Willkommen zu meiner Rede. Ich bin Paulo.
Ich arbeite in einem Forschungs- und Entwicklungslabor
in einer pharmazeutischen Industrie, Menarini aus Italien.
Und jetzt zeige ich Ihnen einige unserer Arbeiten
in [unverständlich 00:00:16] mit JMP.
Heutzutage ist fast jede Prozessausrüstung in der Lage, viele Daten zu sammeln,
Bereitstellung für den Export und für zukünftige Analysen.
Und besonders in einem F&E-Labor,
Ausrüstung replizieren in einem kleinen Maßstab des Herstellungsprozesses.
Daher kann die Analyse von Daten hilfreich sein, um ein Prozessverständnis zu erzielen.
Aber jedes Gerät führt seine eigene Software aus.
Manchmal kann die Datenanalyse unangenehm sein
wenn auf dem Bordsystem für so wenig Bildschirm getan
oder ein Touchscreen, der nicht richtig einfach zu bedienen ist.
Exportieren Sie alle Daten in eine JMP-Datentabelle
Analysen einfacher und komfortabler machen.
Außerdem kann es hilfreich sein, Ergebnisse zu verknüpfen
aus verschiedenen Prozessschritten
und treibt uns hoffentlich an,
um eine unerwartete Beziehung zwischen Variablen zu entdecken.
Wir beginnen JMP mit der Release-Nummer sieben zu verwenden.
Wir haben also viele Tests, die wir Ihnen zeigen können.
Wir beginnen mit dem Vorfahren.
Schütt- und Klopfdichte.
Die Schüttdichte des Pulvers ist das Verhältnis der Masse zu seinem Volumen,
einschließlich des Beitrags des interpartikulären Hohlraumvolumens.
Dann wird die Probendichte durch mechanisches Klopfen erhöht.
Denn die interpartikuläre Wechselwirkung
beeinflusst die Fülleigenschaften des Pulvers,
sondern auch Wechselwirkungen, die den Pulverfluss stören.
Also ein Vergleich von Schütt- und Stampfdichte
kann ein Maß für die Fließeigenschaften geben.
Als Vergleich wird oft ein Index verwendet
die von der Fließfähigkeit des Pulvers sprechen,
dieser Index ist der Carr-Index oder Kompressibilitätsindex,
mit der Klopf- und Schüttdichte berechnet.
Und hier haben wir ein Ranking der Fließfähigkeit
im Zusammenhang mit dem Carr-Index.
Wir fingen an, die Lautstärke am Ende zu messen, nach 5, 10, 15 Klopfen und so weiter,
und Aufzeichnen in einer Datentabelle, in der JMP-Datentabelle.
Danach versuchen wir, einen Sensor zu verwenden, einen Lichtsensor, wie diesen,
der den Abstand des Pulvers von der Oberseite des Zylinders messen kann
und die Ergebnisse aufzeichnen und dann in einer Datentabelle speichern,
eine CSV-Datei, eine Datei mit kommagetrennten Werten.
Die Ergebnisse sind ziemlich gleich.
Daten, unabhängig davon, ob sie aus einer automatisierten oder einer manuellen Dateneingabe stammen
passen gut zur entsprechenden Kawakita-Gleichung.
Das ist die Kawakita-Gleichung
aufgetragen mit der nichtlinearen Gleichungsplattform von JMP.
Diese Gleichung erklärt, wie sich das Pulver während des Abstichs abgesetzt hat.
Und es hat drei Parameter.
Der erste ist die Schüttdichte.
Der zweite ist der Carr-Index.
Und hier können wir den Wert 22 sehen
das ist keine gute Fließeigenschaft dieses Pulvers.
Und dieser spricht über die Geschwindigkeit des Absetzens des Pulvers.
Ich denke, das ist alles für diese erste Datenerfassung.
Wieder haben wir ein anderes Instrument.
Jetzt gehen wir auf Topform als Creme oder Gel zu sprechen.
Geologische Eigenschaften sind wichtig für topische Darreichungsformen
weil die Viskosität die Produktion beeinflusst,
sondern auch die Verpackung oder die Verwendung eines Themenprodukts.
Sie können an die Streichfähigkeit auf der Haut denken.
Daher ist eine korrekte Strömungscharakterisierung von grundlegender Bedeutung
während der Entwicklungsphasen eines Themenformulars.
