Hallo jeder.
Dies Präsentation Wille sein Über Messsystemanalyse,
und Optimierung von ein UHPLC M Messung System.
Moderatoren sind ich selbst, Frank Deruyck
von HoGent Universität von Angewandt Wissenschaften,
und Auch Volker Kraft von JMP Akademisch Programm
Wille nehmen Pflege von der Demos
demonstrieren der JMP Werkzeuge zum Daten Analyse.
In Ordnung. Die Problem Aussage und Bezeichnung.
Brunnen, in ein chemisch Gesellschaft,
gerade [unverständlich] chemisch Gesellschaft,
der Präsentation war inspiriert durch ein Praktikum von ein Schüler
und ein Chemieunternehmen, und von Kurs der Material hatte zu sein gehalten geheim.
Damit ich gerade Wille sprechen Über die Chemikalie Gesellschaft,
und Auch der Zahlen sind ein kleine bisschen geändert, aber Nein Problem.
Was ist der Aussage?
Nun, SPC aufgedeckt bedeutsam Charge zu Charge Variation in roh Material
und hat verursacht Probleme im Produkt Qualität.
Damit das, Okay,
dort war ein Ausgabe mit der Anbieter das war notwendig das alle geliefert Chargen,
es war notwendig zu analysieren Ihnen alle.
Aber von Kurs ein Problem ist das
dort war ein zu schleppend Analyse Verfahren GC,
und ein schnelles UHPLC-Analyseverfahren ist unter Entwicklung,
war in Entwicklung, aber nicht bereit
zum Validierung da von zu stark Messung Variation.
Und der Ziel von Das lernen ist zu angeben robust und optimal die Einstellungen
des UHPLC-Verfahrens damit das Validierung von der Neu Methode Wille sein möglich.
Danke, Frank.
Arbeiten mit der JMP akademisch Mannschaft zum mehr als zehn Jahre jetzt,
wir geholfen viele Universität Professoren weltweit zu bekommen betreten zu JMP Lizenzen
zum Lehren, aber Auch zu Lehren Ressourcen wie der Fall lernen Bücherei
bei der Link, jmp.com/cases,
Professoren bekommen kostenlos betreten zu mehr über 50 Fälle,
jede einzelne erzählen ein Geschichte Über ein Real Welt Problem
und ein Schritt durch Schritt Lösung, einschließlich der Daten setzt und Übungen.
Was wir gegenwärtig heute ist erhältlich als ein Serie von drei Fall Studien,
Fokussierung an statistisch Prozesssteuerung,
Messung Systeme Analyse, und Design von Experimente.
Während Frank Wille sprechen Über der Problem
und der Lösung Sie entwickelt zum ein Pharma Gesellschaft in Belgien,
ich Wille Demo etwas von der Analyse Schritte verwenden JMP Profi.
Lassen mich sagen danken Sie zu Frank zum teilen diese Fälle mit der akademisch Gemeinschaft,
WHO Ja wirklich willkommen eine solche echte Welt Beispiele
Kommen von Praktiker in dem Industrie.
ich Auch will zu danken Murali von unserem akademischen Team in Indien,
WHO Theaterstücke ein Schlüssel Rolle in verbessern unsere Fall lernen Bücherei
wie der Entwicklung von diese Fälle zusammen mit Frank.
In Ordnung, Hier in Das Handlung du siehst sehr deutlich der Illustration der Problem.
Damit was Hier ist gezeigt ist ein Handlung von der Messungen von der Neu UHPLC-Methode,
aber nicht- optimiert und Auch als ein Funktion von der Messung
von der GC Standard Methode, welcher war sehr genau und präzise.
Und Sie kann deutlich sehen das dort sind etwas Probleme.
Damit unterschiedlich Betreiber gemacht etwas Messungen an unterschiedlich Chargen
und du kannst sehen das der Vorhersage Intervalle sind ziemlich groß.
Sie sehen ein Reichweite manchmal über 100 Milligramm pro Liter.
