Gwenola NINON、スタッフサイエンティスト、統計およびデータ分析、Fujifilm Diosynth Biotechnologies
バイオ医薬品業界の製造業者は、製造プロセスを移行するとき、そして重要なことに、プロセスをスケールアップまたはスケールダウンするときに、さまざまなサイトで同様の結果が得られることを実証する必要があります。
t検定やANOVAなどの比較手法は広く普及していますが、同等性検定も2つのプロセスが同様に動作することを示す標準的な方法になっています。 パラメータが少ない場合は簡単に適用できますが、変数が多いと全体像がわかりにくくなります。
同等性テストの課題は、科学者がデータのグループ間で許容できる違いと見なす値を提供する必要があることです。さらに、多くのプロセスは時間の経過とともに変化するため、プロセスの期間全体で同じように動作するかどうかを把握することが重要になります。
JMPスクリプトは、データの準備、視覚化、およびそれらのデータセットのすべてのプロットと比較テストの生成を自動化するための優れた方法です。 JMP多変量プラットフォームは、各時点のプロセスの全体像を把握するために使用されます。 これで、同等性テストを使用して、それを個々の変数の寄与に関連付けることができます。