Heutzutage erhöhen oder verringern sich Fließgeschwindigkeit und Viskosität [unhörbar 00:05:17] die Scherrate
werden einfach unter Verwendung von automatisierten Geräten erhalten.
Hier haben wir das Bild eines 30 Jahre alten Rheometers
die wir in unserem Labor hatten.
Und wir hatten ein dediziertes Computersystem.
Die Daten können aber auch manuell auf ein logarithmisches Papier gesetzt werden.
Oder wir können einfach eine Datentabelle erstellen, eine JMP-Datentabelle.
Und mit einem Graph Builder können wir die gleiche Ausgabe haben
der Durchflusskurve
oder die lineare Regression unter Verwendung von Datentransformation
und Zugriffstransformation in einer logarithmischen.
Aber sehr wichtig, es ist das
weil die bivariate Plattform verwendet wird
und unter Verwendung der Spline-Anpassung,
konnten wir vorhersagen
um eine Schätzung der Schubspannung zu erhalten
wenn die Scherrate nahe Null geht.
Dies ist die Streckgrenze oder Streckgrenze.
Es ist sehr wichtig, weil es...
Wie sagt man? Es ist sehr...
Die maximale Spannung, unterhalb derer kein Fluss im System auftritt.
Also die maximale Belastung, unter der sich die Creme oder das Gel nicht bewegt.
Dies ist eine wichtige Information
wenn Sie eine volumetrische Abfüllung eines flüssigen Materials planen.
Und das war nicht verfügbar, als wir alle Instrumente hatten.
JMP war also sehr nützlich
um das Verhalten unseres Themenformulars zu verstehen.
Kommen Sie zurück zur festen oralen Darreichungsform,
Blick auf eine Tisch-Tablettenpresse mit einer Station.
Diese Tablettenpresse ist ideal für die F&E-Entwicklung,
für Forschung und Entwicklung, weil sehr oft
nur kleine Wirkstoffproben
stehen für erste Tests zur Verfügung.
Damit können wir einstellen,
Wir können Druckkraft und Gewicht unabhängig voneinander steuern
um die Tablet-Anforderung und -Spezifikation zu erfüllen.
Es arbeitet mit den gleichen Werkzeugen, die in der Presse im Fertigungsmaßstab verwendet werden.
Und wir können Tablettierungs- und Formulierungseigenschaften darstellen
um einige potenzielle Tablettierungsmängel zu beseitigen oder abzumildern.
Bei diesem Modell gibt es keine automatisierte Datenerfassung,
also geben wir einfach Daten in eine Datei ein,
vorzugsweise in einer JMP-Datei.
Da ist die Datentabelle.
Und wir können eine wichtige Handlung bekommen
das sind die Kompressibilität, die Kompaktierbarkeit
und das Tablettierbarkeitsdiagramm.
Sie sprechen über das Verhalten der Formulierung unter Kompression.
Und in dieser Datentabelle haben wir eine Gleichung
die den von uns angewandten Verdichtungsdruck auf die Formulierung beziehen
und zu unterschiedlichen Eigenschaften, zu den Eigenschaften der Tablette.
Mit einer Studie, die 50 bis 300 Megapascal abdeckt,
wir decken theoretisch den gesamten Verdichtungsdruck ab
die auf Tablette, auf pharmazeutische Tablette angewendet werden kann
aller formellen Seiten.
Jetzt schließen wir einige davon.
Und dann gehen wir...
... zum Feuchtebestimmer.
Der Moisture Analyzer ist eine Waage.
Es ist ein Gleichgewicht, das die Probe erhitzt
durch eine Halogenlampe oder Infrarotlampe.
Es kann seine Feuchtigkeit messen.
Es wird auch als Trocknungsverlust oder LOD bezeichnet
Durch das Erhitzen der Probe verlor die Probe ihre Feuchtigkeit,
und wir können das Messen des Gewichts aufzeichnen,
die Gewichtsveränderung.
Es ist wichtig, die Restfeuchte der Proben zu kennen
ob sie Granulate, Pulver oder andere sind.
Aber könnte auch nützlich sein, um zu sehen
die Verlustrate als Funktion der Zeit oder als Funktion der Temperatur.
Der Analysator ist mit einer Algorithmus-Software ausgestattet
die Daten in XLS-Dateien sammeln.
Einfach in JMP importieren.
Es ist sehr leicht.
