概述
康奈尔大学对生物技术产业的主要目标进行了简化定义：利用酶、微生物和植物来生产能源、化学品和消费品，以及基因组学、生物燃料、数据分析和自动化方面的技术进步。 换句话说，该行业创建流程并操纵产品以促进发现，以提高产品质量和产量。
挑战
生物/制药研究中涉及的大量数据催生了对强大的分析工具的需求，这些工具可以同时管理大量数据，同时提供交互式、用户友好的界面，促进具有一系列统计专业知识的专家之间的协作。通常，用户在多个地方都有内容，这使得共享数据变得困难。JMP 允许用户快速分享他们的发现，从而帮助他们提高跨团队的效率。 来自标准 JMP、Pro、Live、Clinical 和 Genomics 的 JMP 产品套件真正促进了公司内部的协同作用，以在每个领域合作进一步发现。
研究人员需要通过数据分析来补充他们的主题知识，以便从现有数据中做出更快、更明智的决策，并在第一时间正确解决问题。他们需要有效的分析来排除高故障或高成本方面，以获取更多价值并减少浪费。在设计决策对成本有重大影响的行业中，科学家需要更有效的方法来优化生物制药工艺开发。
为什么选择 JMP？
JMP 数据分析使一些世界上最大和最具创新性的制药和生物技术公司能够探索过程和实验室数据，了解过程变化的来源，从根本原因调查中了解更多信息，并优化过程和实验设计——所有这些都无需学习代码。 简而言之，JMP 可以节省时间和金钱，任何级别的行业员工都可以使用。
谁使用 JMP？
- 科学家
- 研发
- 生物统计学家
- 流行病学家
JMP的应用s在生物技术行业
我们的团队成员与现任中国 HLS（健康与生命科学）团队的系统工程师 Tom Tao 进行了交谈。 他分享了一些关于生物技术行业如何在药物开发的两个不同阶段应用 JMP 和 JMP Clinical 的信息：
阶段1 : IND（研究性新药申请）之前
- 假设检验：如检验新旧批次药物的有效性
- DOE：质量源于设计 (QbD) 方法的一个组成部分，应用于工艺和分析方法的生物产品开发
- 建模：协助 JMP DOE 平台确定生物生产的最佳结果
第二阶段: IND 之后 – 商业化和量产
- a) SPC（Statistical Process Control）：用于稳定和控制药品生产质量
- b) 可靠性：稳定性和保质期分析
Tom 还提供了 JMP 中平台的图像，这些平台更常用于协助来自生物技术行业的大多数客户的整个研究和生产过程。 该图也经常用于中国 HLS 团队的预售演示，特别是当观众来自生物技术、临床研究和制药行业时，以展示 JMP 如何支持将 QbD（质量源于设计）理念应用于生物技术行业。
使用 JMP 的行业公司
默克（制药）通过部署统计方法来利用日益复杂的肿瘤学数据，从而面临生物标志物研究快速进步的挑战。 他们的生物统计学家使用 JMP® 中的交互功能在更短的时间内执行可靠的统计分析。 JMP 平易近人的界面使统计专家可以轻松地与主题专家进行协作。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/merck.html
美敦力分析数据以创建和研究有助于创建高效和准确设备的实验室测试。 其研发团队使用大型数据集和统计分析来确定对设备性能影响最大的变量。 例如，LigaSure 技术是一系列旨在使手术更安全的设备。 使用 JMP，开发的设备可以找到最佳的压力和射频能量，以便在手术期间重新连接血管。 这使得失血量最小化并缩短了患者的康复时间。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/medtronic.html
富士电影 Diosynth Biotechnologies为制药公司开发和提供活性成分的制造工艺。 他们面临的挑战是，在设计决策对成本有重大影响的行业中，科学家需要更有效的方法来优化生物制药工艺开发。 通过将 JMP Pro 引入系统，量身定制的实验设计 (DOE) 有助于优化实验并缩短开发时间。 此外，功能数据资源管理器 (FDE) 作为一种数据转换工具，可帮助科学家准备用于分析的数据——包括 DOE。 HTML 格式的 JMP 仪表板也允许与非 JMP 用户共享。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/fujifilm-diosynth-biotechnologies.html
销售故事获胜
25:2 解决方案
25:2 Solutions 专门使用机器学习来帮助公司开发新的更好的作物。 最初为一位用户购买了 JMP Genomics（1.26 万美元），此后升级（又增加了 3 千美元）并续订了每个许可证。
“JMP Genomics 帮助我们加速了育种系和品种的开发，”25:2 Solutions 的遗传学家兼首席技术官 Eric Jackson 说。 然而，节省时间并不是唯一的优势。 Jackson 说，最重要的是该工具的不断发展，因为 JMP 软件开发人员会倾听用户设计和开发新功能的需求。
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/25-2-solutions.html
