Willkommen zu meiner Rede. Ich bin Paolo.
Ich arbeite in einem Forschungs- und Entwicklungslabor
in einer pharmazeutischen Industrie, Menarini aus Italien.
Und jetzt zeige ich Ihnen einige unserer Arbeiten
in [unverständlich 00:00:16] mit JMP.
Heutzutage ist fast jedes Prozessgerät in der Lage, viele Daten zu sammeln,
Bereitstellung für den Export und für zukünftige Analysen.
Und insbesondere in einem Forschungs- und Entwicklungslabor
Geräte reproduzieren in kleinem Maßstab den Herstellungsprozess.
Daher kann die Analyse von Daten hilfreich sein, um ein Prozessverständnis zu erreichen.
Aber jedes Gerät führt seine eigene Software aus.
Manchmal kann die Datenanalyse unangenehm sein
wenn auf dem Bordsystem für so wenig Bildschirm gemacht
oder ein Touchscreen, der nicht richtig einfach zu bedienen ist.
Exportieren Sie alle Daten in eine JMP-Datentabelle
Machen Sie die Analyse einfacher und komfortabler.
Außerdem kann es hilfreich sein, Ergebnisse zu verknüpfen
aus verschiedenen Prozessschritten
und uns hoffentlich antreiben,
um eine unerwartete Beziehung zwischen Variablen zu entdecken.
Wir beginnen mit der Verwendung von JMP mit der Release-Nummer sieben.
Wir haben also viele Versuche, die wir Ihnen zeigen können.
Wir beginnen mit dem Vorfahren.
Schütt- und Klopfdichte.
Die Schüttdichte des Pulvers ist das Verhältnis der Masse zu seinem Volumen,
einschließlich des Beitrags des interpartikulären Hohlraumvolumens.
Anschließend wird die Probendichte durch mechanisches Klopfen erhöht.
Denn die interpartikuläre Wechselwirkung
beeinflusst die Fülleigenschaften des Pulvers,
sondern auch die Wechselwirkung, die den Pulverfluss stört.
Also ein Vergleich von Schütt- und Stampfdichte
kann ein Maß für die Fließeigenschaften geben.
Als Vergleich wird häufig ein Index verwendet
die von der Fließfähigkeit des Pulvers sprechen,
dieser Index ist der Carr-Index oder Kompressibilitätsindex,
berechnet mit der Klopf- und Schüttdichte.
Und hier haben wir eine Rangfolge der Fließfähigkeit
im Zusammenhang mit dem Carr-Index.
Wir haben angefangen, die Lautstärke am Ende zu messen, nach den 5, 10, 15 Klopfen usw.
und Aufzeichnen in einer Datentabelle, in der JMP-Datentabelle.
Danach versuchen wir, einen Sensor zu verwenden, einen Lichtsensor wie diesen:
Damit kann der Abstand des Pulvers von der Oberseite des Zylinders gemessen werden
und die Ergebnisse aufzeichnen und dann in einer Datentabelle speichern,
eine CSV-Datei, eine durch Kommas getrennte Wertedatei.
Die Ergebnisse sind ziemlich gleich.
Daten, unabhängig davon, ob sie aus einer automatisierten oder manuellen Dateneingabe stammen
passen gut zur entsprechenden Kawakita-Gleichung.
Dies ist die Kawakita-Gleichung
aufgetragen mit der nichtlinearen Gleichungsplattform von JMP.
Diese Gleichung erklärt, wie sich das Pulver beim Klopfen absetzte.
Und es hat drei Parameter.
Die erste ist die Schüttdichte.
Der zweite ist der Carr-Index.
Und hier können wir einen Wert von 22 sehen
Das ist keine gute Fließeigenschaft dieses Pulvers.
Und hier geht es um die Geschwindigkeit, mit der sich das Pulver absetzt.
Ich denke, das ist alles für diese erste Datenerfassung.
Wieder haben wir ein anderes Instrument.
Jetzt sprechen wir über die Themenform Creme oder Gel.
Geologische Eigenschaften sind für die jeweilige Darreichungsform wichtig
weil die Viskosität die Produktion beeinflusst,
aber auch die Verpackung oder die Verwendung eines Themenprodukts.
Man kann an die Verteilbarkeit auf der Haut denken.
Daher ist eine ordnungsgemäße Strömungscharakterisierung von grundlegender Bedeutung
während der Entwicklungsphasen eines Themenformulars.