Und Sie kann Auch sehen das manchmal es ist nicht klar ob eine Messung
liegt innerhalb der Spezifikation, wie an der links Graph Sie kann sehen es
und Auch an der rechts Graph Sie kann sehen es gibt Auch Verhältnisse mit Richtigkeit
Bedeutung das es gibt ein Ernst Problem,
und zuerst von alle wir Wille entdecken der Variation Ursachen
verwenden Messung System Analyse,
der verursacht von Variation, und Auch der DAMHIRSCHKUH Wille verwenden optimiert
laut Statistik Denken Konzept
welcher Wille sein illustriert in der nächste Folien.
Sie sehen der statistisch Problem Prozessablauf lösen.
Damit zum der Kosten von der Problem,
der Problem mit unsere U HPLC Messung Error,
wir Wille angehen Das durch Messsystemanalyse,
und zu Export der Variation Wurzel verursacht, ich dürfen benutze natürlich DOE,
Auch zu optimieren der Prozess die Einstellungen von der U HPLC System.
Die Methode wir werden verwenden zum quantifizieren der Variation Quellen ist
der Messung System Analyse, und einige Theorie ich Wille Show.
Damit es ist Über der quantifizieren von der Varianz Komponenten von der gesamt Varianz.
Gesamt Varianz bedeutet der Varianz durch alle Messungen,
durch unterschiedlich Betreiber, unterschiedlich Produkte.
Damit wir verfügen über zwei verschiedene Komponenten,
der Produkt Variation,
Sigma Quadrat Produkt, und der Messung Variation.
Die Messung Variation sehr wichtig ist auch zerlegt
in zwei wichtig Komponenten, der Wiederholbarkeit der Varianz
fällig zu Mangel von Präzision durch wiederholt
Messungen, und Auch der Werte zwischen Betreiber.
Damit der Sigma Quadrat groß R welcher ist der Reproduzierbarkeit.
Und sehr wichtig Kriterium in Befehl T Hut, Entschuldigung,
wichtig Kriterium
angeben das der Messung System ist nur geeignet zum Abweichung erkennen
in der verarbeiten, verarbeiten Variation, ist das der Prozent g große R&R, welcher ist der
Messung Error geteilt durch der gesamt Error, sollte sein weniger als 10 Prozent.
Damit der Fraktion von Messung Error war
unter 10 Prozent gesamt von der gesamt Variation.
Dann wir kann verwenden es zum Prozess Folgen hoch.
Wenn es ist nicht der Fall, es ist höher,
dann wir Lauf der Risiko das wir Wille Kontrolle unsere Prozess
an Messung Variation, und von Kurs nicht ein sehr gesund Ausgabe.
Damit es Muss sein niedriger als 10 Prozent, das ist der hauptsächlich Kriterium.
In Ordnung, Lassen mich gehen zu nächste rutschen.
Und zum Das wir Wille verwenden ein R&R messen Studie, eine Gauge R&R-Studie
ist hauptsächlich ein experimentelles Design,
damit das wir Wille auswählen drei Zufallsoperatoren,
John, Laura, und Sarah,
WHO Wille tun wiederholt Messungen zwei mal an vier unterschiedlich Chargen jede einzelne.
Also haben wir es geschafft,
wir verfügen über gewesen fähig zu quantifizieren der innerhalb der Betreibervariation
Wiederholbarkeit, der Reproduzierbarkeit, die zwischen Betreibervariation,
und Auch der Produkt Variante, die Variation zwischen Chargen.
Also, Volker, ich gehe der Boden zu Sie jetzt.
In Ordnung. Dank Sie, Frank.
Und Vor ich Wille Kommen Sie zu MSA,
ich möchten wie zu knapp Startseite was ist inbegriffen in der Erste Teil von der Serie,
nämlich Kontrolle Diagramme und Prozess Fähigkeit.
Damit Das ist ein von der Daten setzt Hier
Messung der zwei Verbindungen, unsere kontinuierlich Antworten,
Verbindung ein und Verbindung zwei, verwenden der gut aber schleppend GC Methode.
Damit Daten hat gewesen gesammelt über acht Tage,
mit zwei Chargen pro Tag und zum zwei unterschiedlich Anbieter, EIN und B.
