Überblick
Die Cornell University gibt eine vereinfachte Definition des Hauptziels der Biotechnologiebranche: Nutzung von Enzymen, Mikroorganismen und Pflanzen zur Gewinnung von Energie, Chemikalien und Konsumgütern, zusammen mit technologischen Fortschritten in Genomik, Biokraftstoff, Datenanalyse und Automatisierung. Mit anderen Worten, die Industrie erstellt Prozesse und manipuliert Produkte, um die Entdeckung mit dem Ziel der Produktqualität und Ertragsverbesserungen zu fördern.
Herausforderungen
Die schiere Menge an Daten, die mit der Bio-/Pharma-Forschung verbunden sind, hat einen Bedarf an robusten Analysewerkzeugen geschaffen, die gleichzeitig eine große Datenmenge verwalten und gleichzeitig eine interaktive, benutzerfreundliche Schnittstelle bieten können, die die Zusammenarbeit zwischen Experten mit einer Reihe von statistischen Fachkenntnissen erleichtert.Häufig haben Benutzer Inhalte an mehreren Stellen, was das Teilen von Daten erschwert.JMP hilft ihnen, die Effizienz teamübergreifend zu verbessern, indem es Benutzern ermöglicht, ihre Entdeckungen schnell zu teilen. Die JMP-Produktsuite aus Standard-JMP, Pro, Live, Clinical und Genomics fördert wirklich Synergien innerhalb eines Unternehmens, um in jedem Bereich gemeinsam an weiteren Entdeckungen zu arbeiten.
Forscher müssen ihr Fachwissen durch Datenanalysen ergänzen, um schnellere und fundiertere Entscheidungen aus den vorhandenen Daten zu treffen und Probleme gleich beim ersten Mal richtig zu lösen.Sie benötigen eine effektive Analyse, um hohe Ausfälle oder kostenintensive Aspekte zu vermeiden, um mehr Wert zu erzielen und Verschwendung zu reduzieren.In einer Branche, in der Designentscheidungen erhebliche Auswirkungen auf die Kosten haben, benötigen Wissenschaftler effizientere Ansätze zur Optimierung der biopharmazeutischen Prozessentwicklung.
Warum JMP?
Die JMP-Datenanalyse versetzt einige der weltweit größten und innovativsten Pharma- und Biotech-Unternehmen in die Lage, Prozess- und Labordaten zu untersuchen, Quellen von Prozessabweichungen zu verstehen, mehr aus den Grundursachenuntersuchungen zu lernen und Prozesse und experimentelles Design zu optimieren – alles ohne Code zu lernen. Kurz gesagt, JMP spart Zeit und Geld und kann von jedem Branchenmitarbeiter verwendet werden.
Wer verwendet JMP?
- Wissenschaftler
- F&E
- Biostatistiker
- Epidemiologe
Bewerbung von JMP S in der Biotech-Industrie
Unsere Teammitglieder hatten ein Gespräch mit Tom Tao, dem derzeitigen Systemingenieur des chinesischen HLS-Teams (Health and Life Science). Er teilte einige Informationen darüber mit, wie die Biotech-Industrie JMP und JMP Clinical in zwei unterschiedlichen Phasen der Arzneimittelentwicklung anwendet:
Stufe 1 : Vor IND (Investigational New Drug Application)
- Hypothesentests: z. B. das Testen der Wirksamkeit alter und neuer Medikamentenchargen
- DOE: ein integraler Bestandteil des Quality by Design (QbD)-Ansatzes, der bei der Entwicklung biologischer Produkte sowohl für Prozess- als auch für Analysemethoden angewendet wird
- Modellierung: unterstützt die JMP DOE-Plattform bei der Bestimmung der optimalen Ergebnisse der biologischen Produktion
Stufe 2 : Nach IND – Kommerzialisierung und Massenproduktion
- a) SPC (Statistical Process Control): Wird zur Stabilisierung und Kontrolle der Qualität der Arzneimittelherstellung verwendet
- b) Zuverlässigkeit: Stabilitäts- und Haltbarkeitsanalyse
Tom bietet auch ein Bild von Plattformen in JMP, die häufiger verwendet werden, um den gesamten Forschungs- und Produktionsprozess der meisten Kunden aus der Biotech-Branche zu unterstützen. Dieses Diagramm wird auch häufig in den Vorverkaufsdemos des China HLS-Teams verwendet, insbesondere wenn das Publikum aus der Biotechnologie, der klinischen Forschung und der pharmazeutischen Industrie stammt, um zu zeigen, wie JMP die Idee von QbD (Quality by Design) unterstützt, die in der Biotech-Branche angewendet wird.