Heutzutage erhöhen oder verringern Fließgeschwindigkeit und Viskosität [unhörbar 00:05:17] die Scherrate
werden einfach mit automatisierten Geräten gewonnen.
Hier haben wir das Bild eines 30 Jahre alten Rheometers
die wir in unserem Labor hatten.
Und wir hatten ein eigenes Computersystem.
Die Daten können aber auch manuell auf einem logarithmischen Papier eingestellt werden.
Oder wir können einfach eine Datentabelle erstellen, eine JMP-Datentabelle.
Und mit einem Graph Builder können wir die gleiche Ausgabe erzielen
der Strömungskurve
oder die lineare Regression mittels Datentransformation
und Zugangstransformation in einer logarithmischen Form.
Aber sehr wichtig, das ist es
weil die bivariate Plattform verwendet wird
und unter Verwendung der Spline-Anpassung,
wir konnten es vorhersagen
um eine Schätzung der Scherspannung zu erhalten
wenn die Schergeschwindigkeit nahe Null geht.
Dies ist die Fließspannung oder Fließgrenze.
Es ist sehr wichtig, weil es...
Wie sagt man? Es ist sehr...
Die maximale Spannung, unterhalb derer im System keine Strömung mehr auftrat.
Also die maximale Belastung, unterhalb derer sich die Creme oder das Gel nicht mehr bewegt.
Dies ist eine wichtige Information
wenn Sie eine volumetrische Abfüllung eines flüssigen Materials planen.
Und das war nicht verfügbar, als wir alle Instrumente hatten.
JMP war also sehr nützlich
um das Verhalten unseres Themenformulars zu verstehen.
Kommen Sie zurück zur festen oralen Darreichungsform,
Ich schaue mir eine Tisch-Tablettenpresse mit einer Station an.
Diese Tablettenpresse ist ideal für die F&E-Entwicklung,
für Forschung und Entwicklung, denn sehr oft
nur kleine Wirkstoffproben
stehen für erste Tests zur Verfügung.
Mit diesen können wir festlegen,
Wir können Kompressionskraft und Gewicht unabhängig voneinander steuern
um die Anforderungen und Spezifikationen des Tablets zu erfüllen.
Es arbeitet mit den gleichen Werkzeugen, die auch in der Fertigungsmaßstabspresse zum Einsatz kommen.
Und wir können Tablettier- und Formulierungseigenschaften darstellen
um einige potenzielle Tablettierungsmängel zu beseitigen oder abzumildern.
Bei diesem Modell gibt es keine automatisierte Datenerfassung,
also geben wir einfach Daten in eine Datei ein,
vorzugsweise in einer JMP-Datei.
Da ist die Datentabelle.
Und wir können eine wichtige Handlung bekommen
das sind die Kompressibilität, die Verdichtbarkeit
und das Tablettierbarkeitsdiagramm.
Sie sprechen über das Verhalten der Formulierung unter Druck.
Und in dieser Datentabelle haben wir eine Gleichung
die sich auf den Verdichtungsdruck beziehen, den wir auf die Formulierung ausgeübt haben
und zu unterschiedlichen Eigenschaften, zu den Eigenschaften des Tablets.
Mit einer Studie, die 50 bis 300 Megapascal abdeckt,
Wir decken theoretisch den gesamten Verdichtungsdruck ab
das auf Tabletten angewendet werden kann, auf pharmazeutischen Tabletten
aller formalen Websites.
Jetzt schließen wir einige davon.
Und dann gehen wir...
... zum Feuchtebestimmer.
Der Feuchtigkeitsanalysator ist eine Waage.
Es ist ein Gleichgewicht, das die Probe erhitzt
durch eine Halogenlampe oder Infrarotlampe.
Es kann seine Feuchtigkeit messen.
Es wird auch als Trocknungsverlust oder LOD bezeichnet
Durch Erhitzen der Probe verlor die Probe ihre Feuchtigkeit.
und wir können die Messung des Gewichts aufzeichnen,
die Gewichtsveränderung.
Es ist wichtig, die Restfeuchte der Proben zu kennen
ob es sich um Granulat, Pulver oder anderes handelt.
Aber es könnte auch nützlich sein, es anzusehen
die Verlustrate als Funktion der Zeit oder als Funktion der Temperatur.
Der Analysator ist mit einer Algorithmussoftware ausgestattet
die Daten in einer XLS-Datei sammeln.