Damit wann der Mannschaft gestartet,
der Erste Aktivität war zu prüfen und bestätigen Sie Normalität von der Daten
zum Das, Sie sah bei normal Quantil Grundstücke.
Sie Auch tailliert ein normal Verteilung.
In Ordnung, Verzeihung zum Das.
Damit Sie sah bei ein normal Quantil Handlung,
und Sie Auch tailliert ein normal Verteilung gefolgt durch ein Güte von Fit-Test.
Und dort war nichts kritisch von das Analyse.
Erkunden Verteilungen, der Problem wurde klar.
Damit suchen bei Daten von unterschiedlich Tage, wir kann sehen ein enorm
Charge durch Charge Variation, eben zum Chargen Kommen von der gleich Tag.
Und Das bedeutet das E-Prozess Überwachung ist nicht möglich
da
der Variabilität von Das GC Methode war hoch
und der Methode war zu schleppend.
Damit es erforderlich ein viel von Zeit
zu Monitor der Chargen.
Und deshalb ein Mannschaft Aktivität war
zu Arbeit zusammen mit der Anbieter und Andere zu reduzieren das Variation.
Und Ein weiterer Aktivität,
welcher ist beschrieben in der andere Teile von der lernen, untersucht ein schnellere Methode,
als erwähnt durch Frank, verwenden der Neu UHPLC Messung Methode.
Damit gerade suchen ein bisschen mehr hinein der alt Methode, der GC Methode.
Damit der Mannschaft sah bei ein dimensional
Kontrolle Diagramme und Auch Prozess Fähigkeit zum beide Verbindungen, von Kurs,
und Sie Auch sah bei multivariat und Modell Gefahren
Kontrolle Diagramme.
Und Hier wir sehen das dort wurden etwas extrem Punkte in ein multi dimensional
Analyse, und Sie könnten Auch sehen der Beiträge von der unterschiedlich
Verbindungen oder Antworten.
Dies ist der Fazit von der Erste Untersuchung verwenden der alt Methode.
Damit Hier der Ergebnis war das
beide Prozesse suchen bei der Prozess Leistung Hier, das beide Prozesse,
damit Verbindung EIN und Verbindung B, wurden unfähig aber stabil.
Zum Anbieter EIN
und zum Anbieter B,
wir sehen das Verbindung ein war eben instabil folgende diese Farben Hier.
Damit alle von Das motiviert der Mannschaft zu verbessern der Messung Prozess.
Und Das bringt uns zu Teil zwei von diese Serie
und Das ist Über Analysieren der Messung System.
Damit Das Daten Hier wurden gesammelt zum alle der Kombinationen, wiederholt zweimal,
zwischen vier Chargen und drei Betreiber,
verwenden der Neu UHPLC Messung Methode.
Damit der Ziel Hier war zu messen alle
Chargen von roh Material verwenden Das Schneller Methode und vielleicht zu ermöglichen etwas
Inline-Überwachung von der roh Material in der Zukunft.
Damit zu bekommen gestartet mit der Neu Daten,
der Mannschaft sah bei ein zwei Weg ANOVA, und Das dürfen täuschen Sie.
Dies Ausgang.
Damit an beide Verbindungen,
Verbindung ein und zwei, der Charge Wirkung ist höchst bedeutsam.
Damit das ist gut Nachrichten.
Und Auch der Operator Wirkung und der Interaktion zwischen Charge und Operator,
diese Auswirkungen sind nicht- bedeutsam, aber der RMSE ist ziemlich hoch.
Damit das bedeutet das wir sind vielleicht suchen bei Daten
und die Auswirkungen wir sind Auch interessiert in sind nur versteckt durch Lärm.
Damit Vor Sie sehen bei eine solche ein Analyse,
der Erste Frage sollte sein wo ist der Variation in unsere Daten Kommen von?
Und Sekunde, sind wir Messung der Signal?
Gibt wir Ja wirklich suchen bei der Signal oder sind wir gerade Messung Lärm?