Branche Unternehmen, die JMP verwenden
Merk (Pharmazie) wurde mit Geschwindigkeitsfortschritten in der Biomarkerforschung herausgefordert, indem statistische Methoden eingesetzt wurden, um immer ausgefeiltere onkologische Daten zu nutzen. Ihre Biostatistiker verwenden interaktive Funktionen in JMP®, um robuste statistische Analysen in kürzerer Zeit durchzuführen. Die zugängliche Benutzeroberfläche von JMP erleichtert Statistikexperten die Zusammenarbeit mit Fachexperten.
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/merck.html
Medtronik analysiert Daten, um Labortests zu erstellen und zu untersuchen, die dabei helfen, effiziente und genaue Geräte zu entwickeln. Das Forschungs- und Entwicklungsteam verwendet große Datensätze und statistische Analysen, um die Variablen zu bestimmen, die sich am stärksten auf die Leistung eines Geräts auswirken. Die LigaSure-Technologie ist beispielsweise eine Reihe von Geräten, die darauf abzielen, Operationen sicherer zu machen. Mithilfe von JMP können die entwickelten Geräte die optimale Menge an Druck und Hochfrequenzenergie finden, um Blutgefäße während der Operation wieder zu verbinden. Dies hat zu einer Minimierung des Blutverlusts und einer Verkürzung der Erholungszeiten der Patienten geführt.
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/medtronic.html
Fuji Film Diosynth Biotechnologies entwickelt und bietet Herstellungsverfahren von Wirkstoffen für pharmazeutische Unternehmen an. Sie standen vor der Herausforderung, dass Wissenschaftler in einer Branche, in der Designentscheidungen einen erheblichen Einfluss auf die Kosten haben, effizientere Ansätze benötigen, um die biopharmazeutische Prozessentwicklung zu optimieren. Durch die Einführung von JMP Pro in das System trägt das maßgeschneiderte Design of Experiments (DOE) dazu bei, das Experimentieren zu optimieren und die Entwicklungszeiten zu verkürzen. Außerdem hilft der Functional Data Explorer (FDE) als Datentransformationstool Wissenschaftlern, Daten für die Analyse vorzubereiten – einschließlich DOE. JMP-Dashboards im HTML-Format dürfen auch mit Nicht-JMP-Benutzern geteilt werden.
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/fujifilm-diosynth-biotechnologies.html
Verkaufsgeschichten gewinnen
25:2 Lösungen
25:2 Solutions ist darauf spezialisiert, maschinelles Lernen einzusetzen, um Unternehmen bei der Entwicklung neuer und besserer Pflanzen zu unterstützen. Ursprünglich kaufte JMP Genomics für einen Benutzer (12,6.000 USD) und habe seitdem ein Upgrade durchgeführt (und weitere 3.000 USD hinzugefügt) und seitdem jede Lizenz verlängert.
„JMP Genomics hat uns geholfen, die Entwicklung von Zuchtlinien und Sorten zu beschleunigen“, sagt Genetiker und CTO von 25:2 Solutions Eric Jackson. Die Zeitersparnis ist jedoch nicht der einzige Vorteil. Jackson sagt, das Wichtigste sei die ständige Weiterentwicklung des Tools, da die JMP-Softwareentwickler auf die Bedürfnisse der Benutzer hören, um neue Funktionen zu entwerfen und zu entwickeln.
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/25-2-solutions.html
Pfizer
Pfizer, das zweitgrößte Pharmaunternehmen der Welt, unterzeichnete am Donnerstag einen Vertrag über 30 Lizenzen von JMP Clinical im Wert von fast 100.000 US-Dollar. Pfizer wird die Software für die Überprüfung klinischer Daten und die Erstellung von Patientenberichten verwenden, da es eine neue Klasse von cholesterinsenkenden Medikamenten testet, die auf ein Enzym namens PCSK9 abzielen. „Unter den Pharmaunternehmen herrscht ein großes Rennen darüber, wer es als Erster auf den Markt bringen wird“, erklärte David Schultz. „Es ist derzeit eines der Projekte mit höchster Priorität bei Pfizer in der klinischen Phase.“
Ende letzten Jahres hielt das JMP-Team eine erste Präsentation vor der Pfizer-Gruppe, die für die Überprüfung und Analyse klinischer Daten verantwortlich ist. Eine Softwareevaluation begann Mitte 2014. Ende August demonstrierte der JMP-Champion bei Pfizer JMP Clinical den Klinikern, die die Software verwenden würden. David erinnerte sich, dass während der Präsentation „der klinische Leiter das Telefon stummgeschaltet und zum Champion gesagt hat: ‚Wann können wir diese Software bekommen? Das ist genau das, was wir brauchen.'“ Es folgte ein langwieriger Beschaffungsprozess, wobei Budgetkürzungen den Kauf zeitweise unwahrscheinlich erscheinen ließen.
