概要
コーネル大学は、バイオテクノロジー産業の主な目標を簡単に定義しています。酵素、微生物、植物を利用して、エネルギー、化学物質、消費財を生み出し、ゲノミクス、バイオ燃料、データ分析、自動化の技術的進歩をもたらします。 言い換えれば、業界は、製品の品質と歩留まりの向上を目的として、発見を促進するためのプロセスを作成し、製品を操作します。
課題
バイオ/ファーマの研究に関連する膨大な量のデータにより、大量のデータを同時に管理できると同時に、さまざまな統計的専門知識を持つ専門家間のコラボレーションを容易にするインタラクティブでユーザーフレンドリーなインターフェイスを提供できる堅牢な分析ツールが必要になりました。多くの場合、ユーザーは複数の場所にコンテンツを持っているため、データの共有が困難です。JMPは、ユーザーが発見をすばやく共有できるようにすることで、チーム全体の効率を向上させるのに役立ちます。 標準のJMP、Pro、Live、Clinical、およびGenomicsの製品のJMPスイートは、企業内の相乗効果を真に促進し、各分野でのさらなる発見に協力します。
研究者は、既存のデータからより迅速で情報に基づいた意思決定を行い、最初から問題を正しく解決するために、主題の知識をデータ分析で補完する必要があります。彼らは、より多くの価値を獲得し、無駄を減らすために、高い失敗や高コストの側面を追い出すための効果的な分析を必要としています。設計上の決定がコストに大きな影響を与える業界では、科学者はバイオ医薬品プロセスの開発を最適化するためのより効率的なアプローチを必要としています。
なぜJMPなのか？
JMPデータ分析により、世界最大かつ最も革新的な製薬およびバイオテクノロジー企業は、コードを学習することなく、プロセスとラボのデータを調査し、プロセスの変動の原因を理解し、根本原因の調査から詳細を学び、プロセスと実験計画を最適化することができます。 つまり、JMPは時間とお金を節約し、あらゆるレベルの業界の従業員が使用できます。
JMPを使用しているのは誰ですか？
- 科学者
- 研究開発
- 医療統計学者
- 疫学者
JMPのアプリケーションsバイオテクノロジー産業で
私たちのチームメンバーは、現在中国のHLS（Health and Life Science）チームのシステムエンジニアであるTomTaoと会話しました。 彼は、バイオテクノロジー業界が医薬品開発の2つの特徴的な段階でJMPとJMPクリニカルをどのように適用するかについていくつかの情報を共有しました。
ステージ1 ：IND（治験薬申請）前
- 仮説検定：新旧の医薬品バッチの有効性の検定など
- DOE：Quality by Design（QbD）アプローチの不可欠な部分であり、プロセス法と分析法の両方の生物学的製品の開発に適用されます
- モデリング：JMPDOEプラットフォームが生物学的生産の最適な結果を決定するのを支援します
ステージ2 ：IND後–商業化と大量生産
- a）SPC（Statistical Process Control）：医薬品生産の品質を安定化および制御するために使用されます
- b）信頼性：安定性と貯蔵寿命の分析
トムはまた、バイオテクノロジー業界のほとんどの顧客の研究および生産プロセス全体を支援するためにより頻繁に使用されるJMPのプラットフォームのイメージを提供します。 このグラフは、特にバイオテクノロジー、臨床研究、製薬業界の聴衆がバイオテクノロジー業界に適用されるQbD（Quality by Design）のアイデアをどのようにサポートしているかを示すために、中国HLSチームのプレセールデモでも頻繁に使用されます。
JMPを使用する業界企業
メルク（製薬）は、ますます洗練された腫瘍学データを活用するための統計的手法を展開することにより、バイオマーカー研究のスピードアップに挑戦しました。 彼らの医療統計学者は、JMP®のインタラクティブ機能を使用して、堅牢な統計分析を短時間で実行します。 JMPの親しみやすいインターフェースにより、統計の専門家は対象分野の専門家と簡単にコラボレーションできます。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/merck.html