Und zu bekommen ein Idee Über Das,
ein perfekt Visualisierung von der Muster von Variation ist ein Variabilität Diagramm.
Und zum diese zwei Quellen von Variation, Charge und Operator,
Hier wir sehen alle der Daten Punkte zum alle Betreiber und alle Chargen.
Damit wir verfügen über zwei Messungen pro Charge pro Operator.
Und zum diese zwei, wir sehen der bedeuten.
Wir Auch sehen der Gruppe bedeuten zum ein Operator und wir Auch sehen der Gesamt bedeuten.
Das ist der gepunktet Linie Hier zum alle unsere Messungen.
Und wir kann sehen bei Das zum beide Verbindungen, von Kurs.
Damit Hier, zum Beispiel, zum Verbindung zwei, wir sehen das Laura hat
ziemlich hohe Variation, bei am wenigsten verglichen zu der andere zwei Betreiber.
Damit das ist ein visuell Analyse.
Die zu verwendende Analysemethode und das zu verwendende Verfahren
zu bekommen ein besser Einblick hinein der Messung System Leistung
ist ein MSA oder Messung Systeme Analyse.
Und Das war Auch fertig zum der nicht- optimiert U HPLC-Methode.
Damit Hier, zum Beispiel,
zum der Erste Verbindung, wir sehen Das Durchschnitt Diagramm
und Das Diagramm zeigt an der Daten zusammen mit der Kontrolle Grenzen
oder mit der Lärm Band.
Und was wir sehen Hier ist nicht gut Nachrichten überhaupt,
da unsere Messungen, unsere Daten ist innerhalb Das Lärm Band,
damit es Wille sein Ja wirklich schwer zu erkennen irgendein Signal mit das Lärm Stufe.
Andere Ausgang ist Das Parallelität Handlung.
Damit Hier wir kann prüfen Interaktionen zwischen Chargen und Betreiber und Das möchten
angeben ein Interaktion wenn etwas von diese Linien sind nicht parallel.
Und Das ist der EMP Methode.
Damit Das steht zum Bewertung des Messvorgangs
und Sie wahrscheinlich wissen Das als Messgerät R&R Ausgang.
Und das ist was Auch Frank erwähnt.
Damit Hier wir sehen der Signal, das ist der Produkt Variation,
aber wir Auch sehen der Messung Variation
Teilt hinein Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit.
Und Hier zum der Erste Verbindung,
wir sehen das wir erscheinen zu verfügen über ein Ausgabe mit Wiederholbarkeit.
Damit der gleich Operator tun der gleich Messung aufs Neue.
Und zum der Sekunde Komponente,
wir sehen das es gibt Auch ein leicht Ausgabe mit Reproduzierbarkeit als Gut.
Damit diese sind Messungen zwischen unterschiedlich Betreiber.
Damit der Fazit Hier ist das der Mess-System
oder der Messung Prozess ist unfähig zu erkennen irgendein Qualität Verschiebung verursacht
durch ein bedeutsam systematisch Variation zwischen unsere Chargen.
Und mit das, ich Hand zurück zu Frank.
In Ordnung, danken Sie, Volker.
ich Überlegen wir kann Verschiebung zu nächste Folien da das ist was wir besprochen.
Okay, es ist was Sie zeigte, Volker, das ist Auch in der Folien.
In Ordnung, ja, hier wir kann Anfang.
Und wir Anfang mit Erste von alle, in der Design von Experimente,
der Optimierung lernen, der Prozess Verbesserung lernen.
Und zuerst o F alle,
in Befehl zu besser angeben unsere Experimental- Tore, wir sollte Erste von alle
gehen zu der Wurzel weil Analyse zum der hoch Messung Error.
Die Labor Mannschaft,
nach dem ein Brainstorming mit dem Laborteam,
es kam aus das wurden zwei hauptsächlich
Wurzel verursacht, ein Verknüpfung zu der Ausrüstung und ein Verknüpfung zu der Methode.
