Gwenola NINON,員工科學家,統計和數據分析,Fujifilm Diosynth Biotechnologies
生物製藥行業的製造商必須經常證明他們在轉移製造過程時在不同地點獲得了相似的結果,更重要的是,在擴大或縮小工藝規模時。
t 檢驗和 ANOVA 等比較技術很普遍,但等價檢驗也已成為顯示兩個過程行為相似的標準方法。 當只有幾個參數時,這些技術很容易應用,但當有大量變量時,就很難看到大局。
等效性測試的挑戰在於,它要求科學家為他們認為數據組之間可接受的差異提供一個值。此外,許多流程會隨著時間而變化,因此了解它們在整個流程期間的行為是否相似變得很重要。
JMP 腳本是自動化數據準備、可視化和生成所有圖表以及這些數據集的比較測試的好方法。 JMP 多元平台用於獲取每個時間點的過程的整體圖景。 我們現在可以使用等價檢驗並將其與單個變量的貢獻聯繫起來。