概述
康奈爾大學對生物技術產業的主要目標進行了簡化定義:利用酶、微生物和植物來生產能源、化學品和消費品,以及基因組學、生物燃料、數據分析和自動化方面的技術進步。 換句話說,該行業創建流程並操縱產品以促進發現,以提高產品質量和產量。
挑戰
生物/製藥研究中涉及的大量數據催生了對強大的分析工具的需求,這些工具可以同時管理大量數據,同時提供交互式、用戶友好的界面,促進具有一系列統計專業知識的專家之間的協作。通常,用戶在多個地方都有內容,這使得共享數據變得困難。JMP 允許用戶快速分享他們的發現,從而幫助他們提高跨團隊的效率。 來自標準 JMP、Pro、Live、Clinical 和 Genomics 的 JMP 產品套件真正促進了公司內部的協同作用,以在每個領域合作進一步發現。
研究人員需要通過數據分析來補充他們的主題知識,以便從現有數據中做出更快、更明智的決策,並在第一時間正確解決問題。他們需要有效的分析來排除高故障或高成本方面,以獲取更多價值並減少浪費。在設計決策對成本有重大影響的行業中,科學家需要更有效的方法來優化生物製藥工藝開發。
為什麼選擇 JMP?
JMP 數據分析使一些世界上最大和最具創新性的製藥和生物技術公司能夠探索過程和實驗室數據,了解過程變化的來源,從根本原因調查中了解更多信息,並優化過程和實驗設計——所有這些都無需學習代碼。 簡而言之,JMP 可以節省時間和金錢,任何級別的行業員工都可以使用。
誰使用 JMP?
- 科學家
- 研發
- 生物統計學家
- 流行病學家
JMP的應用s在生物技術行業
我們的團隊成員與現任中國 HLS(健康與生命科學)團隊的系統工程師 Tom Tao 進行了交談。 他分享了一些關於生物技術行業如何在藥物開發的兩個不同階段應用 JMP 和 JMP Clinical 的信息:
階段1 : IND(研究性新藥申請)之前
- 假設檢驗:如檢驗新舊批次藥物的有效性
- DOE:質量源於設計 (QbD) 方法的一個組成部分,應用於工藝和分析方法的生物產品開發
- 建模:協助 JMP DOE 平台確定生物生產的最佳結果
第二階段: IND 之後 – 商業化和量產
- a) SPC(Statistical Process Control):用於穩定和控製藥品生產質量
- b) 可靠性:穩定性和保質期分析
Tom 還提供了 JMP 中平台的圖像,這些平台更常用於協助來自生物技術行業的大多數客戶的整個研究和生產過程。 該圖也經常用於中國 HLS 團隊的預售演示,特別是當觀眾來自生物技術、臨床研究和製藥行業時,以展示 JMP 如何支持將 QbD(質量源於設計)理念應用於生物技術行業。