Der Import in JMP ist ganz einfach.
Es ist sehr leicht.
Wir müssen nur die Nummer festlegen, bei der die Daten beginnen.
die Nummer der Spalte, in der die Daten beginnen, und die Anzahl der Zeilen,
und klicken Sie auf Weiter.
Und danach beim Importieren.
Hier haben wir die Datentabelle mit Zeit und Trocknungsverlust.
Wir müssen etwas am Spaltennamen usw. anpassen.
Aber hier haben wir die gleichen Daten bereinigt.
Und wir wiederholten die Maßnahme dreimal.
Wir haben also drei Replikate, aber wir haben sie in derselben Spalte platziert.
Und mit der Fit Y by X-Plattform
Wir haben die Funktion, die den Trocknungsverlust mit der Zeit in Beziehung setzt.
Und ich speichere es nicht.
Sie sehen, es gibt eine dedizierte Hardware und eine dedizierte Software.
aber ich versuche auch, ein Skript zu machen.
Erstellen Sie ein Skript, um die Daten zu erfassen.
Aber es ist teilweise Arbeit, aber ich repariere es nie
denn der einfachere und effektivere Weg, Daten zu sammeln, ist der Import der XLS-Datei.
Aber mehr oder weniger können wir das Gleiche tun:
Öffnen einer neuen Datentabelle,
Definieren Sie die gewünschte Spalte in der Datentabelle.
und stellen Sie den JMP so ein, dass er auf Daten vom Port com3 wartet.
Das ist alles.
Der orale Weg der Arzneimittelverabreichung ist für den Patienten am bequemsten.
Daher ist die Tablette die beliebteste feste orale Darreichungsform.
Deshalb spreche ich viel über die Tablettenpresse.
Bei der Herstellung sahen wir eine einzelne Stanzpresse,
Aber in einer Produktionsumgebung verwenden wir Rotationstablettenpressen.
Außerdem haben wir im Labor eine Rotationstablettenpresse
das hat eine große Anzahl von Schlägen.
Unsere Presse ist mit Dehnungsmessstreifen ausgestattet
zur Messung von Verdichtungskraft, Auswurfkraft,
und auch die Kraft, die erforderlich ist, um das Tablet von der Stempeloberfläche zu lösen.
Alle diese Daten werden von einer Software angezeigt und aufgezeichnet.
Sie sind sehr nützlich zur Überwachung und Untersuchung des Tablettierprozesses.
Normalerweise werden Software-Anzeigedaten,
Sie können sie aber auch verwenden, um eine Echtzeit-Gewichtsanpassung des Prozesses durchzuführen.
Aber unsere Version, die Laborversion, bietet auch die Möglichkeit zur Analyse
B. das einzelne Ereignis, Statistiken abrufen, Berichte drucken, Berichte exportieren usw.
Hier sehen wir einen Screenshot unserer Software.
Rohdaten liegen als Textdatei, also als TXT-Datei, vor.
Der Grund, mit JMP zu eröffnen
Hier habe ich die TXT-Datei.
Ich versuche es mit JMP zu öffnen.
Ich wähle „Alle Dateien“ aus.
Das ist der Text.
Es ist besser, dieses zu entfernen und „Daten (mit Vorschau)“ auszuwählen.
und gehen Sie zu Öffnen.
Hier haben wir die Daten, die von Software stammen.
Die Daten beginnen in eins, zwei, drei, der vierten Zeile.
Also korrigieren wir es.
Und klicken Sie auf Weiter
Und das ist als Charakter.
Nein, wir brauchen die numerischen Daten.
Und das ist das Gleiche.
Spalte drei ist dasselbe wie Spalte eins, daher schließe ich aus.
Das ist die Komprimierung.
Entschuldigung, da die Software auf Italienisch ist.
aber es ist Kompressionskraft.
Dies ist wieder einmal der richtige Zeitpunkt.
Also hebe ich die Auswahl auf.
Das ist der Schaber
Das ist der erste Schritt, um das Tablet von der [unhörbar 00:16:35] Oberfläche zu lösen.
Dies ist wieder einmal an der Zeit, und ich hebe die Auswahl auf.
Und das ist Auswurf.
Klicken Sie auf Importieren.
Und ich bekomme meine Datentabelle.
Ich muss das nochmal korrigieren,
aber nichts Schwieriges.
Alle Daten werden zu numerischen Daten.