Und der ein Verknüpfung zu der Ausrüstung war
der hauptsächlich Quelle zum Arm Wiederholbarkeit da es war ein sehr stark Ausgabe
mit instabil Säule Temperatur und Elutionsmittel Fließrate,
die UHPLC verwendet Säule, es ist ein chromatographisch Technik,
und Auch ein Elutionsmittel Trennung zu machen,
zu das Blei der Verbindungen zu der Säule und machen Trennung möglich.
Als ein Gegenstand von Tatsache es war Drift zwischen
unterschiedlich Experimente und eben innerhalb ein Experiment.
Dies Ergebnisse von Kurs in ein Arm Wiederholbarkeit.
Und der Erste Aufgabe, von Kurs, von der Laborteam
war zu stabilisieren von Kurs der Säule Temperatur und Elutionsmittel.
Weil wenn Sie gehen zu irgendein experimentelles Design,
von Kurs, wir brauchen zu verfügen über Fest die Einstellungen von der Temperatur
und Elutionsmittel Fließraten, welcher sind von Kurs zwei wichtig Faktoren.
Zum der Sekunde Ausgabe,
der Methode da, neben der Stabilität Problem,
welcher von Kurs war Fest, dort war Auch ein Ausgabe mit
niedrige Auflösung da von nicht- optimiert Analyse Prozess die Einstellungen welcher wurden ziemlich
niedrig und Auch instabil, Bedeutung das wann wir machen klein Verschiebungen zu Fließrate
und Temperatur, dort wurden manchmal enorm Verschiebungen
Auch in Auflösung, anzeigt das dort war Auch nicht nur
optimal Problem aber Auch ein Problem mit Robustheit.
Damit der Ziel war angeben nicht nur optimal die Einstellungen aber Auch robust die Einstellungen.
Damit der Variation von der Auflösung sollte
sein minimal als ein Funktion von etwas Variation um herum der die Einstellungen
des Prozesses, der Praxis, von der Analyse.
Lasst uns gerade jetzt gehen zu der DAMHIRSCHKUH.
Und das ist natürlich das Ziel des DOE
wir angeben der Antwort Variable ist Ja, der Verbindung Konzentration
in der Standard Proben, und wir verfügen über zu machen Modelle von dieses Y,
der Verbindung Konzentration ist ein Funktion von der UHPLC Kontrolle Faktoren.
Und Einmal wir verfügen über der Gleichungen,
wir kann dann von Kurs gehen zu Optimierung, und was ist der Optimierung Kriterium?
Wir Wille verwenden der Qualität P über T Verhältnis Kriterium.
Dass bedeutet das,
dass unsere,
Fraktion von der Error
in der Toleranz Reichweite sollte sein niedriger als 10 Prozent.
Wenn Sie verfügen über der Toleranz Bereiche von unsere Verbindungen welcher sind angegebenen,
Verbindung ein
in der Standard Probe war ein 300 Milligramm pro Liter
plus oder minus 200 Milligramm pro Liter,
dann wir verfügen über zu machen sicher das und Auch der, Verzeihung, der Standard Probe, zwei,
zwei Standard Proben, der Ziel von Verbindung zwei und der Standard
Probe zwei ist 450 Plus oder minus 150 ppm spez Grenzen.
Und von Kurs wenn Sie will zu erreichen 10 Prozent
von Das Spezifikation Bereiche, das bedeutet das Okay, wir verfügen über zu
gegeben unsere Wünschbarkeit Funktion zum Optimierung, ist das Okay?
Warum sollte passen Ziel Verbindung Konzentration niedriger als 10 Prozent?
Bedeutung das zum Standard Probe ein dort
sollte sein 300 Plus oder minus 20 ppm, 20 Milligramm pro Liter .
Und zum Standard Probe zwei der Verbindung Konzentration sein soll
450 plus oder minus 15 Milligramm pro Liter
das ist der Kriterium zum Optimierung.
Damit als zum unsere Modell bekommen zusammen mit Labor Experten.
Die Faktoren sind der hauptsächlich Auswirkungen, der hauptsächlich Auswirkungen und alle quadratisch Auswirkungen.