Wir müssen nur die Nummer festlegen, bei der die Daten beginnen,
die Nummer der Spalte, in der die Daten beginnen, und der Zeile,
und klicken Sie auf Weiter.
Und danach beim Importieren.
Hier haben wir die Datentabelle mit Zeit und Verlust beim Trocknen.
Wir müssen etwas über den Spaltennamen und so weiter anpassen.
Aber hier haben wir dieselben Daten bereinigt.
Und wir haben die Maßnahme dreimal wiederholt.
Wir haben also drei Wiederholungen, aber wir haben sie auf dieselbe Spalte geklebt.
Und mit der Fit Y by X-Plattform
Wir haben die Funktion, die den Trocknungsverlust mit der Zeit in Beziehung setzt.
Und ich speichere es nicht.
Sie sehen, es gibt eine dedizierte Hardware und eine dedizierte Software,
aber ich versuche auch, ein Drehbuch zu machen.
Führen Sie ein Skript aus, um die Daten zu erfassen.
Aber es ist teilweise Arbeit, aber ich repariere es nie
weil die einfachere und effektivere Art, Daten zu sammeln, der Import der XLS-Datei ist.
Aber mehr oder weniger können wir dasselbe tun:
Öffnen einer neuen Datentabelle,
Definieren Sie die gewünschte Spalte in der Datentabelle.
und setzen Sie den JMP, um auf Daten vom Port com3 zu warten.
Das ist alles.
Der orale Weg der Arzneimittelverabreichung ist für den Patienten am bequemsten.
Daher ist Tablette die beliebteste feste orale Darreichungsform.
Und so spreche ich viel über Tablettenpresse.
In der Fertigung sahen wir eine einzelne Stanzpresse,
In einer Produktionsumgebung verwenden wir jedoch eine Rotationstablettenpresse.
Außerdem haben wir im Labor eine Rotationstablettenpresse
das hat eine große Anzahl von Schlägen.
Unsere Presse ist mit Dehnungsmessstreifen ausgestattet
zur Messung von Verdichtungskraft, Auswurfkraft,
und auch die Kraft, die erforderlich ist, um die Tablette von der Stempeloberfläche zu lösen.
All diese Daten werden von einer Software angezeigt und aufgezeichnet.
Sie sind sehr nützlich, um den Tablettierungsprozess zu überwachen und zu studieren.
Normalerweise werden Software-Anzeigedaten,
Verwenden Sie sie aber auch, um eine Echtzeit-Gewichtsanpassung des Prozesses durchzuführen.
Aber unsere Version, die Laborversion, gibt auch die Möglichkeit zu analysieren
das einzelne Ereignis, Statistiken abrufen, Bericht drucken, Bericht exportieren und so weiter.
Hier sehen wir einen Screenshot unserer Software.
Rohdaten kommen als Textdatei, eine txt-Datei.
Der Grund, mit JMP zu öffnen
Hier habe ich die txt-Datei.
Ich versuche, es mit JMP zu öffnen.
Ich wähle diese Alle Dateien.
Dies ist der Text.
Es ist besser, dieses zu entfernen und Daten (Using Preview) zu wählen,
und gehen Sie zu Öffnen.
Hier haben wir die Daten, die von der Software kommen.
Daten beginnen in eins, zwei, drei, der vierten Zeile.
Also korrigieren wir es.
Und klicken Sie auf Weiter
Und das ist als Charakter.
Nein, wir brauchen die numerischen Daten.
Und das ist dasselbe.
Spalte drei ist die gleiche wie Spalte eins, also schließe ich aus.
Das ist die Kompression.
Tut mir leid, weil die Software auf Italienisch ist,
aber es ist druckkraft.
Dies ist wieder die Zeit.
Also deaktiviere ich.
Das ist der Schaber
die zuerst messen, um das Tablet von der [unhörbaren 00:16:35] Oberfläche zu lösen.
Dies ist wieder Zeit, und ich wähle ab.
Und das ist Auswurf.
Klicken Sie auf Importieren.
Und ich bekomme meine Datentabelle.
Ich muss das nochmal korrigieren,
aber nichts von schwierig.
Alle Daten werden zu numerischen Daten.
Ich habe die JMP-Datei ausgearbeitet, schon JMP-Datei.
Hier kann ich mit dem Graph Builder den Prozess zeigen.