使用 JMP 的行業公司
默克(製藥)通過部署統計方法來利用日益複雜的腫瘤學數據,從而面臨生物標誌物研究快速進步的挑戰。 他們的生物統計學家使用 JMP® 中的交互功能在更短的時間內執行可靠的統計分析。 JMP 平易近人的界面使統計專家可以輕鬆地與主題專家進行協作。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/merck.html
美敦力分析數據以創建和研究有助於創建高效和準確設備的實驗室測試。 其研發團隊使用大型數據集和統計分析來確定對設備性能影響最大的變量。 例如,LigaSure 技術是一系列旨在使手術更安全的設備。 使用 JMP,開發的設備可以找到最佳的壓力和射頻能量,以便在手術期間重新連接血管。 這使得失血量最小化並縮短了患者的康復時間。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/medtronic.html
富士電影 Diosynth Biotechnologies為製藥公司開發和提供活性成分的製造工藝。 他們面臨的挑戰是,在設計決策對成本有重大影響的行業中,科學家需要更有效的方法來優化生物製藥工藝開發。 通過將 JMP Pro 引入系統,量身定制的實驗設計 (DOE) 有助於優化實驗並縮短開發時間。 此外,功能數據資源管理器 (FDE) 作為一種數據轉換工具,可幫助科學家準備用於分析的數據——包括 DOE。 HTML 格式的 JMP 儀表板也允許與非 JMP 用戶共享。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/fujifilm-diosynth-biotechnologies.html
銷售故事獲勝
25:2 解決方案
25:2 Solutions 專門使用機器學習來幫助公司開發新的更好的作物。 最初為一位用戶購買了 JMP Genomics(1.26 萬美元),此後升級(又增加了 3 千美元)並續訂了每個許可證。
“JMP Genomics 幫助我們加速了育種系和品種的開發,”25:2 Solutions 的遺傳學家兼首席技術官 Eric Jackson 說。 然而,節省時間並不是唯一的優勢。 Jackson 說,最重要的是該工具的不斷發展,因為 JMP 軟件開發人員會傾聽用戶設計和開發新功能的需求。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/25-2-solutions.html
輝瑞
週四,全球第二大製藥公司輝瑞公司簽署了一份價值近 10 萬美元的 JMP Clinical 的 30 份許可合同。 輝瑞將使用該軟件進行臨床數據審查和創建患者敘述,因為它測試了一種新的降膽固醇藥物,該藥物針對一種稱為 PCSK9 的酶。 “製藥公司之間展開了一場激烈的競賽,看誰將率先將其推向市場,”David Schultz 解釋說。 “這是輝瑞目前處於臨床階段的最優先項目之一。”
去年年底,JMP 團隊向負責審查和分析臨床數據的輝瑞集團做了初步介紹。 軟件評估於 2014 年年中開始。 8 月底,輝瑞的 JMP 冠軍向將使用該軟件的臨床醫生展示了 JMP Clinical。 大衛回憶說,在演示過程中,“臨床負責人將手機靜音,對冠軍說,‘我們什麼時候可以拿到這個軟件? 這正是我們所需要的。'”緊隨其後的是一個曲折的採購過程,預算削減使採購有時看起來不太可能。
最終,數據分析和報告的高級主管“站出來想辦法實現它,”大衛說。 他和 Doug Robinson 都認為 Kelci Miclaus 幫助確保了交易的成功。 “Kelci 將大量時間用於與輝瑞合作並幫助他們完成評估,”大衛說。 “大量工作證明 JMP Clinical 能夠讀取 PCSK9 研究的數據。”假設這個試點項目成功,輝瑞“將成為 JMP 的一個非常特殊的賬戶,”大衛說。 “讓輝瑞使用 JMP Clinical 非常非常重要。 進入明年,增長潛力巨大。”
- 產品:JMP臨床
- 金額:98,971 美元
- 核心球員:丹·杜爾金、瑪麗·洛芙萊斯、傑夫·曼恩、凱爾西·米克勞斯、道格·羅賓遜、大衛·舒爾茨、喬恩·薇茲
回覆黎凡特德莫資源
JMP、JMP Pro、JMP Clinical 和 JMP Genomics 廣泛用於協助生物生產中的數據探索和建模過程。 我們的團隊研究了技術參考庫,發現有兩個演示和一個網絡研討會可用。
我們以兩個演示之一為例:乙醇發酵和“32 小時時的 Ferm”數據集。 乙醇發酵(也稱為酒精發酵)是一種生物過程,可將糖(葡萄糖、果糖、蔗糖)轉化為細胞能量,產生乙醇和二氧化碳作為副作用交互式圖形構建器平台。 由於從生產中收集的大量數據和變量的高維特性,研究產量模式和過濾出影響產量的影響因素是發酵分析過程中最複雜的兩個部分。 但是在 JMP 中,整個分析被簡化了,處理流程也非常簡單:使用 JMP 的分發平台和交互式直方圖來研究一般數據結構。

至於選擇收益率模型中具有統計意義的變量,只需點擊幾下即可突出顯示並過濾掉影響因素以構建新模型。

此外,使用圖形構建器平台直接顯示按時間和不同容器可視化和跟踪乙醇產量的模式。

除了上面的乙醇發酵演示,我們還找到了 JMP 應用程序(使用的函數:擬合非線性曲線)在生物評估中的演示,以及 JMP(使用的平台:分區和層次聚類)和 JMP Genomics 應用程序(平台)的網絡研討會視頻用於:連鎖圖譜和QTL,育種分析)在基因組多樣性和植物育種研究中。
參考
- 定義:生物技術工業生物技術|生物與環境工程系 (cornell.edu)
- 客戶案例:默克https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/merck.html
- 客戶案例:美敦力https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/medtronic.html
- 客戶案例:Fujifilm Diosynth Biotechnologies https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/fujifilm-diosynth-biotechnologies.html
- 銷售故事:25:2 解決方案https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/25-2-solutions.html
- 定義:DOE 和 QbD實驗設計 (DoE) | GreyRigge - 生物技術諮詢公司
- 演示:乙醇發酵https://community.jmp.com/t5/Technical-Reference-Library/D47-Ferment-Hampton/ta-p/22217
- 演示:生物測定(生物評估)培訓https://community.jmp.com/t5/Technical-Reference-Library/T09-Bioassay-Training-Higgins/ta-p/23403
- 網絡研討會:基因組學多樣性和植物育種https://community.jmp.com/t5/Mastering-JMP/Analyzing-Genetic-Diversity-and-Applying-Genomic-Selection/ta-p/285787?_ga=2.34849377.170966381.1642381957-1619470559.1635774407