Gwenola NINON,员工科学家,统计和数据分析,Fujifilm Diosynth Biotechnologies
生物制药行业的制造商必须经常证明他们在转移制造过程时在不同地点获得了相似的结果,更重要的是,在扩大或缩小工艺规模时。
t 检验和 ANOVA 等比较技术很普遍,但等价检验也已成为显示两个过程行为相似的标准方法。 当只有几个参数时,这些技术很容易应用,但当有大量变量时,就很难看到大局。
等效性测试的挑战在于,它要求科学家为他们认为数据组之间可接受的差异提供一个值。此外,许多流程会随着时间而变化,因此了解它们在整个流程期间的行为是否相似变得很重要。
JMP 脚本是自动化数据准备、可视化和生成所有图表以及这些数据集的比较测试的好方法。 JMP 多元平台用于获取每个时间点的过程的整体图景。 我们现在可以使用等价检验并将其与单个变量的贡献联系起来。