Dies ist die Komprimierung für eine Tablette,
dies ist die Ausstoßkraft,
das ist die Kratzkraft.
In der Originalsoftware habe ich zwei verschiedene Seiten.
Hier habe ich in einer drei,
die gleiche Seite, die drei Variablen, aber es ist nicht verändert.
Jetzt wähle ich ein Tablet aus.
Aber wenn ich die X-Achse vergrößere,
Ich denke 30 Sekunden sind nicht mehr aufzuzeichnen.
Hier habe ich den gesamten Prozess, den ich aufgezeichnet habe.
Ich habe auch festgestellt, dass die Software einen anderen Bericht enthält
Zeichnen Sie die Spitzenwerte jeder Variablen auf.
Und das kann für diese nützlich sein, die ich in JMP importiere.
Und hier habe ich für jeden Schlag, für jede Station, für jede Drehung,
die maximale Kraft von Kompression, Abstreifer und Auswurf.
Hier haben wir zum Beispiel das Schmiermittel der Formulierung geändert
die die Auswurfkraft verringern.
Und wir können die Auswirkung dieser Änderung auf die drei Variablen sehen.
Dies ist der Auswurf, und es gibt Auswirkungen auf die Veränderung.
Und jetzt schließe ich es.
Und wir gehen zur NIR-Prozessüberwachung.
Hier im Labor haben wir ein NIR-Spektrophotometer,
aber es gibt einen kleinen Formfaktor.
Sie können sehen, es kann in der Hand stehen,
und eine Wi-Fi-Verbindung.
Das Hauptmerkmal ist die Flexibilität bei der Installation verschiedener Geräte.
Die häufigste Anwendung ist die Mischungsüberwachung.
Im Allgemeinen besteht eine Trommelmischung für Pulver aus einem Behälter,
Drehen auf der X-Achse, so.
Und die häufigsten sind würfelförmige Behälter,
und sie heißen bin.
Das NIR wird mit einem Drei-Klemm-Flansch am Behälter befestigt.
Und während des Mischvorgangs sammelt das Instrument ein Spektrum
des Pulvers bei jeder Umdrehung.
Wie das Mischen weitergeht
und das System wird immer homogener,
die Spektren werden den vorherigen immer ähnlicher.
Um das Beste aus den NIR-Daten herauszuholen, ist es zwingend erforderlich, Chemometrie anzuwenden.
Und natürlich machen wir das mit NIR-Software.
Aber es ist auch möglich, Daten in eine XLS-Datei zu exportieren und in JMP zu gehen.
Das Importieren von Daten aus einer XLS-Datei ist sehr einfach.
Es ist einfach, es zu öffnen.
Hier haben wir die Datei.
Wir können einen Blick auf die Rohdatendatei werfen.
Wir haben für jede Wellenlänge des NIR-Spektrums
Wir haben den Wert von Laborlösungsmitteln bei jeder Rotation.
Der gesamte Prozess war 80 Rotation des Behälters.
Wir können einen schnellen Blick auf die Grafik, auf ein Spektrum werfen,
Auswahl der Wellenlänge,
Einsetzen der X-Achse.
Auswählen,
und parallel zusammengeführt.
Hier haben wir die Spektren jeder Rotation.
Ich sagte, dass wir normalerweise Chemometrie anwenden müssen
zu NIR-Daten, um die meisten Informationen zu erhalten, je mehr Informationen wie möglich.
Eine Vorbehandlung, die normalerweise bei dieser Art von Analyse verwendet wird, ist
Standard-Normalvariat-Vorbehandlung
das ist eine Normierung eines Spektrums,
Subtrahieren jedes Spektrums von seinem eigenen Mittelwert und Dividieren durch die Standardabweichung.
Hier mache ich ein Skript
mit dieser Vorbehandlung zu tun.
Dies ist die Datei mit den Rohdaten.
Wir können das Skript ausführen.
Wählen Sie die Wellenlänge,
und erhalten Sie die neuen Daten nach der Vorhersage.
Mit dem Graph Builder machen wir dasselbe.
Parallel zusammengeführt.
Hier haben wir die Differenz der Spektren,
von Rohspektren und ...
... Entschuldigung, wenn ich es gefunden habe ...
... Rohspektren.
Dieses.
Und vorhergesagte Spektren
Hier haben wir also den Unterschied zwischen Rohdaten und vorbehandelten Daten.