メドトロニックデータを分析して、効率的で正確なデバイスの作成に役立つラボテストを作成および調査します。 その研究開発チームは、大規模なデータセットと統計分析を使用して、デバイスのパフォーマンスに最も影響を与える変数を決定します。 たとえば、LigaSureテクノロジーは、手術をより安全にすることを目的とした一連のデバイスです。 開発されたデバイスは、JMPを使用して、手術中に血管を再接続するための最適な量の圧力と高周波エネルギーを見つけることができます。 これにより、失血を最小限に抑え、患者の回復時間を短縮することができました。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/medtronic.html
富士映画DiosynthBiotechnologies製薬会社向けの有効成分の製造プロセスを開発および提供しています。 彼らは、設計上の決定がコストに大きな影響を与える業界では、科学者がバイオ医薬品プロセスの開発を最適化するためのより効率的なアプローチを必要とするという課題に直面していました。 JMP Proをシステムに導入することにより、オーダーメイドの実験計画法（DOE）は、実験を最適化し、開発時間を短縮するのに役立ちます。 さらに、データ変換ツールとしてのFunctional Data Explorer（FDE）は、科学者がDOEを含む分析用のデータを準備するのに役立ちます。 HTML形式のJMPダッシュボードは、JMP以外のユーザーと共有することもできます。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/fujifilm-diosynth-biotechnologies.html
セールスストーリーが勝つ
25：2ソリューション
25：2 Solutionsは、機械学習を使用して、企業が新しくより良い作物を開発するのを支援することを専門としています。 当初は1人のユーザー用にJMPGenomicsを購入し（$ 12.6k）、その後アップグレード（さらに$ 3kを追加）してから各ライセンスを更新しました。
「JMPゲノミクスは、育種系統と品種の開発を加速するのに役立ちました」と、25：2ソリューションの遺伝学者兼CTOであるエリックジャクソンは述べています。 ただし、時間の節約だけが利点ではありません。 ジャクソン氏によると、最も重要なことは、JMPソフトウェア開発者がユーザーのニーズに耳を傾け、新しい機能を設計および開発する際のツールの絶え間ない進化です。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/25-2-solutions.html
ファイザー
世界第2位の製薬会社であるファイザーは木曜日に、約10万ドル相当の取引でJMPクリニカルの30ライセンスの契約に署名しました。 ファイザーは、PCSK9として知られる酵素を標的とする新しいクラスのコレステロール低下薬をテストする際に、臨床データのレビューと患者の説明の作成にソフトウェアを使用します。 「製薬会社の間では、誰が最初にそれを市場に出すかを見極めるために大きな競争があります」とデビッド・シュルツは説明しました。 「これは、現在臨床段階にあるファイザーで最も優先度の高いプロジェクトの1つです。」
昨年末、JMPチームは、臨床データのレビューと分析を担当するファイザーグループに最初のプレゼンテーションを行いました。 ソフトウェアの評価は2014年半ばに始まりました。 8月末、ファイザーのJMPチャンピオンは、ソフトウェアを使用する臨床医にJMPクリニカルのデモを行いました。 デビッドは、プレゼンテーション中に、「臨床リーダーが電話をミュートにして、チャンピオンに言った」と回想しました。「このソフトウェアはいつ入手できますか？ それはまさに私たちが必要としているものです。
最終的に、データ分析とレポートのシニアディレクターは、「それを実現する方法を強化し、理解しました」とDavid氏は述べています。 彼とダグ・ロビンソンはどちらも、取引の成功を確実にするのを助けたとケルシ・ミクラウスの功績を認めました。 「ケルチはファイザーと協力し、評価を通じて彼らを支援することに多くの時間を費やしました」とデビッドは言いました。 「JMPクリニカルがPCSK9研究からのデータを読み取ることができることを証明するために多くの作業が行われました。」このパイロットプロジェクトが成功したと仮定すると、ファイザーは「JMPにとって非常に特別なアカウントになるでしょう」とDavid氏は述べています。 「JMPクリニカルを使用してファイザーを使用することは非常に重要です。 来年に入ると、素晴らしい成長の可能性があります。」