Ich habe die JMP-Datei ausgearbeitet, bereits eine JMP-Datei.
Hier kann ich mit dem Graph Builder den Prozess zeigen.
Dies ist die Komprimierung für ein Tablet,
das ist die Auswurfkraft,
das ist die Schaberkraft.
In der Originalsoftware habe ich zwei verschiedene Seiten.
Hier habe ich in einer Drei,
die gleiche Seite, die drei Variablen, aber sie werden nicht geändert.
Jetzt wähle ich ein Tablet aus.
Aber wenn ich die X-Achse vergrößere,
Ich glaube 30 Sekunden, nicht mehr zum Aufnehmen.
Hier habe ich den gesamten Prozess, den ich aufgezeichnet habe.
Ich habe auch einen anderen Bericht über die Software gefunden
Notieren Sie die Spitzenwerte jeder Variablen.
Und das kann für diejenigen nützlich sein, die ich in JMP importiere.
Und hier habe ich für jeden Schlag, für jede Station, für jede Drehung,
die maximale Kraft des Komprimierens, Schabens und Auswerfens.
Hier haben wir beispielsweise das Gleitmittel der Formulierung geändert
die die Auswurfkraft verringern.
Und wir können die Auswirkung dieser Änderung auf die drei Variablen sehen.
Dies ist der Auswurf, und es gibt eine Auswirkung auf die Veränderung.
Und jetzt schließe ich es.
Und wir gehen zur NIR-Prozessüberwachung.
Hier im Labor haben wir ein NIR-Spektrophotometer,
aber es gibt einen kleinen Formfaktor.
Sie können sehen, dass es in der Hand stehen kann,
und eine Wi-Fi-Verbindung.
Das Hauptmerkmal ist die Flexibilität bei der Installation verschiedener Geräte.
Die häufigste Anwendung ist die Mischungsüberwachung.
Im Allgemeinen besteht die Trommelmischung für Pulver aus einem Behälter,
rotieren um die X-Achse, so.
Und am häufigsten sind kubische Behälter,
und sie werden Bin genannt.
Der NIR wird mit einem Drei-Klemm-Flansch am Behälter befestigt.
Und während des Mischvorgangs erfasst das Instrument ein Spektrum
des Pulvers bei jeder Umdrehung.
Während das Mischen weitergeht
und das System wird immer homogener,
Die Spektren ähneln immer mehr den vorherigen.
Um den größtmöglichen Nutzen aus den NIR-Daten zu ziehen, ist die Anwendung der Chemometrie zwingend erforderlich.
Und natürlich machen wir das mit NIR-Software.
Es ist aber auch möglich, Daten in eine XLS-Datei zu exportieren und in JMP zu speichern.
Das Importieren von Daten aus einer XLS-Datei ist sehr einfach.
Es geht einfach darum, es zu öffnen.
Hier haben wir die Datei.
Wir können einen Blick auf die Rohdatendatei werfen.
Wir haben für jede Wellenlänge des NIR-Spektrums:
Wir haben den Wert von Laborlösungsmitteln bei jeder Rotation.
Der gesamte Vorgang umfasste 80 Umdrehungen des Behälters.
Wir können einen kurzen Blick auf die Grafik werfen, auf ein Spektrum,
Auswahl der Wellenlänge,
Einsetzen der X-Achse.
Wählen,
und parallel zusammengeführt.
Hier haben wir die Spektren jeder Rotation.
Ich sagte, dass wir normalerweise Chemometrie anwenden müssen
zu NIR-Daten, um möglichst viele Informationen zu erhalten.
Eine bei dieser Art von Analyse üblicherweise verwendete Vorbehandlung ist
Standard-Normalvariate-Vorbehandlung
das ist eine Normalisierung eines Spektrums,
Subtrahieren Sie von jedem Spektrum seinen eigenen Mittelwert und dividieren Sie durch die Standardabweichung.
Hier mache ich ein Skript
mit dieser Vorbehandlung zu tun haben.
Dies ist die Datei mit den Rohdaten.
Wir können das Skript ausführen.
Wählen Sie die Wellenlänge aus,
und erhalten Sie die neuen Daten nach der Vorhersage.
Mit dem Graph Builder machen wir dasselbe.
Parallel zusammengeführt.
Hier haben wir den Unterschied der Spektren,
von Rohspektren und...
... Entschuldigung, wenn ich es gefunden habe ...
... Rohspektren.
Dieses hier.