Aber wir können in dieser Datei besser sehen
wobei die Spektren durch Rotation von rot nach grün gefärbt sind.
Und das sieht man
das allererste Spektrum ist hier das rote.
Und die letzten Spektren sind die grünen.
Und sie ähneln sich immer mehr
Bezug auf die roten und gelben Spektren.
Diese können wir auch bei der Hauptkomponentenanalyse sehen.
Dies ist die erste Drehung und so weiter.
Und das können wir sehen
Spektren werden immer ähnlicher
und Hauptkomponentenanalyse sind immer mehr gleich
wenn wir das Ende des Prozesses erhalten.
Eine andere Möglichkeit, das Ende eines Prozesses zu sehen, ist ...
die Moving-Block-Standardabweichung.
Hier sehen wir ein Diagramm unserer NIR-Software.
Ich werde Ihnen etwas darüber in einem anderen Fenster zeigen.
Der High-Shear-Mischer.
Der Granulationsprozess ist von großer Bedeutung,
wirklich wichtiger Schritt in der pharmazeutischen Herstellung.
Granulation verbessert die physikalischen Eigenschaften
der Mischung eines Pulvers
B. Fließeigenschaften und Gleichmäßigkeit des Inhalts.
Granulate können so wie sie sind verwendet werden
in einer Lieferform wie Sachet oder Stickpack.
Sie können aber auch zu Tabletten gepresst werden.
High-Shear-Mischer sind ein Schlüsselpunkt, der in der Lage ist, eine Nassgranulierung durchzuführen,
beim Granulieren von Pulver durch die Bindelösung und die Scherkraft
durch ein rotierendes Laufrad.
Danach wird das nasse Granulat in einem weiteren Schritt getrocknet.
In unserer High-Shear-Mischung
Wir können per Software jeden Prozessparameter steuern:
die Drehzahl des Laufrads, die Drehzahl des Zerhackers,
die Zugaberate einer Bindungslösung.
Außerdem korreliert die Software einige Variablen
als Teil der Temperatur oder des Stromverbrauchs.
Und Daten werden in einer CSV-Datei gespeichert,
So ist es sehr einfach, in JMP zu importieren.
Hier werden aber Daten in eine JMP-Datentabelle importiert.
Ich habe eine Spalte, die ich gelb eingefärbt habe
die aus einer Berechnung über die hinzugefügte Wassermenge stammen und so weiter.
Aber es ist wichtig, das mit Graph Builder zu sehen,
Wir können den gesamten Prozess sehen, die Parameter des gesamten Prozesses.
Beispielsweise können wir das von der Software gemessene Drehmoment sehen
während der Feuchtgranulierung und während der Massierzeit;
Sie können sehen, wie es sich verändert hat.
Hier, auf diesem Bild, sehen Sie unser NIR-Instrument
wurde in diesem Schritt, in diesem Prozess, ebenfalls montiert
um den Granulationsprozess zu überwachen.
Hier haben wir einige Ergebnisse,
stammen immer aus der Software von NIR.
Wir geben eine Farbe an, um jede Granulationsphase zu identifizieren.
Mit der Hauptkomponentenanalyse
wir können den Beginn der Granulation sehen.
Und als wir Wasser hinzufügten, gab es diese Veränderung
auf die physikalischen Eigenschaften, auf den physikalischen Aspekt des Granulats
die immer nasser werden, sich immer mehr zusammenballen
bis zum Ende des Prozesses.
Hier haben wir die gleichen Daten in der Transponierungsmatrix
um eine bessere Visualisierung im Graph Builder zu erhalten.
Und wir können die Spektren einer anderen Phase sehen.
Hier haben wir unsere allererste Zeit der Granulation
wenn wir das Pulver mischen, ohne Wasser hinzuzufügen.
Hier haben wir das Hinzufügen des Wassers
und die letzte Massezeit.
Und wir können sehen, dass sich die Spitzen ändern.
Hier haben wir die maximale Absorption des Wassers im NIR-Spektrum.
Hier haben wir den Anfang, den mittleren Punkt,
und dem Endpunkt der Granulation.
Alle diese Daten können in einem Journal wie diesem zusammengefasst werden,
wo wir eine Variation eines Gipfels hervorgehoben hatten,
Unabhängigkeit von einem einzelnen Prozessschritt.