辉瑞
周四，全球第二大制药公司辉瑞公司签署了一份价值近 10 万美元的 JMP Clinical 的 30 份许可合同。 辉瑞将使用该软件进行临床数据审查和创建患者叙述，因为它测试了一种新的降胆固醇药物，该药物针对一种称为 PCSK9 的酶。 “制药公司之间展开了一场激烈的竞赛，看谁将率先将其推向市场，”David Schultz 解释说。 “这是辉瑞目前处于临床阶段的最优先项目之一。”
去年年底，JMP 团队向负责审查和分析临床数据的辉瑞集团做了初步介绍。 软件评估于 2014 年年中开始。 8 月底，辉瑞的 JMP 冠军向将使用该软件的临床医生展示了 JMP Clinical。 大卫回忆说，在演示过程中，“临床负责人将手机静音，对冠军说，‘我们什么时候可以拿到这个软件？ 这正是我们所需要的。'”紧随其后的是一个曲折的采购过程，预算削减使采购有时看起来不太可能。
最终，数据分析和报告的高级主管“站出来想办法实现它，”大卫说。 他和 Doug Robinson 都认为 Kelci Miclaus 帮助确保了交易的成功。 “Kelci 将大量时间用于与辉瑞合作并帮助他们完成评估，”大卫说。 “大量工作证明 JMP Clinical 能够读取 PCSK9 研究的数据。”假设这个试点项目成功，辉瑞“将成为 JMP 的一个非常特殊的账户，”大卫说。 “让辉瑞使用 JMP Clinical 非常非常重要。 进入明年，增长潜力巨大。”
- 产品：JMP临床
- 金额：98,971 美元
- 核心球员：丹·杜尔金、玛丽·洛芙莱斯、杰夫·曼恩、凯尔西·米克劳斯、道格·罗宾逊、大卫·舒尔茨、乔恩·薇兹
回覆黎凡特德莫资源
JMP、JMP Pro、JMP Clinical 和 JMP Genomics 广泛用于协助生物生产中的数据探索和建模过程。 我们的团队研究了技术参考库，发现有两个演示和一个网络研讨会可用。
我们以两个演示之一为例：乙醇发酵和“32 小时时的 Ferm”数据集。 乙醇发酵（也称为酒精发酵）是一种生物过程，可将糖（葡萄糖、果糖、蔗糖）转化为细胞能量，产生乙醇和二氧化碳作为副作用交互式图形构建器平台。 由于从生产中收集的大量数据和变量的高维特性，研究产量模式和过滤出影响产量的影响因素是发酵分析过程中最复杂的两个部分。 但是在 JMP 中，整个分析被简化了，处理流程也非常简单：使用 JMP 的分发平台和交互式直方图来研究一般数据结构。
至于选择收益率模型中具有统计意义的变量，只需点击几下即可突出显示并过滤掉影响因素以构建新模型。
此外，使用图形构建器平台直接显示按时间和不同容器可视化和跟踪乙醇产量的模式。
除了上面的乙醇发酵演示，我们还找到了 JMP 应用程序（使用的函数：拟合非线性曲线）在生物评估中的演示，以及 JMP（使用的平台：分区和层次聚类）和 JMP Genomics 应用程序（平台）的网络研讨会视频用于：连锁图谱和QTL，育种分析）在基因组多样性和植物育种研究中。
参考
- 定义：生物技术工业生物技术|生物与环境工程系 (cornell.edu)
- 客户案例：默克https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/merck.html
- 客户案例：美敦力https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/medtronic.html
- 客户案例：Fujifilm Diosynth Biotechnologies https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/fujifilm-diosynth-biotechnologies.html
- 销售故事：25:2 解决方案https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/25-2-solutions.html
- 定义：DOE 和 QbD实验设计 (DoE) | GreyRigge - 生物技术咨询公司
- 演示：乙醇发酵https://community.jmp.com/t5/Technical-Reference-Library/D47-Ferment-Hampton/ta-p/22217
- 演示：生物测定（生物评估）培训https://community.jmp.com/t5/Technical-Reference-Library/T09-Bioassay-Training-Higgins/ta-p/23403
- 网络研讨会：基因组学多样性和植物育种https://community.jmp.com/t5/Mastering-JMP/Analyzing-Genetic-Diversity-and-Applying-Genomic-Selection/ta-p/285787?_ga=2.34849377.170966381.1642381957-1619470559.1635774407
