Gwenola NINON, Mitarbeiterin, Statistik und Datenanalyse, Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Hersteller in der biopharmazeutischen Industrie müssen oft nachweisen, dass sie bei der Übertragung eines Herstellungsprozesses und vor allem beim Hoch- oder Herunterskalieren von Prozessen an verschiedenen Standorten ähnliche Ergebnisse erzielen.
Vergleichstechniken wie t-Tests und ANOVAs sind weit verbreitet, aber auch Äquivalenztests sind zu einer Standardmethode geworden, um zu zeigen, dass sich zwei Prozesse ähnlich verhalten. Wenn es nur wenige Parameter gibt, sind diese Techniken einfach anzuwenden, aber es wird schwierig, das Gesamtbild zu sehen, wenn es eine große Anzahl von Variablen gibt.
Die Herausforderung bei Äquivalenztests besteht darin, dass die Wissenschaftler einen Wert für den ihrer Meinung nach akzeptablen Unterschied zwischen den Datengruppen angeben müssen.Darüber hinaus ändern sich viele Prozesse im Laufe der Zeit, daher ist es wichtig zu erfassen, ob sie sich über die Dauer des Prozesses ähnlich verhalten.
JMP-Scripting ist eine großartige Möglichkeit, die Datenvorbereitung, Visualisierung und Produktion aller Diagramme und Vergleichstests für diese Datensätze zu automatisieren. Die multivariate JMP-Plattform wird verwendet, um ein ganzheitliches Bild des Prozesses für jeden Zeitpunkt zu erhalten. Wir können jetzt Äquivalenztests verwenden und sie auf die einzelnen variablen Beiträge beziehen.
