计学家使用 JMP® 中的交互功能在更短的时间内执行强大的统计分析。 JMP 平易近人的界面使统计专家可以轻松地与主题专家进行协作。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/merck.html
美敦力分析数据以创建和研究有助于创建高效且准确的设备的实验室测试。 其研发团队使用大型数据集和统计分析来确定对设备性能影响最大的变量。 例如，LigaSure 技术是一系列旨在使手术更安全的设备。 使用 JMP，开发的设备可以找到最佳的压力和射频能量，以在手术期间重新连接血管。 这最大限度地减少了失血并缩短了患者的康复时间。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/medtronic.html
富士电影 Diosynth 生物技术为制药公司开发并提供活性成分的制造工艺。 他们面临的挑战是，在设计决策对成本产生重大影响的行业中，科学家需要更有效的方法来优化生物制药工艺开发。 通过将 JMP Pro 引入系统，量身定制的实验设计 (DOE) 有助于优化实验并缩短开发时间。 此外，Functional Data Explorer (FDE) 作为一种数据转换工具，可以帮助科学家准备用于分析的数据 - 包括 DOE。 HTML 格式的 JMP 仪表板也允许与非 JMP 用户共享。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/fujifilm-diosynth-biotechnologies.html
销售故事获胜
25:2 解决方案
25:2 Solutions 专注于利用机器学习帮助公司开发新的、更好的作物。 最初为一名用户购买了 JMP Genomics（12,600 美元），此后进行了升级（另外增加了 3,000 美元）并更新了每个许可证。
“JMP Genomics 帮助我们加速了育种系和品种的开发，”25:2 Solutions 的遗传学家兼首席技术官 Eric Jackson 说道。 然而，节省时间并不是唯一的优势。 Jackson 表示，最重要的是该工具的不断发展，因为 JMP 软件开发人员会倾听用户的需求来设计和开发新功能。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/25-2-solutions.html
辉瑞公司
全球第二大制药公司辉瑞周四签署了一份 JMP Clinical 的 30 个许可合同，交易价值近 10 万美元。 辉瑞公司将使用该软件进行临床数据审查和创建患者叙述，以测试一种针对 PCSK9 酶的新型降胆固醇药物。 “制药公司之间正在进行一场激烈的竞争，看谁将第一个将其推向市场，”大卫·舒尔茨解释道。 “这是辉瑞目前临床阶段最优先的项目之一。”
去年年底，JMP 团队向负责临床数据审查和分析的辉瑞团队做了初步介绍。 软件评估于 2014 年中期开始。 8 月底，辉瑞的 JMP 冠军向将使用该软件的临床医生演示了 JMP Clinical。 大卫回忆道，在演示过程中，“临床负责人将电话调至静音并对冠军说，‘我们什么时候可以得到这个软件？ 这正是我们所需要的。”随后是曲折的采购过程，预算削减有时使采购看起来不太可能。
最终，数据分析和报告高级总监“挺身而出，想出了如何实现这一目标，”大卫说。 他和道格·罗宾逊都认为凯尔奇·米克劳斯帮助确保了交易的成功。 “凯尔奇投入了大量时间与辉瑞合作并帮助他们完成评估，”大卫说。 “为了证明 JMP Clinical 能够读取 PCSK9 研究的数据，我们进行了大量工作。” David 表示，假设该试点项目取得成功，辉瑞“将成为 JMP 的一个非常特殊的账户”。 “辉瑞使用 JMP Clinical 非常非常重要。 进入明年，增长潜力巨大。”
- 产品：JMP 临床
- 金额：98,971 美元
- 完整球员：丹·德金、玛丽·洛夫莱斯、杰夫·曼、凯尔奇·米克劳斯、道格·罗宾逊、大卫·舒尔茨、乔恩·韦兹
关于黎凡特德莫资源
JMP、JMP Pro、JMP Clinical 和 JMP Genomics 广泛用于协助生物生产中的数据探索和建模过程。 我们的团队研究了技术参考库，发现有两个演示和一个网络研讨会可用。
我们以两个演示之一为例：乙醇发酵和“Ferm at Age 32 hrs”数据集。 乙醇发酵（也称为酒精发酵）是一种将糖（葡萄糖、果糖、蔗糖）转化为细胞能量的生物过程，产生乙醇和二氧化碳作为副作用交互式图形生成器平台。 由于生产过程中收集的数据量大，变量的高维特性，探究产量模式以及筛选影响产量的影响因素是发酵分析过程中最复杂的两个部分。 但在JMP中，整个分析被简化，处理流程也极其简单：JMP的分布平台和交互式直方图用于研究通用数据结构。
至于在收益率模型中选择统计上显着的变量，只需单击几下即可突出显示并过滤掉影响因素，从而构建新模型。
此外，使用图形生成器平台可以直接显示随时间和不同容器的乙醇产量模式的可视化和跟踪。
除了上面的乙醇发酵演示之外，我们还发现了JMP应用程序（使用的功能：拟合非线性曲线）在生物评估中的演示以及JMP（使用的平台：分区和层次聚类）和JMP Genomics应用程序（平台）的网络研讨会视频用于基因组多样性和植物育种研究中的连锁图谱和QTL、育种分析。
参考
- 定义：生物技术工业生物技术|生物与环境工程系 (cornell.edu)
- 客户案例：默克https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/merck.html
- 客户案例：美敦力https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/medtronic.html
- 客户案例：Fujifilm Diosynth Biotechnologies https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/fujifilm-diosynth-biotechnologies.html
- 销售故事：25:2 解决方案https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/25-2-solutions.html
- 定义：DOE 和 QbD实验设计 (DoE) | GreyRigge - 生物技术咨询公司
- 演示：乙醇发酵https://community.jmp.com/t5/Technical-Reference-Library/D47-Ferment-Hampton/ta-p/22217
- 演示：Bioassay（生物评估）培训https://community.jmp.com/t5/Technical-Reference-Library/T09-Bioassay-Training-Higgins/ta-p/23403
- 网络研讨会：基因组多样性和植物育种https://community.jmp.com/t5/Mastering-JMP/Analyzing-Genetic-Diversity-and-Applying-Genomic-Selection/ta-p/285787?_ga=2.34849377.170966381.1642381957-1619470559.1635774407