Und vorhergesagte Spektren
Hier haben wir also den Unterschied zwischen Rohdaten und vorbehandelten Daten.
Aber wir können in dieser Datei besser sehen
wobei die Spektren durch Rotation gefärbt werden, von Rot nach Grün.
Und das sieht man
Das allererste Spektrum ist hier das rote.
Und die letzten Spektren sind die grünen.
Und sie werden einander immer ähnlicher
in Bezug auf die roten und gelben Spektren.
Wir können diese auch mit der Hauptkomponentenanalyse erkennen.
Dies ist die erste Rotation und so weiter.
Und das können wir sehen
Spektren werden immer ähnlicher
und Hauptkomponentenanalyse sind mehr und mehr gleich
wenn wir das Ende des Prozesses erreichen.
Eine andere Möglichkeit, das Ende eines Prozesses zu sehen, ist ...
die Standardabweichung des beweglichen Blocks.
Hier sehen wir eine Darstellung unserer NIR-Software.
Ich werde Ihnen in einem anderen Fenster etwas darüber zeigen.
Der High-Shear-Mischer.
Der Granulationsprozess ist von wirklicher Bedeutung,
wirklich wichtiger Schritt in der pharmazeutischen Herstellung.
Die Granulierung verbessert die physikalischen Eigenschaften
einer Mischung aus einem Pulver
wie Fließeigenschaften und Inhaltsgleichmäßigkeit.
Granulat kann unverändert verwendet werden
in einer Lieferform wie Beutel oder Stickpack.
Sie können aber auch zu Tabletten gepresst werden.
Hochschermischer sind ein wichtiger Punkt für die Nassgranulierung.
beim Granulieren von Pulver durch die Bindelösung und die Scherkraft
durch ein rotierendes Laufrad.
Anschließend wird das nasse Granulat in einem weiteren Schritt getrocknet.
In unserer High-Shear-Mischung
Wir können jeden Prozessparameter per Software steuern:
die Geschwindigkeit des Laufrads, die Geschwindigkeit des Häckslers,
die Geschwindigkeit der Zugabe einer Bindungslösung.
Darüber hinaus korreliert die Software einige Variablen
als Teil der Temperatur oder des Stromverbrauchs.
Und die Daten werden in einer CSV-Datei gespeichert,
Daher ist der Import in JMP sehr einfach.
Hier handelt es sich jedoch um Daten, die in eine JMP-Datentabelle importiert werden.
Ich habe eine Spalte, die ich gelb eingefärbt habe
das ergibt sich aus einer Berechnung der hinzugefügten Wassermenge usw.
Aber es ist wichtig, das mit dem Graph Builder zu sehen,
Wir können den gesamten Prozess sehen, den Parameter des gesamten Prozesses.
Beispielsweise können wir das von der Software gemessene Drehmoment sehen
während der Nassgranulierung und während der Massezeit;
Sie können sehen, wie es sich verändert hat.
Hier auf diesem Bild sehen Sie unser NIR-Instrument
wurde in diesem Schritt, in diesem Prozess auch eingebaut
zur Überwachung des Granulationsprozesses.
Hier haben wir einige Ergebnisse,
stammen immer aus der Software von NIR.
Wir geben eine Farbe an, um jede Granulationsphase zu identifizieren.
Mit der Hauptkomponentenanalyse
Wir können den Beginn der Granulation sehen.
Und wenn wir Wasser hinzufügen, gibt es diese Veränderung
auf den physikalischen Eigenschaften, auf dem physikalischen Aspekt des Granulats
die immer nasser, immer verklumpter werden
bis zum Ende des Prozesses.
Hier haben wir die gleichen Daten in der Transponierungsmatrix
um eine bessere Visualisierung im Graph Builder zu erhalten.
Und wir können die Spektren einer anderen Phase sehen.
Hier erleben wir zum ersten Mal eine Granulierung
wenn wir das Pulver ohne Zugabe von Wasser mischen.
Hier haben wir die Zugabe von Wasser
und die letzte Massezeit.
Und wir können sehen, dass sich die Spitzen verändern.
Hier haben wir die maximale Absorption des Wassers im NIR-Spektrum.
Hier haben wir den Anfang, den mittleren Punkt,
und der Endpunkt der Granulation.
Alle diese Daten können in einem Tagebuch zusammengefasst werden, etwa so:
wo wir eine Variation eines Gipfels hervorgehoben hatten,
Unabhängigkeit von einem einzelnen Prozessschritt.