Schließlich „schritt der Senior Director of Data Analysis and Reporting vor und fand heraus, wie man es verwirklichen kann“, sagte David. Er und Doug Robinson schrieben Kelci Miclaus beide zu, dass sie zum Erfolg des Deals beigetragen haben. „Kelci widmete viel Zeit der Zusammenarbeit mit Pfizer und half ihnen bei der Bewertung“, sagte David. „Es wurde viel Arbeit investiert, um zu beweisen, dass JMP Clinical in der Lage sein würde, die Daten der PCSK9-Studie auszulesen.“ Unter der Annahme, dass dieses Pilotprojekt erfolgreich ist, wird Pfizer „ein ganz besonderer Kunde für JMP“, sagte David. „Dass Pfizer JMP Clinical verwendet, ist sehr, sehr wichtig. Wenn wir ins nächste Jahr gehen, gibt es ein wunderbares Wachstumspotenzial.“
- Produkt: JMP Clinical
- Betrag: 98.971 $
- Integrale Spieler: Dan Durkin, Mary Loveless, Geoff Mann, Kelci Miclaus, Doug Robinson, David Schultz, Jon Weisz
Betreff Levante De mo Ressourcen
JMP, JMP Pro, JMP Clinical und JMP Genomics werden häufig verwendet, um die Datenexploration und den Modellierungsprozess in der biologischen Produktion zu unterstützen. Unser Team hat in der technischen Referenzbibliothek recherchiert und festgestellt, dass zwei Demos und ein Webinar verfügbar sind.
Als Beispiel haben wir eine von zwei Demos genommen: die Ethanolfermentation und den Datensatz „Ferm at Age 32 hrs“. Die Ethanolfermentation (auch als alkoholische Fermentation bekannt) ist ein biologischer Prozess, der Zucker (Glukose, Fruktose, Saccharose) in Zellenergie umwandelt und dabei als Nebeneffekt Ethanol und Kohlendioxid produziert Interaktive Grafikerstellungsplattform. Aufgrund der großen Datenmenge, die bei der Produktion gesammelt wird, und der hochdimensionalen Eigenschaften von Variablen sind die Untersuchung der Ertragsmuster und das Herausfiltern von Einflussfaktoren, die den Ertrag beeinflussen, die beiden komplexesten Teile während der Fermentationsanalyse. Aber in JMP wird die gesamte Analyse vereinfacht und die Verarbeitungspipeline ist extrem unkompliziert: Die Verteilungsplattform von JMP und interaktive Histogramme werden verwendet, um die allgemeine Datenstruktur zu untersuchen.
Bei der Auswahl der statistisch signifikanten Variablen im Ertragsmodell können Einflussfaktoren hervorgehoben und herausgefiltert werden, um mit nur wenigen Klicks ein neues Modell zu erstellen.
Außerdem werden die Muster der Ethanolerträge nach Zeit und verschiedenen Schiffen mithilfe der Graph Builder-Plattform direkt visualisiert und verfolgt.
Zusätzlich zur obigen Demo der Ethanolfermentation fanden wir auch eine Demo der JMP-Anwendung (die verwendete Funktion: Anpassung der nichtlinearen Kurve) in der biologischen Bewertung und ein Webinar-Video von JMP (verwendete Plattformen: Partition und hierarchisches Clustering) und JMP Genomics-Anwendung (Plattformen verwendet: Verknüpfungskarten und QTL, Zuchtanalyse) in der Erforschung der genomischen Diversität und Pflanzenzüchtung.
Verweise
- Definition: Biotechnologie Industrielle Biotechnologie | Institut für Bio- und Umweltingenieurwesen (cornell.edu)
- Kundengeschichte: Merck https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/merck.html
- Kundenbericht: Medtronic https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/medtronic.html
- Kundenbericht: Fujifilm Diosynth Biotechnologies https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/fujifilm-diosynth-biotechnologies.html
- Verkaufsstory: 25:2-Lösungen https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/25-2-solutions.html
- Definition: DOE und QbD Versuchsplanung (DoE) | GreyRigge - Die Biotech-Beratung
- Demo: Ethanolfermentation https://community.jmp.com/t5/Technical-Reference-Library/D47-Ferment-Hampton/ta-p/22217
- Demo: Bioassay (biologische Bewertung) Schulung https://community.jmp.com/t5/Technical-Reference-Library/T09-Bioassay-Training-Higgins/ta-p/23403
- Webinar: Genomische Diversität und Pflanzenzüchtung https://community.jmp.com/t5/Mastering-JMP/Analyzing-Genetic-Diversity-and-Applying-Genomic-Selection/ta-p/285787?_ga=2.34849377.170966381.1642381957-1619470559.1635774407