Hier haben wir zwei weitere Geräte,
das Fließbett und die Tablet-Coater-Suite.
Diese sind wichtig, sehr wichtig,
Halten Sie die pharmazeutische Produktion aufrecht.
Wir haben eine besondere Suite, die aus drei Einheiten besteht.
Die Hauptsteuereinheit, die die gleiche der beiden Prozesse ist,
und die anderen beiden Einheiten, die austauschbar sind
für den anderen Zweck des Verfahrens.
Wir beginnen mit der Wirbelschicht.
Das Fließbett ist ein weiterer Weg, um die feuchte Granulation zu erhalten
weil die Nassgranulierung nicht nur mit einem High-Shear-Mischer erfolgt,
kann auch unter Verwendung eines Fließbetts durchgeführt werden.
Die Wirbelschichttechnologie
bedeuten, dass das zu granulierende Pulver suspendiert wird
durch einen Aufwärtsstrom erwärmter Luft in Bewegung zu halten.
Auf das suspendierte Pulver wird eine Bindelösung gesprüht,
und der Fluss des Flächenentfernungsergebnisses während des gesamten Prozesses.
Die Onboard-Software gibt uns die vollständige Kontrolle über einen Prozessparameter,
und jede relevante Variable wird gesammelt.
Berichte werden für zukünftige Analysen gespeichert und können als PDF-Datei exportiert werden.
Hier haben wir eine PDF-Datei,
reduzierte PDF-Datei für diese Präsentation.
Ich versuche, in JMP zu öffnen.
Und hier, ich habe dieses hier.
Ich weiß, dass es auf der ersten Seite keine Tabelle gibt, die ich importieren möchte.
Also klicke ich auf dieser Seite auf Tabellen ignorieren.
In der nächsten ist dieser Kleine nicht von Interesse,
also ignoriere ich es.
Und ich ignoriere es auch allerletzte.
Hier gibt es ein Datendiagramm, Ignorieren Sie die Tabelle auf dieser Seite.
Hier habe ich eine Vorschau der Tabelle, die mich interessiert.
Ich klicke auf OK.
Und ich habe meine Daten in einer JMP-Datentabelle.
Etwas, das als numerisch statt kontinuierlich behoben werden muss, aber es ist nicht ...
... der Karte, aber das ist kein Problem.
Jetzt sehen wir, wie das Coater-System läuft.
Das Beschichtungssystem soll eine Tablettenbeschichtung durchführen.
Die Tablette kann aus mehreren Gründen beschichtet werden.
Die Beschichtung kann eine bestimmte Funktion haben,
zum Beispiel die Arzneimittelfreisetzung verzögern
oder es ist einfach notwendig, den Staub zu reduzieren
während des Verpackungsvorgangs
oder haben einen kosmetischen Bedarf
als Maskierung eines schlechten Geschmacks der Tabletten und so weiter.
Wenn die Beschichtung fertig ist,
Sprühen einer Beschichtungssuspension auf eine Tablette, die sich in einer Trommel dreht.
Während des Prozesses entfernt ein Strom erhitzter Luft das Lösungsmittel.
Da die Software mit der Wirbelschicht identisch ist,
Sie haben das gleiche Steuergerät,
Daten und Bericht sind die gleichen, die wir aus dem Wirbelbett erhalten können.
Hier haben wir also eine JMP-Datentabelle erhalten
aus der PDF-Datei, die wir vorher sehen.
Verwenden Sie immer den Graph Builder,
Wir können einen Überblick geben, einen Einblick in den Prozess.
Hier sehen wir die Sprührate oder die Produkttemperatur und so weiter.
Auch hier versuchen wir, eine NIR-Messung anzuwenden.
Wir legen das Instrument während der Beschichtung einfach in die Pfanne
und Messen der Gewichtszunahme der Tablette
in verschiedenen Zeitintervallen.
Hier haben wir die Spektren,
wie sich die Spektren während des Prozesses verändern.
Und wir können hier sehen, dass Daten vorbehandelt werden.
Das ist eine erste abgeleitete Behandlung der Rohdaten
die in der Lage sind, sich zu erhöhen, um die Schwankungen der Spitzenspektren hervorzuheben ...
... zum Bericht.
Hier machen wir eine Beziehung zwischen
Spektrenprobe und Gewichtszunahmemessung während des Prozesses.
Und so haben wir eine Beziehung
zwischen Spektren und Gewichtszunahme.