Hier haben wir noch zwei weitere Geräte,
das Fließbett und die Tablettenbeschichtungsanlage.
Diese sind wichtig, sehr wichtig,
weiterhin die pharmazeutische Produktion aufrechterhalten.
Wir haben eine besondere Suite, die aus drei Einheiten besteht.
Die Hauptsteuereinheit, die bei beiden Prozessen gleich ist,
und die anderen beiden Einheiten, die austauschbar sind
für den anderen Zweck des Prozesses.
Wir beginnen mit dem Fließbett.
Das Wirbelbett ist eine weitere Möglichkeit, die feuchte Granulierung zu erreichen
weil die Nassgranulierung nicht nur mit einem Hochschermischer erfolgt,
kann auch mit einem Wirbelbett durchgeführt werden.
Die Wirbelschichttechnologie
bedeuten, dass die zu granulierenden Pulver suspendiert sind
indem es durch einen aufwärts gerichteten Strom erhitzter Luft in Bewegung bleibt.
Auf das suspendierte Pulver wird eine Bindemittellösung aufgesprüht,
und der Fluss des Flächenentfernungsergebnisses während des gesamten Prozesses.
Die integrierte Software gibt uns die vollständige Kontrolle über einen Prozessparameter,
und jede relevante Variable wird erfasst.
Berichte werden für zukünftige Analysen gespeichert und können als PDF-Datei exportiert werden.
Hier haben wir eine PDF-Datei,
verkleinerte PDF-Datei für den Zweck dieser Präsentation.
Ich versuche, in JMP zu öffnen.
Und hier habe ich dieses.
Ich weiß, dass es auf der ersten Seite keine Tabelle gibt, die ich importieren möchte.
Also klicke ich auf „Tabellen auf dieser Seite ignorieren“.
Im nächsten ist dieser Kleine nicht von Interesse,
also ignoriere ich es.
Und ich ignoriere es auch als allerletztes.
Hier gibt es eine Datengrafik. Tabelle auf dieser Seite ignorieren.
Hier habe ich eine Vorschau der Tabelle, die mich interessiert.
Ich klicke auf OK.
Und ich habe meine Daten in einer JMP-Datentabelle.
Etwas, das als numerisch statt kontinuierlich behoben werden muss, aber das ist nicht ...
... des Diagramms, aber es ist kein Problem.
Jetzt schauen wir uns das Beschichtungssystem an.
Das Coater-System dient zum Beschichten von Tabletten.
Die Tablette kann aus mehreren Gründen beschichtet werden.
Die Beschichtung kann eine bestimmte Funktion haben,
verzögern Sie beispielsweise die Arzneimittelfreisetzung
oder es geht einfach darum, den Staub zu reduzieren
während des Verpackungsvorgangs
oder ein kosmetisches Bedürfnis haben
B. um einen schlechten Geschmack der Tabletten zu überdecken usw.
Sobald die Beschichtung fertig ist,
Sprühen einer Beschichtungssuspension auf eine in einer Trommel rotierende Tablette.
Ein erhitzter Luftstrom entfernt das Lösungsmittel während des Prozesses.
Da die Software mit dem Wirbelbett identisch ist,
sie haben das gleiche Steuergerät,
Daten und Bericht sind die gleichen, die wir aus dem Fließbett erhalten können.
Hier haben wir also eine JMP-Datentabelle erhalten
aus der PDF-Datei, die wir zuvor sehen.
Verwenden Sie immer den Graph Builder,
Wir können einen Überblick geben, einen Blick auf den Prozess werfen.
Hier sehen wir die Sprührate oder die Produkttemperatur und so weiter.
Auch hier versuchen wir, die NIR-Messung anzuwenden.
Wir legen das Instrument während des Beschichtens einfach in die Pfanne
und Messen der Gewichtszunahme der Tablette
in verschiedenen Zeitintervallen.
Hier haben wir die Spektren,
wie sich die Spektren während des Prozesses verändern.
Und wir können hier sehen, dass Daten vorbehandelt werden.
Das ist eine erste abgeleitete Behandlung der Rohdaten
die in der Lage sind, die Peak-Spektren-Variation auf... hervorzuheben.
... zum Bericht.
Hier stellen wir eine Beziehung zwischen her
Spektren der Probe und Messung der Gewichtszunahme während des Prozesses.