Und der hauptsächlich Auswirkungen sind der Temperatur von der Säule,
mit der Reichweite 25 zu 35 Grad Celsius, Elutionsmittel fließen Bewertung,
fünf zu fünfzehn Milligramm pro Milliliter, und Auch ein Gefälle.
Was ist ein Gefälle?
Brunnen das bedeutet das dort ist ein Zusatzstoff, Acetronitril, in der Elutionsmittel und Das
Konzentration von Das Acetonitril steigt wie ein Funktion von der Volumen,
hinzugefügt als ein Funktion von fließen, der Volumen, durch der Säule.
Dass bedeutet
von Volumen Null und ein Milliliter es ist ein Reichweite zwischen fünf und 20 Prozent.
Und Einmal der Volumen ist fünf zu sechs Milliliter,
wir haben ein Reichweite von 35 zu 70 Prozent von Acetonitril im Laufmittel.
Ebenfalls ein wichtig Faktor ist der UV Wellenlänge .
Die Detektor ist durch UV und es sollte sein kontrolliert zwischen 192 und 270.
Und Brainstorming mit der Labor Experten, WHO Tat bereits ziemlich etwas vorläufige
Experimente und hatte etwas Erfahrung mit der UHPLC,
als ein Gegenstand von Tatsache, nur zwei Interaktion Auswirkungen wurden ausgewählt.
Das ist der Temperatur und Elutionsmittel Fließrate und Auch
der Elutionsmittel Fließrate interagieren mit alle Gradient Faktoren angegebenen Oben.
Damit Das bedeutet das der Design gewählt
zu Treffen der Tore und zu Modell, und zu angeben der Modell Parameter.
Es war der Benutzerdefiniert Design, und Volker Wille veranschaulichen was Design war Über.
In Ordnung.
Dank Sie Frank.
Damit reden Über der Dritter Teil von Das Fall lernen Serie welcher ist Über Entwerfen
Experiment und was wir gelernt damit weit ist das wir verfügen über zu reduzieren der Messung
Variation welcher ist verursacht durch Das nicht optimiert UHPLC Methode.
Und Das Methode kann sein beschrieben, als Frank spitz aus, durch diese Kontrolle die Einstellungen
oder verarbeiten die Einstellungen, wie Temperatur und damit an.
Damit wir Auch will unsere Antworten bleiben übrig innerhalb ihr Grenzen.
Damit Das folgt der 10-Prozent-Regel als gegeben von Frank,
und diese Grenzen sind Auch hinzugefügt zu unsere Daten.
Damit zu Design eine solche ein Experiment der Mannschaft sah bei ein endgültig Screening Design.
Damit Das ein Hier, und Auch hinzugefügt Benutzerdefiniert Design und beide mit 25 Runden.
Damit vergleichen beide Entwürfe, Sie verwenden der vergleichen Design Plattform,
und Sie kann sehen mehrere Gründe dafür welcher sind in favorisieren von der Benutzerdefiniert Design.
Damit Hier, zum Beispiel, zum hauptsächlich Auswirkungen wir sehen leicht besser Energie zum der DSD.
Aber zum der andere höher Befehl Auswirkungen wir sehen
Ja wirklich ein hoch Nutzen zum der Benutzerdefiniert Design.
Dasselbe Hier, suchen bei der Fraktion von der Design
Platz wir sehen das der Benutzerdefiniert Design ist tun besser.
Sie könnten Auch sehen bei der Korrelationskarten,
und endlich, der Effizienz ist Auch in favorisieren von der Benutzerdefiniert Design.
Und zum das Grund der Mannschaft benutzt der Benutzerdefiniert Design,
ein Benutzerdefiniert Design zum diese Studien.
Damit Hier wir verfügen über der abgeschlossen Daten
zum der Benutzerdefiniert Design, abgeschlossen mit beide Antwort Messungen.
Und zum Das wir Auch verfügen über
der dazugehörigen linear Modell.
Damit Hier zum der Erste Antwort,
Verbindung ein, und zum Verbindung zwei, beide mit ihr Profiler von Kurs.
Und Hier ist ein kombinierter Profiler
mit beide Antworten bei der Initial, gerade der Mitte die Einstellungen.