Und für die nächsten Chargen
Wir können die Gewichtszunahme der Tablette vorhersagen
Nehmen Sie einfach Spektren während des Prozesses auf.
Jetzt schließen wir es.
Und es ist genug.
Abschließend kommen wir noch einmal auf das Thema Darreichungsform zurück.
Der Laborreaktor
die wir haben, ist nützlich, um den Prozess zu optimieren
B. Mischen, Homogenisieren, Dispergieren im Labormaßstab.
Das System lässt sich schnell und einfach anpassen
zu einem breiten Anwendungsspektrum.
Die Hauptanwendung liegt bei uns in topischer Form als Gel oder auch Creme.
Es verfügt über integrierte Waage, pH- und Temperatursensor.
Das Bordsystem ermöglicht die Prozesssteuerung, zeigt das Prozessdiagramm an,
Es ist aber auch in der Lage, alle Prozessor-relevanten Daten zu speichern
auf einem PC als XLS-Datei.
Es ist also einfach für uns, in JMP zu importieren und immer den Graph Builder zu verwenden.
Es ist einfach, den gesamten Prozess zu sehen.
Zum Beispiel können wir die Geschwindigkeit des Dispergiersystems sehen
sondern auch das Drehmoment
oder der Viskositätstrend eines Gelsystems während jeder Phase.
Auch hier versuchen wir zu verwenden
das NIR-Spektrophotometer, um den Prozess zu überwachen.
Für diese Anwendung fügen wir dem Reaktor einen Rezirkulationsstrom hinzu.
Und das NIR wurde durch einen geeigneten Flansch darauf platziert.
Mit der NIR-Software gesammelte und bearbeitete Daten können in JMP importiert werden.
Hier haben wir also die Spektren.
Zum Beispiel Spektren, die während des gesamten Prozesses gesammelt wurden
oder die Hauptkomponentenanalyse.
Und wir geben jeder Phase einen Namen,
so sehen wir durch diesen lokalen Datenfilter.
Der erste Schritt, wenn wir eine wässrige Lösung der Base machen,
wenn wir den Wirkstoff hinzufügen,
als wir das Ethanol oder das Geliermittel hatten,
und wann haben Sie die Gelierung eines Systems,
und wenn wir das fertige Produkt haben.
Wir sehen hier 19 Spektren
die sich alle im selben Punkt des Grundstücks der Hauptkomponente [Schule] befinden.
Ich habe zuvor über die Verschiebung der Standardabweichung des Blocks gesprochen.
Eine Moving-Block-Standardabweichung ist einfach
eine Standardabweichung eines Spektrenblocks.
Und den Vergleich der Standardabweichung eines aktuellen Blocks mit dem vorherigen,
wir können sehen, wie sich die Variation eines Systems verändert hat.
Wenn also das System immer homogener wird,
die Moving-Block-Standardabweichung wird immer ähnlicher.
Hier haben wir eine Handlung.
Und wir sehen dasselbe, was wir gesehen haben
mit der Hauptkomponentenanalyse
das sind die fünf Phasen der wässrigen Lösung,
Wo ist die zweite Phase, in der der Wirkstoff hinzugefügt wird,
und auch wo das Ethanol, der Ethylalkohol hinzugefügt wird,
und das Geliermittel, die Gelierung,
und schließlich das fertige Produkt.
Und die Moving-Block-Standardabweichung wird sehr, sehr ähnlich
und sehr, sehr ziemlich auf null.
Nun, ich denke, wir haben genug gesehen;
Wir haben viel Prozess und viel Ausrüstung gesehen.
Sie haben natürlich eine speziell entwickelte Software
um Prozessdaten zu kontrollieren, zu sammeln und zu analysieren.
Diese Software kann nicht durch eine andere ersetzt werden.
Sie sind wichtig, um die Ausrüstung zu steuern und anzutreiben.
Aber jedes System ist eigenständig.
Daher können wir manchmal die Ausrüstung nicht verwenden, um diese Analyse durchzuführen
weil es mit einem anderen Projekt beschäftigt ist.
Oder manchmal müssen wir Daten aus verschiedenen Schritten zusammenführen
um einen globalen Überblick über das Produkt zu erhalten.
Wir können also problemlos mit JMP arbeiten.
Einfach Datei importieren.
Ich danke dir und auf Wiedersehen.