Und so haben wir eine Beziehung
zwischen Spektren und Gewichtszunahme.
Und für die nächsten Chargen,
Wir werden in der Lage sein, die Gewichtszunahme der Tablette vorherzusagen
Nehmen Sie einfach während des Prozesses Spektren auf.
Jetzt schließen wir es.
Und es reicht.
Zum Schluss kommen wir noch einmal auf das Thema Darreichungsform zurück.
Der Laborreaktor
Das, was wir haben, ist nützlich, um den Prozess zu optimieren
B. Mischen, Homogenisieren, Dispergieren im Labormaßstab.
Das System lässt sich schnell und einfach anpassen
für ein breites Anwendungsspektrum.
Die Hauptanwendung liegt bei uns in der topischen Form als Gel oder auch Creme.
Es verfügt über eine integrierte Waage, pH- und Temperatursensor.
Das Bordsystem ermöglicht die Prozesssteuerung, zeigt das Prozessdiagramm an,
Es ist aber auch in der Lage, für jeden Prozessor relevante Daten zu speichern
in einem PC als XLS-Datei.
Wir müssen also einfach in JMP importieren und immer den Graph Builder verwenden.
Der gesamte Prozess ist leicht zu erkennen.
Beispielsweise können wir die Geschwindigkeit des Dispergiersystems sehen
sondern auch das Drehmoment
oder der Viskositätstrend eines Gelsystems während jeder Phase.
Auch hier versuchen wir es zu nutzen
Das NIR-Spektralphotometer überwacht den Prozess.
Für diese Anwendung fügen wir dem Reaktor einen Rezirkulationsstrom hinzu.
Und das NIR wurde mit einem entsprechenden Flansch darauf platziert.
Mit der NIR-Software erfasste und aufbereitete Daten können in JMP importiert werden.
Hier haben wir also die Spektren.
Zum Beispiel Spektren, die während des gesamten Prozesses gesammelt wurden
oder die Hauptkomponentenanalyse.
Und wir geben jeder Phase einen Namen,
So sehen wir anhand dieses lokalen Datenfilters.
Der erste Schritt, wenn wir eine wässrige Lösung der Base herstellen,
wenn wir den Wirkstoff hinzufügen,
als wir das Ethanol oder das Geliermittel hatten,
und wenn ein System geliert ist,
und wenn wir das fertige Produkt haben.
Wir sehen hier 19 Spektren
die sich alle am selben Punkt der Hauptkomponente [Schule] befinden.
Ich habe bereits über die Standardabweichung des gleitenden Blocks gesprochen.
Eine Standardabweichung eines gleitenden Blocks ist einfach
eine Standardabweichung eines Spektrenblocks.
Und Vergleich der Standardabweichung eines aktuellen Blocks mit dem vorherigen,
Wir können sehen, wie sich die Variation eines Systems verändert hat.
Wenn das System also immer homogener wird,
Die Standardabweichung des beweglichen Blocks wird immer ähnlicher.
Hier haben wir eine Handlung.
Und wir sehen dasselbe, was wir gesehen haben
mit der Hauptkomponentenanalyse
das sind die fünf Phasen einer wässrigen Lösung,
Wo befindet sich die zweite Phase, in der der Wirkstoff hinzugefügt wird?
und auch dort, wo dem Ethanol der Ethylalkohol zugesetzt wird,
und das Geliermittel, die Gelierung,
und schließlich das fertige Produkt.
Und die Standardabweichung des beweglichen Blocks wird sehr, sehr ähnlich
und sehr, sehr ruhig bis Null.
Nun, ich denke, wir haben genug gesehen;
Wir haben viele Prozesse und viel Ausrüstung gesehen.
Sie verfügen natürlich über eine speziell entwickelte Software
zur Steuerung, Erhebung und Analyse von Prozessdaten.
Diese Software kann nicht durch eine andere ersetzt werden.
Sie sind wichtig, um die Ausrüstung zu steuern und anzutreiben.
Aber jedes System ist eigenständig.
Daher können wir manchmal die Ausrüstung nicht verwenden, um diese Analyse durchzuführen
weil es mit einem anderen Projekt beschäftigt ist.
Oder manchmal müssen wir Daten aus verschiedenen Schritten zusammenführen
um einen umfassenderen Überblick über das Produkt zu erhalten.
Das können wir ganz einfach mit JMP machen.
Einfach Datei importieren.
Ich danke Ihnen und auf Wiedersehen.