Und durch maximieren der Wünschbarkeit,
damit ich möchten bekommen zu der optimal die Einstellungen und wir sehen das wir sind passend
beide Ziele Hier, 300 und 450 jeweilig, wir sind passend Ihnen perfekt.
Aber, wir Auch sehen ziemlich groß Empfindlichkeit Indikatoren.
Diese sind der Violett Dreiecke, und Sie sind erzählen uns das bei der optimal Punkt,
unsere Antwort Oberfläche ist ziemlich steil in etwas Maße
und Das reduziert der Robustheit von unsere Prozess
im Falle von etwas zufällig Variation von unsere Prozess die Einstellungen.
Und Das kann sein des Weiteren analysiert durch hinzufügen
der Simulator zu Das Profiler und das ist fertig Hier.
Damit Hier der Simulator
definiert der zufällig Variation welcher war definiert durch unsere Prozess Experten.
Und gerade halten der Mitte die Einstellungen, Plus Das zufällig Variation, simulieren
10.000 von Antwort Werte wir sehen das alle von unsere Antwort Werte sind aus von spez.
Diese sind alle Defekte. Von Kurs, wir sind gerade bei der Mitte die Einstellungen ,
also nichts besseres zu erwarten Hier.
Schalten zu unsere optimalen Einstellungen und simulieren aufs Neue.
Damit jetzt wir sehen das der Defekt Bewertung zu sein erwartet ist Oben 12 Prozent.
Damit von Hier der Robustheit kann sein weiter verbessert,
entweder manuell, verwenden der Profiler und der Simulator
und der Empfindlichkeit Indikatoren, oder automatisch durch Laufen
ein Simulationsexperiment welcher ist Auch gebaut hinein diese Profile.
Damit der Mannschaft benutzt ein Handbuch sich nähern
und diese sind der robust die Einstellungen.
Sie kam hoch mit diese rot die Einstellungen Hier.
Und wenn ich simulieren aufs Neue, §wir sehen das der Defekt Bewertung
jetzt Tropfen unter ein Prozent.
Damit Das ist ein Monte Carlo Simulation, es ist alle zufällig damit der Defekt Bewertung Änderungen
leicht mit jede einzelne Neu Simulation, und Sie kann Auch sehen wie der Histogramme
von unsere simuliert Antwort Daten sich verhalten ziemlich Gut.
Damit Sie sind innerhalb unsere Reichweite, innerhalb unsere Grenzen
welcher Unterstützung Das 10 Prozent Regel.
Und, bei diese
robust die Einstellungen.
Damit gehen zurück zu der andere Profiler.
Damit Hier ich Auch verfügen über
etwas Kontur Grundstücke verwenden der Kontur Profiler, und Sie kann Auch sein benutzt
zu besser verstehen der Beste Regionen zum der wird bearbeitet und zum konfigurieren
der Prozess und diese sind typisch der Weiß Regionen welcher bieten
der in spez Regionen zum ein Kombination von zwei Kontrolle Faktoren.
Und ich hoffen Sie wie Das Reise,
und mit Das ich Hand über zurück zu Frank zu diskutieren Das Ergebnis.
In Ordnung, danken Sie, Volker.
Damit,
jetzt wir kann gehen zu der Validierung Experiment,
von Kurs, Einmal wir optimieren der die Einstellungen
jetzt wir kann machen ein Experiment zu prüfen ob Ja wirklich der Messungen von der Neu
UHPLC System und der GC Analyse sind gleichwertig.
Damit zum Das, aufs Neue, wir einstellen hoch ein Messgerät R&R lernen,
auch eine messen
welcher ist ziemlich ähnlich zu der ein
besprochen Vor aber Auch jetzt wir machen Messungen mit der GC in Befehl
zu vergleichen der zwei Messungen Methoden. Sie sehen Hier Auch inbegriffen als ein extra
Faktor in das Messgerät R&R ist der Instrument Faktor.
In Ordnung.
Damit Hier sind der Ergebnisse und Sie kann sehen
Ja wirklich das wir machen ziemlich ein Verbesserung das Sie sehen in der Messen Sie die R&R-Ergebnisse.