- 製品：JMPクリニカル
- 金額：98,971ドル
- インテグラルプレイヤー：ダン・ダーキン、メアリー・ラブレス、ジェフ・マン、ケルシ・ミクラウス、ダグ・ロビンソン、デビッド・シュルツ、ジョン・ワイズ
再レバントデmoリソース
JMP、JMP Pro、JMP Clinical、およびJMP Genomicsは、生物学的生産におけるデータ探索およびモデリングプロセスを支援するために広く使用されています。 私たちのチームはテクニカルリファレンスライブラリを調査し、2つのデモと1つのウェビナーが利用可能であることを発見しました。
例として、エタノール発酵と「32時間のFerm」データセットの2つのデモのうちの1つを取り上げました。 エタノール発酵（アルコール発酵としても知られています）は、糖（グルコース、フルクトース、スクロース）を細胞エネルギーに変換し、副作用のインタラクティブグラフビルダープラットフォームとしてエタノールと二酸化炭素を生成する生物学的プロセスです。 生産から収集された大量のデータと変数の高次元特性のため、収量パターンを調べ、収量に影響を与える影響力のある要因を除外することは、発酵分析中の2つの最も複雑な部分です。 しかし、JMPでは、分析全体が単純化され、処理パイプラインは非常に単純です。JMPの分散プラットフォームとインタラクティブなヒストグラムを使用して、一般的なデータ構造を調査します。
歩留まりモデルで統計的に有意な変数を選択する場合、影響力のある要因を強調表示して除外し、数回クリックするだけで新しいモデルを構築できます。
さらに、時間とさまざまな容器によるエタノール収量のパターンを視覚化および追跡することは、グラフビルダープラットフォームを使用して直接明らかにされます。
上記のエタノール発酵のデモに加えて、生物学的評価におけるJMPアプリケーション（使用される機能：非線形曲線のフィッティング）のデモと、JMP（使用されるプラットフォーム：パーティションおよび階層的クラスタリング）およびJMPゲノミクスアプリケーション（プラットフォーム）のウェビナービデオも見つかりました。使用：ゲノミクスの多様性と植物育種の研究におけるリンケージマップとQTL、育種分析）。
参考文献
- 定義：バイオテクノロジー産業バイオテクノロジー|生物環境工学科（cornell.edu）
- カスタマーストーリー：メルクhttps://www.jmp.com/en_us/customer-stories/merck.html
- カスタマーストーリー：メドトロニックhttps://www.jmp.com/en_us/customer-stories/medtronic.html
- カスタマーストーリー：Fujifilm Diosynth Biotechnologies https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/fujifilm-diosynth-biotechnologies.html
- セールスストーリー：25：2ソリューションhttps://www.jmp.com/en_us/customer-stories/25-2-solutions.html
- 定義：DOEおよびQbD実験計画法（DoE）| GreyRigge-バイオテクノロジーコンサルタント
- デモ：エタノール発酵https://community.jmp.com/t5/Technical-Reference-Library/D47-Ferment-Hampton/ta-p/22217
- デモ：バイオアッセイ（生物学的評価）トレーニングhttps://community.jmp.com/t5/Technical-Reference-Library/T09-Bioassay-Training-Higgins/ta-p/23403
- ウェビナー：ゲノミクスの多様性と植物育種https://community.jmp.com/t5/Mastering-JMP/Analyzing-Genetic-Diversity-and-Applying-Genomic-Selection/ta-p/285787?_ga=2.34849377.170966381.1642381957-1619470559.1635774407