Dass die wichtigsten Variation Jetzt ist Produkt Variation.
Sie sehen das jetzt der Charge Variation ist Nein mehr verdeckt durch Lärm Messung Error.
Die grau Bereich ist ziemlich sich verengen verglichen zu der Einsen
wir hatte Vor, und das ist ein sehr gut Nachrichten.
Sie sehen es ist hauptsächlich Produkt Variation.
Damit der R&R messen und Verhältnis ist ziemlich, Streichhölzer unsere Ziel.
Bedeutung das Präzision Toleranz Verhältnis Hier ist Über acht Prozent.
Und der Genauigkeit/Toleranz-Verhältnis ist sechs mal der R&R messen Bild
geteilt durch der Toleranz von der Verbindung , 400, das acht Prozent ist.
Damit der Präzision ist Okay.
Damit das Das Messung System ist geeignet
zu sein benutzt in Qualität Kontrolle zum Verbindung ein.
Hübsch.
Verbindung ein. In Ordnung.
Sie sehen an der parallel Handlung gerade ein kleine Kreuzung,
Sie sehen das zum Sarah, anzeigt ein kleine
vielleicht Interaktion zwischen der Chargen und Betreiber.
In Ordnung, zum Verbindung zwei, wir verfügen über zu sehen der gleich Ding eben besser.
Damit nur 5 Prozent von Messgerät R&R,
der Präzision Toleranz Verhältnis, 5 Prozent,
gleich Ding, sehr sich verengen Lärm Reichweite und Nein wesentlich Kreuzung von der Linien.
Ziemlich parallel, anzeigt Nein Operator Voreingenommenheit, Nein Interaktionen.
Modellierung der Verbindung ein Analyse, wir sehen das es ist hauptsächlich
beeinflusst durch Charge, und Auch kleine Charge zu Operator Interaktion Wirkung.
Verbindung ein und zum Verbindung zwei.
In Ordnung, jetzt wir kann sehen Das sehr klein
Interaktion Tatsache da wir verfügen über reduziert der Messung Lärm damit viel
jetzt, das sehr klein Fakten, von Kurs jetzt werden sichtbar.
Im der Erste Zeit wir könnten nicht sehen es, wir könnten nicht erkennen es.
Aber das ist da von ein sehr Arm Experimental- Energie.
Aber jetzt wir Zunahme
der Experimental- Energie
Ernsthaft durch gerade reduzieren der Experimental- Lärm,
von Kurs, jetzt Das Interaktion in Tatsache wird sichtbar.
Aber der klein ein, Sie kann sehen das Auch
zum der Verknüpfung zu Sarah, der Grün Linie von Sarah,
aber Hier Auch war ein kleine Problem in der GC
Analyse als Gut, nicht nur zum der UHPLC, aber Auch zum der GC Analyse.
In Ordnung, das ist ein Ausgabe zu sein angegangen zum falsch.
Aber jetzt es ist Hier.
Diese zwei Grafiken veranschaulichen ziemlich deutlich
das beide Messung Systeme sind fast Äquivalent, die UHPLC-Ergebnisse
gegen der GC Ergebnisse.
Wir sehen das es gibt fast ein perfekt,
sehr gut Korrelation mit alle Punkte an der Mitte Linie.
Damit der Neigung ist fast ein.
Es ist nicht bedeutend unterschiedlich von ein.
Und Auch dort ist ein abfangen mit der j Achse,
ist nicht bedeutend unterschiedlich von Null.
Damit der Methode war bereit zum Validierung, UHPLC ist genau und der
nicht signifikant Unterschied, welcher Sie sehen, Standard Analyse , damit sehr schön Ergebnisse.
Und wir könnten sagen das der Problem mit anpacken der Problem mit MSA und DOE
war sehr mächtig, führend zu ein gut, sehr schön Lösung zu unsere Problem
welcher könnten sein umgesetzt, von Kurs, jetzt in Produktion.
Danke zum dein Aufmerksamkeit und wenn dort sind Fragen,
bitte Lassen uns wissen.
